模塊化實驗室 Easy 用于常規生產 68Ga、 177Lu、 225Ac 和 90Y 治 療診斷示蹤劑的小型且經濟高效的解決方案。

介紹 

含有 68Ga、 177Lu、 225Ac 和 90Y 的放射性金屬標記化合物越 來越廣泛地用于正電子發射斷層掃描 (PET) 診斷和治療。 個性化醫療和持續的治療診斷趨勢與 68Ga 的回旋加速器獨 立可用性相結合，促進了它們的應用。為了促進這些 示 蹤 劑 的 日 常 工 作 ， Eckert & Ziegler 開 發 了Modular-Lab  eazy——創新的超智能放射合成系統。

 功能性 

Modular-Lab eazy 采用的技術利用壓差而不是電磁閥或旋 塞閥來傳輸液體。創新的盒式設計使 Modular-Lab 的操作 變得前所未有的簡單。只需點擊合成盒，壓力供應系統就 會自動連接。連接發生器并添加試劑后，無需用戶交互即 可執行完整的合成?？梢酝ㄟ^直觀的用戶界面監控流程步 驟。該軟件基于成熟可靠的 Modular-Lab 軟件，符合 GMP（ 附件11） 、 GAMP5、21 CFR 210/211 cGMP 和 21  CFR 第 11 部分法規的最高標準。

 合成盒 

一次性無菌合成盒配有條形碼，可以通過條形碼閱讀器掃 描。此功能通過電子支持批次報告和避免合成盒的錯誤使 用， 有助于支持放射性藥物的 GMP 規范生產。合成盒在 符合 GMP 的超凈室條件下組裝，并根據 AAMI TIR33/ISO  11137 采用驗證的伽馬輻射工藝進行滅菌。 

合成盒隨附特定合成所需的所有必需消耗品（試劑另購） ， 并已通過適用性測試。

 主要特征

 • 市場上最小的放射性藥物合成器 - 一個模塊即可實 現全部功能

 • 合成時間短，易于操作 • 高產率和高放射化學純度 

• 通過無菌一次性合成盒（經過驗證的滅菌方法，包括 18 個月的保質期）實現高效的產品質量

 • 預設軟件模板，易于操作的用戶界面 • 符合GMP 和 GAMP 5標準 

• 自動生成批處理協議，其中包含每次合成運行的所有 相關數據和信息

 • 每年進行維護，確保較長的使用壽命