Steam SQ純蒸汽質量檢測儀，過熱度、干度值、不凝結氣體檢測

關于蒸汽質量的知識

幾乎每個滅菌器制造商都推薦“97% 純蒸汽”。一般來說，這沒有定義，很少測量，如果討論的話，它被歸入消毒器奧秘的神話。好消息是，如果從蒸汽供應中提供*蒸汽，目前市場上的所有實驗室高壓滅菌器基本上都可以提供無菌、干燥和完整的滅菌負載。壞消息是任何蒸汽高壓滅菌器都會遇到上述問題，而且原因并不總是可以預測的。

通過精心設計、遵循既定原則和適當維護，系統（蒸汽供應和滅菌器）可以設計為針對蒸汽質量不合規提供很大的安全性。對于生產或 GMP 環境，蒸汽質量測試應成為年度預防性維護和資格測試的一部分。

蒸汽干燥

蒸汽干度是通過測量已知水量的溫度變化與引起該溫度變化所需的蒸汽質量的關系來計算的。理想情況下，溫升與輸送到水中加熱的蒸汽量完全成正比，導致干度值為 1.0（即完全干蒸汽，不含液態水）。通常，干度值小于 1.0，因為任何管道系統都存在熱損失，即使它的隔熱性很好。由于腔室入口處的蒸汽干度值可能比滅菌器中的干度值低很多，因此應在兩個位置進行蒸汽干度測量。

蒸汽干度的驗收標準（蒸汽相對于水的比例 - 1.0 = 所有蒸汽，無水）至少為 0.95，或 95%（重量）。對于實驗室高壓滅菌器來說，低至 90% 的干度水平被認為是可以接受的，但是，低于該值的蒸汽被認為是濕蒸汽。

濕蒸汽向負載提供的能量不如 >90% 的飽和蒸汽那么多，并且會導致所謂的“濕包”。如果蒸汽是濕的，或者如果自上次驗證后飽和水平下降，則可能無法達到預期的無菌保證水平。這對于基于生物負載的驗證尤其重要，因為過度殺傷循環就其本質而言具有更大的安全余量。

不凝性氣體

不凝性氣體通常是空氣，與蒸汽相比，空氣是一種較差的消毒劑。例如，典型的干熱滅菌*階段在至少 160°C/320°F 的溫度下持續兩個小時以上。蒸汽滅菌通常在 121°C/250°F 下* 15 分鐘或在 134°C 下* 3.5 分鐘。療效差異顯著。作為比較，考慮必須將隱形眼鏡水泡消毒到 10 -6無菌保證水平的隱形眼鏡制造商。可以使用“蒸汽/空氣混合”循環進行滅菌，該循環在 122°C/252°F 下運行 45 分鐘，蒸汽/空氣混合約 48% 蒸汽（使用*壓力進行計算）。僅使用飽和蒸汽在 15 分鐘內即可達到相同的效果。

簡而言之，不凝性氣體會降低滅菌效果。與濕蒸汽一樣，如果自產品無菌驗證后不凝性氣體含量增加，則無菌保證水平將低于預期。蒸汽中不凝性氣體的體積百分比應小于或等于 3.5%。

過熱

蒸汽在自由膨脹到環境空氣中被取樣。在射流精確位置測得的*高溫度是過熱分析所依據的溫度。當溫度和水分含量不匹配時，可能會發生兩件事：1) 如果水分含量高于溫度的飽和度，則會出現濕載荷，如前所述。2）當水分含量低于飽和溫度時，這種情況稱為過熱。在過熱時，蒸汽太干，其能量含量太高。當蒸汽在負載上凝結時，釋放的能量足以熔化塑料包裝并實際上將紙包裝燒焦。也不是一個好的結果。

蒸汽中存在的過熱量不應超過在當前大氣壓下自由膨脹到大氣中的溫度 25 開爾文（~25 攝氏度）。出于所有意圖和目的，這對應于測量的上限 125°C。

解決方案

可以測量每個蒸汽質量參數，并在出現問題時予以解決。*步是測量，即使沒有問題。這應該定期進行——在初始安裝時，以及在為系統建立基線的預防性維護之后。沒有問題時進行的測量也可以指示滅菌器是否接近出現問題。當供應管道發生變化時，也應進行測量。

蒸汽質量分析方面經驗豐富的人員通常可以提出具有成本效益的建議來解決問題，當然還可以測量問題是否確實已解決。

Steam SQ純蒸汽質量檢測儀產品簡介

對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求（ISO EN 285），該標準也被許多國家和***制藥行業采用，該系列產品簡單易用，為工程師提供可靠和***測試。

Steam SQ-Q 純蒸汽取樣裝置（注射用水取樣-取樣器）含彎管、三角腳、攜帶箱等

Steam SQ-B 含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 不能進行蒸汽冷凝取樣器

Steam SQ-A含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 以及純蒸汽取樣裝置（注射用水取樣-取樣器）

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