全球斑馬魚PDX臨床研究注冊項目攜手類器官技術,限量開啟抗腫瘤藥物研發單位合作申請
產品名稱: 全球斑馬魚PDX臨床研究注冊項目攜手類器官技術,限量開啟抗腫瘤藥物研發單位合作申請
英文名稱: PDX
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更新時間: 2024-06-04T15:23:07
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● 項目意義
腫瘤類器官是將腫瘤患者的新鮮組織經體外3D培養系統建立的、與腫瘤患者特征高度相似的一種立體模型,已被證實與患者腫瘤的病理組織學特征、分子特征、藥物敏感性等保持高度一致,在對應的藥物篩選領域有著巨大的應用空間。
同時,環特生物已建立的多癌種實體瘤斑馬魚PDX藥敏評價體系已用于臨床,為患者提供精準的用藥指導。我們基于真實世界腫瘤患者的臨床研究,聯合國內知名三甲醫院,開展全世界胃癌斑馬魚PDX與患者治療效果的一致性評價項目(美國臨床研究Clinical Trials注冊號:NCT05616533),為斑馬魚PDX的臨床應用提供更加充分的科學依據。
為滿足不同科研場景的行業需求,環特生物聯合該醫院共同發起“基于胃癌的斑馬魚PDX與類器官抗腫瘤藥效評價的科研項目”,通過構建胃癌的精準醫療生物樣本庫,致力于為廣大藥企的抗腫瘤藥物提供藥效評價的科研服務。
● 預期成果
1)構建不少于50例基于胃癌的類器官生物樣本庫,并完成類器官樣本的臨床信息、基因信息的采集
2)按需交付藥物在胃癌斑馬魚PDX或類器官模型中的定性、定量數據
3)共同產出數篇國際前沿的科研論文
4)實現相關課題項目、技術創新獎項的申報
● 合作伙伴權益
標準權益——
1)享有項目所述樣本庫的“聯合建設單位”兩年冠名權
2)享有該項目最終成果的宣傳權利
3)項目結束后,一定期限內享受特定數量的藥物藥效評價折扣
定制(付費)權益——
1)類器官藥物研發平臺建設(含培訓1-3名類器官技術人員、胃癌類器官構建方法的技術轉讓)
2)其他相關需求及服務
● 項目分工
1)合作醫院負責提供胃癌腫瘤組織樣本
2)環特生物負責斑馬魚PDX與類器官樣本庫的構建服務與藥效評價
3)藥合作伙伴負責根據實際科研需求提供藥物和科研經費
● 申報條件
1)具有一定新藥研發經驗的大中型藥物研發機構
2)藥物類型為胃癌的化療藥物、靶向藥物(免疫類藥物除外)、中藥,以及輔助治療的相關藥物
● 合作伙伴名額
預計招募合作單位3家
● 項目周期
5-6個月
● 合作詳詢:朱博士 136 4681 1048? /? 繆博士 158 2419 8058

【附】環特生物簡介
環特生物由國家首批“萬人計劃” 科技創業領軍人才、世界衛生組織(WHO)前專家、麻省理工學院(MIT)研究員李春啟博士創辦。作為斑馬魚技術應用從業者,環特生物深度挖掘、創新斑馬魚技術的應用場景,將斑馬魚生物評價技術、基因編輯技術成功應用于精準醫療和藥物研發等方面,為企業提供全面的評價驗證服務。現由李春啟博士領銜,由來自日本金澤大學、浙江大學和中國藥科大學的4位博士組成的技術團隊建立了腫瘤類器官技術平臺,并成功用于腫瘤精準醫療和藥物研發。
知識產權成果方面,環特生物在已牽頭起草、發布團體標準10項(其中3項為參與起草),申請國家發明專利64項、授權25項,聯合發表SCI及核心期刊論文120余篇、英文專著1部。有7個新藥項目,成功將環特生物斑馬魚實驗數據用于CFDA的臨床試驗申報。1項成果獲浙江省科學技術進步獎三等獎,并作為核心技術方承擔2022年杭州“亞運果蔬類食品農藥殘留非靶向快篩斑馬魚模型構建研究”的項目。2項斑馬魚產業化項目成果鑒定,經張伯禮院士和孫寶國院士領銜的技術專家審核,分別被評定為“國內先進水平”和“國際先進水平”。
目前,環特生物已通過CNAS、CMA及AAALAC認證、實驗動物生產與使用許可證,多項技術成果先后榮獲德國紐倫堡國際發明金獎、英國國際發明展金獎及杰出創新獎、俄羅斯“新時代”第十六屆國際發明與新技術展金獎、第48屆日內瓦國際發明展銀獎、2021年度神農中華農業科技獎科學研究類成果一等獎等多項權威大獎,被評為國家高新技術企業、院士專家工作站、省級高新技術企業研發中心、浙江省博士后科研工作站等,與中國農科院質標所成立了“農業農村部農產品質量標準研究中心生物評價實驗室”的聯合創新平臺。
