放射性藥物合成器
產(chǎn)品名稱： 放射性藥物合成器
英文名稱： Modular-Lab Easy
產(chǎn)品編號(hào)： Modular-Lab Easy
產(chǎn)品價(jià)格： 面議
產(chǎn)品產(chǎn)地： 美國(guó)
品牌商標(biāo)： Eckert & Ziegler
更新時(shí)間： 2025-03-28T11:55:01
使用范圍： null
- 聯(lián)系人 :
- 地址 : 北京市海淀區(qū)清河毛紡路（清河供應(yīng)站）7幢2層049室
- 郵編 : 100005
- 所在區(qū)域 : 北京
- 電話 : 137****6092 點(diǎn)擊查看
- 傳真 : 點(diǎn)擊查看
- 郵箱 : 79580641@qq.com
模塊化實(shí)驗(yàn)室 Easy 用于常規(guī)生產(chǎn) 68Ga、 177Lu、 225Ac 和 90Y 治 療診斷示蹤劑的小型且經(jīng)濟(jì)高效的解決方案。
介紹
含有 68Ga、 177Lu、 225Ac 和 90Y 的放射性金屬標(biāo)記化合物越 來(lái)越廣泛地用于正電子發(fā)射斷層掃描 (PET) 診斷和治療。 個(gè)性化醫(yī)療和持續(xù)的治療診斷趨勢(shì)與 68Ga 的回旋加速器獨(dú) 立可用性相結(jié)合，促進(jìn)了它們的應(yīng)用。為了促進(jìn)這些 示 蹤 劑 的 日 常 工 作 ， Eckert & Ziegler 開(kāi) 發(fā) 了Modular-Lab eazy——創(chuàng)新的超智能放射合成系統(tǒng)。
功能性
Modular-Lab eazy 采用的技術(shù)利用壓差而不是電磁閥或旋 塞閥來(lái)傳輸液體。創(chuàng)新的盒式設(shè)計(jì)使 Modular-Lab 的操作 變得前所未有的簡(jiǎn)單。只需點(diǎn)擊合成盒，壓力供應(yīng)系統(tǒng)就 會(huì)自動(dòng)連接。連接發(fā)生器并添加試劑后，無(wú)需用戶交互即 可執(zhí)行完整的合成。可以通過(guò)直觀的用戶界面監(jiān)控流程步 驟。該軟件基于成熟可靠的 Modular-Lab 軟件，符合 GMP（ 附件11） 、 GAMP5、21 CFR 210/211 cGMP 和 21 CFR 第 11 部分法規(guī)的最高標(biāo)準(zhǔn)。
合成盒
一次性無(wú)菌合成盒配有條形碼，可以通過(guò)條形碼閱讀器掃 描。此功能通過(guò)電子支持批次報(bào)告和避免合成盒的錯(cuò)誤使 用， 有助于支持放射性藥物的 GMP 規(guī)范生產(chǎn)。合成盒在 符合 GMP 的超凈室條件下組裝，并根據(jù) AAMI TIR33/ISO 11137 采用驗(yàn)證的伽馬輻射工藝進(jìn)行滅菌。
合成盒隨附特定合成所需的所有必需消耗品（試劑另購(gòu)） ， 并已通過(guò)適用性測(cè)試。
主要特征
• 市場(chǎng)上最小的放射性藥物合成器 - 一個(gè)模塊即可實(shí) 現(xiàn)全部功能
• 合成時(shí)間短，易于操作 • 高產(chǎn)率和高放射化學(xué)純度
• 通過(guò)無(wú)菌一次性合成盒（經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的滅菌方法，包括 18 個(gè)月的保質(zhì)期）實(shí)現(xiàn)高效的產(chǎn)品質(zhì)量
• 預(yù)設(shè)軟件模板，易于操作的用戶界面 • 符合GMP 和 GAMP 5標(biāo)準(zhǔn)
• 自動(dòng)生成批處理協(xié)議，其中包含每次合成運(yùn)行的所有 相關(guān)數(shù)據(jù)和信息
• 每年進(jìn)行維護(hù)，確保較長(zhǎng)的使用壽命
