產品簡介

蜂巢式細胞培養系統是一個專門用于細胞產品培養的設備，并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統，為細胞產品提供高智能化持續的無菌培養環境。蜂巢式細胞培養系統配備了轉運小車和蜂巢式細胞培養站組合，可滿足大規模、多樣本量的細胞培養要求。

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產品用途

適用于市面上絕大多數工程細胞產品的培養，應用于大型醫院、細胞研究機構、細胞治療公司等。

產品特點

1.?為細胞生產培養全過程提供A級潔凈環境，符合GMP的無菌要求。

2.?系統控制和環境監控數據的實時記錄并儲存，實現生產培養全過程的數據可追溯。

3.?緊湊的一體化設計，有效節省空間，無需較大的建筑物空間布局。

4.?只需安裝于D級及以上潔凈環境中，降低了高級別潔凈室建造及運行成本。

5.?蜂巢培養系統采用模塊化設計，可靈活拓展培養空間，滿足大規模、不同批次細胞同時培養的要求。

6.?可視化培養過程監測系統可識別每個獨立培養單元，通過監控進行批次管理，滿足FDA21 CFR part11?電子記錄、電子簽名、審計追蹤要求。

7.?提供高保障的細胞無菌培養環境，利用過氧化氫滅菌技術實現對培養箱進行多維滅菌保護。

8.?集成快速滅菌站，可單獨對培養單元進行滅菌。

9.?配備轉運小車，實現培養箱與細胞制備工作站的快速靈活對接，保障細胞操作到培養全流程處于無菌環境，防止交叉污染。

符合專業標準

l?符合中國GMP細胞治療產品的附錄要求

l?符合中國GMP無菌產品生產要求

l?符合中國細胞治療產品研究與評價技術指導原則

l?符合各種監管機構（FDA,EMA,NMPA）的相關法規和行業準則（ISO,PDA,USP和中國藥典）的要求

技術參數