HEK293 HCP殘留檢測試劑盒 （一步酶聯免疫吸附法）
產品名稱： HEK293 HCP殘留檢測試劑盒 （一步酶聯免疫吸附法）
英文名稱： HEK293 HCP ELISA Kit (One-step ELISA)
產品編號： 1301311
產品價格： null
產品產地： 浙江湖州
品牌商標： SHENTEK
更新時間： 2026-01-21T15:49:38
使用范圍： null
湖州申科生物技術股份有限公司
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HEK 293細胞來源于人胚腎細胞，廣泛應用于細胞與基因治療領域，如病毒載體的生產等。盡管生物制品會經過一系列純化工藝以去除相關雜質，但殘留的微量宿主細胞蛋白（HCP）仍會引發機體的免疫應答，影響產品的質量和安全。因此，需要對生產工藝中引入的HEK 293 HCP進行殘留檢測，符合放行標準。
HEK 293 HCP殘留檢測試劑盒（一步酶聯免疫吸附法）適用于HEK 293和HEK 293T來源的生物制品（重組蛋白類、細胞和基因治療類等）中宿主細胞蛋白的定量檢測。試劑盒檢測步驟少，快速，專一性強，性能穩定可靠。
一、產品信息
| 規格 | 96測試 |
| 定量范圍 | 6-540 ng/mL |
| LLOQ | -6 ng/mL |
| 專屬性 | 與SF9、畢赤酵母等宿主蛋白無交叉反應 |
| 抗體覆蓋率 | 67.1%-82.8%（IMBS-2D） 72.9-84.5 % (IMBS-MS） |
| 定量校準品的廣譜性 | 質譜法可鑒定到2716個蛋白點，二維電泳銀染條件下可識別1038個蛋白點 |
二、產品特點
- 操作簡單：一步加樣、一步洗滌，全過程室溫下即可完成。
- 靈敏度高：定量下限低至 6 ng/mL，滿足實際檢測需求。
- 兼容性好：全流程可適配SHENTEK®全自動ELISA分析系統等自動化平臺。
- 質量可控：試劑盒按照藥典、法規完成各項檢測指標的性能驗證。
- 適配簡單：客戶僅需要通過適用性驗證即可進行樣品測試與結果報告。
三、質量保證
- 關鍵原料儲備充足，降低換批風險。
- 建立ISO13485質量管理體系，具體完善的從研發、生產、質檢的產品開發流程。
- 生產高度設備化，歷史多批次生產穩定，供應鏈完善。
- 專業高效的質量團隊，擁有豐富的質量分析經驗。