SW6000純蒸汽智能取樣器，風冷型純蒸汽取樣器：

相關規范：

1、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發，它不含任何添加物質。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質量在其蒸汽狀態下難以評估；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質量；

2、歐盟GMP附錄1中明確規定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備；

3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產方法，綜合了制藥行業對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質量取樣；</strong>

4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質量要求和測試方法等進行也進行了相關規定。

中國GMP和《中國藥典》目前還沒有對純蒸汽進行相關規定，但是國內越來越多的企業開始重視純蒸汽的質量，并進行相關系統驗證。

      純蒸汽又稱潔凈蒸汽或高質量蒸汽，其冷凝水須符合藥典對注射用水的要求。純蒸汽用于制藥設備的在線滅菌操作，按照ISPE系統劃分的要求，純蒸汽系統屬于直接影響系統。

       采用國際技術，用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉移都非常方便，節省時間。無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結成水，通過檢驗冷凝水的水質成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。

      依據行業FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現場使用情況，配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。

SW6000自動風冷式蒸汽冷凝水取樣器 性能特點：

● 操作簡單、無需冷媒

● 一鍵自動在線滅菌

● 滅菌完成，聲光報警

● 滿足行業相關標準

● 操作安全、卡箍快接

● 取樣高效、轉移方便

● 內置高性能空氣散熱裝置

SW6000純蒸汽風冷取樣器 產品優勢

1、自動風冷式：通過自然空氣循環冷卻，操作簡單、高效，省去外接冷媒的麻煩。

2、在線滅菌：內置自動滅菌程序，滅菌完成自動報警提醒。

3、取樣高效：取樣高效，速率高達260ml/min，長時間連續取樣，效率不衰減。

4、操作便攜：整機重量8.5kg，輕巧，便于攜帶、省時省力，配專用防護箱。

5、一鍵吹掃：取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留,利于存放。

6、超長續航：超大電池容量，續航時間長達4-6小時，提高工作效率。

取樣用水指標：管件的設計壓力（3000 psig）/ 300°C（572°F）

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