布魯氏菌抗原（Bru-Ag）檢測試劑（膠體金法）說明書

【產品名稱】

通用名稱：布魯氏菌抗原（Bru-Ag）檢測試劑（膠體金法）

【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒

【預期用途】

本品僅用于疑似環境中污染物布魯氏菌抗原樣本的醫學研究，不能用于臨床使用。

【檢驗原理】

本品采用兔抗布魯氏菌特異性抗體和羊抗兔 IgG 分別包被硝酸纖維素膜作為檢測線和質控線，膠體金標記的兔抗布魯

氏菌抗體及其它試劑組成，應用層析式雙抗體夾心原理定性檢測樣本中的布魯氏菌抗原。

【主要組成成分】

組份

1 人份/袋

10 人份/盒

布魯氏菌抗原(Bru-Ag)檢測

卡

【適用儀器】無

【儲存條件及有效期】

試劑于 2-30℃保存，有效期 12 個月。生產日期、失效日期見標簽。

【樣本要求】

環境中污染物樣本，如疑似布魯氏菌污染的土壤、灰塵和水或物體表面、動物皮毛的拭子。

【檢驗方法】

樣品制備：取浸于 1mL 生理鹽水中，自然沉降后或擠干擦拭子，取上清作為樣品檢測液，或取疑似污染水 0.3mL 作為

樣品檢測液。

檢測過程：取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 150μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。

【結果釋義】

陽性結果：試劑窗口“C”（對照）和“T”（檢測）處出現 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。

陰性結果：試劑窗口僅“C”處出現 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。

試紙卡失效：試劑窗口“C”處無紅色沉淀線，即試紙卡失效。

【檢驗方法的局限性】

本產品僅用于疑似環境中污染物標本的醫學研究，陽性結果需結合其它方法進行確證且不能作為臨床診斷的依據。

【注意事項】

1. 試紙卡取出后應立即使用，以保證試劑使用時干燥，因為試劑在空氣中暴露時間過長后會受潮失效。

2. 試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環境。