猴痘病毒（MPXV）IgM 抗體檢測?試劑盒（酶聯免疫法）

說??明??書

【產品名稱】

通用名稱：猴痘病毒（MPXV）IgM 抗體檢測試劑?盒（酶聯免疫法）

【包裝規格】96 人份/盒

【預期用途】

該產品用于體外定性檢測人血清中猴痘病毒?（MPXV）IgM 抗體。其對?MPXV?感染的早期診斷?具有輔助診斷意義。

猴痘病毒（Monkeypox virus?，MPXV)）歸類于 痘病毒科（Poxviridae）正痘病毒屬（Orthopoxvirus）。?猴痘（Monkeypox）是由猴痘病毒感染所致的人獸 共患病。猴痘主要發生在中非和西非地區，可感染 多種哺乳類動物，主要在動物中流行。人接觸感染 動物后可被傳染，猴痘的臨床表現與天花相似（發??熱、皮疹等），但癥狀較輕。迄今為止，所報告的 病例主要見于（但不限于）?就醫的男男性行為者。??猴痘不是常見的性傳播疾病，皮疹和旅行史更有助 于猴痘的確診。以與有癥狀猴痘患者進行身體密切 接觸的人群風險最大。

感染?MPXV 后，?可引起體液免疫和細胞免疫反?應。?在皮疹發生后 5?天左右， 體液免疫應答先出現?特異性?IgM 抗體，?可持續數周，?然后出現?IgG 抗體，?持續較長時間。

【檢驗原理】

本試劑盒采用?MPXV 重組抗原預包被板，并配?以生物素標記抗人?IgM?單克隆抗體作為標記物，以?ELISA??間接法原理，?定性檢測人血清中存在的?MPXV-IgM ?抗體。反應復合物在加入底物 TMB?后?顯色，終止反應后在?450nm 波長測各孔?O.D 值，O.D?值的大小與待檢抗體含量成正比。

【主要組成成分】

?

組分名稱

主要成分

規格及裝量

96人份

預包被反應板

含MKPV重組抗原

12×8

標本稀釋液

含中和因子的磷酸?鹽緩沖液

22mL

濃縮洗滌液

（30X）

含TW-20的磷酸鹽?緩沖液

20mL

酶結合物

含抗人?IgM-HRP

12mL

?