Styrene DVB HZ802 大孔樹脂HZ802 BBL

生產方法：

原料處理 利用右旋糖酐劃分液，回收相對分子質量5000-7500的作原料。

　　脫色、混合 在容器中加水約300ml，加熱煮沸后，加右旋糖酐100g，攪拌至全部溶解，補加水配制成100g/L。按右旋糖酐質量配比加30g/L(3%)活性炭，攪拌，煮沸15-30 min，用3號垂熔漏斗過濾，得澄明濾液，放冷至室溫。取濾液至適當容器中，在攪拌下加入650g/L(65%)三氯化鐵溶液200ml，攪拌均勻，得混合液。

　　右旋糖[蒸餾水，活性炭]→[煮沸]濾液[FeCl3]→混合液

　　催化 在100mm×100mm玻璃離子交換柱內，裝701苯乙烯型弱堿性陰離子交換樹脂，用100 g/L (10%)NaOH做再生劑，是樹脂轉成陰離子OH型，流出液pH7-8，無氯化物，比電阻在50kΩ/cm以上，供催化反應用。

　　將再生好的樹脂柱內的水位放至樹脂界面處，倒入混合液，進行動態催化反應，流出速度控制在15ml/min為宜。當深紅色右旋糖酐鐵流出時，立即取樣檢查pH值、氯化物和比電阻，其pH應在8以上，氯化物應為陰性，比電阻在2kΩ/cm以上，合格后收集。當混合液下降到樹脂界面時，開始用水洗脫，進水速度控制在和流出速度相同，一般可收集到2-3L流出液。

　　混合液[701樹脂柱]→流出液（右旋糖酐鐵）

　　濃縮 取上述流出液進行減壓濃縮，溫度45-65℃之間，至1L時停止蒸餾，取樣測定含鐵量并酌情調節含鐵量，使成2.5%。

　　流出液[40-65℃，減壓]→濃縮液

　　制劑 將配好的溶液，經3號或4號垂熔玻璃漏斗過濾，按滅菌制劑操作，分裝，封口，112℃，30min滅菌，即得右旋糖酐鐵注射液成品。

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　　濃縮液[112℃，30min]→右旋糖酐鐵注射液成品。[1]?

Styrene DVB HZ802 大孔樹脂HZ802 BBL

固定金屬離子

（1）金屬離子的固定必須用過濾好的金屬離子溶液，以防止金屬鹽在介質上沉淀。

（2）用2-5倍柱床體積的蒸餾水充分平衡柱子。

（3）選擇合適的金屬離子（Cu2+，Zn2+，Ni2+，Co2+，Fe3+等），溶解在中性或弱酸性的溶液中，濃度為0.1~0.3M。如果是Fe3+必須在低pH下螯合（pH 3），以防止Fe3+產生沉淀。

（4）用2-5個柱床體積的金屬離子溶液上柱，再用不少于5倍柱床體積的蒸餾水洗滌色譜柱，洗去未螯合的金屬離子。（當然也可以把洗凈沒有螯合的填料直接和需要的金屬離子溶液在搖床上震蕩過夜，這樣螯合效果更好，Ni-NTA Agarose尤其適合用這樣的方法。）

（5）用2-5倍柱床體積的起始緩沖溶液平衡柱子，再上樣。

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（6）如果是螯合鐵離子，要注意的是在中性條件下，Fe3+很容易被還原而生成沉淀，所以Fe3+溶液的pH最好是3-5。螯合Fe3+的色譜柱不能長時間保存在中性溶液中。建議每次用完后都要將螯合的Fe3+用50 mMEDTA溶液洗凈，下次使用時再重新螯合。如果洗不干凈，也可以將介質浸在50mM的EDTA中過夜后再清洗保存。

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