E.coli表達菌HCP殘留檢測試劑盒 （一步酶聯免疫吸附法）
產品名稱： E.coli表達菌HCP殘留檢測試劑盒 （一步酶聯免疫吸附法）
英文名稱： E.coli (Expression strains) HCP ELISA Kit (One-step ELISA)
產品編號： 1301301-1
產品價格： null
產品產地： 浙江湖州
品牌商標： SHENTEK
更新時間： 2026-01-21T17:23:33
使用范圍： null
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大腸埃希氏菌(Escherichia coli，E. coli )又稱大腸桿菌，其作為模式微生物被廣泛應用于生命科學研究中。大腸桿菌是表達治療性異源蛋白的首選微生物，在被批準的治療性蛋白中，大約30%的產品以大腸桿菌作為表達宿主菌。與其他表達平臺一樣，盡管下游復雜的純化步驟已經去除了大量的雜質，終產品中仍會存在HCP殘留風險，必須對其進行質量控制，符合放行標準。
E.coli表達菌HCP試劑盒用于大腸桿菌表達菌株BL21來源的宿主細胞蛋白定量檢測，適用于重組蛋白類產品的工藝中間品和原液類樣品，如白細胞介素（IL）、干擾素（rhIFN）、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（rhGM-CSF）、腫瘤壞死因子（rhTNF）、促生長因子（EGF/FGF/PDGF）等。試劑盒檢測步驟少，快速，專一性強，性能穩定可靠。
一、產品信息
| 規格 | 96測試 |
| 定量范圍 | 1.5-243 ng/mL |
| LLOQ | -1.5 ng/mL |
| 專屬性 | 與CHO、Vero、HEK293T和漢遜酵母等宿主蛋白無交叉反應 |
| 抗體覆蓋率 |
70.6%（IMBS-2D） 84.9-92.5% (IMBS-MS） |
| 定量校準品的廣譜性 | 質譜法可鑒定到1665個蛋白點，二維電泳銀染條件下可識別1548個蛋白點 |
二、產品特點
• 操作簡單：一步加樣、一步洗滌，全過程室溫下即可完成。
• 靈敏度高：定量下限低至1.5 ng/mL，滿足實際檢測需求。
• 兼容性好：全流程可適配SHENTEK®全自動ELISA分析系統等自動化平臺。
• 質量可控：試劑盒按照藥典、法規完成各項檢測指標的性能驗證。
• 適配簡單：客戶僅需要通過適用性驗證即可進行樣品測試與結果報告。
三、質量保證
• 關鍵原料儲備充足，降低換批風險。
• 建立ISO13485質量管理體系，具體完善的從研發、生產、質檢的產品開發流程。
• 生產高度設備化，歷史多批次生產穩定，供應鏈完善。
• 專業高效的質量團隊，擁有豐富的質量分析經驗。