HTY系列 硬艙體層流型無(wú)菌隔離器
產(chǎn)品名稱： HTY系列 硬艙體層流型無(wú)菌隔離器
英文名稱： HTY series hard cabin laminar flow sterile isolator
產(chǎn)品編號(hào)： 18
產(chǎn)品價(jià)格： null
產(chǎn)品產(chǎn)地： null
品牌商標(biāo)： null
更新時(shí)間： 2023-09-07T11:22:37
使用范圍： null
- 聯(lián)系人 : 銷售部
- 地址 : 浙江省杭州市濱江區(qū)南環(huán)路2930號(hào)
- 郵編 : 310052
- 所在區(qū)域 : 浙江
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硬艙體層流型無(wú)菌隔離器，是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí)。使用手套進(jìn)行操作，手套可可選加厚抗破損或薄式高手感型；系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器（PLC）進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報(bào)警功能。工業(yè)級(jí)平板電腦控制，符合2010版GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。
無(wú)菌檢查隔離器是一種定制設(shè)計(jì)的cGMP Class A/ISO 5隔離器系統(tǒng)，專為無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)。
專為在質(zhì)量控制操作期間提供最安全和最符合人體工程學(xué)的工作條件。
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應(yīng)用領(lǐng)域
用于生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院、研究所和實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌藥品的灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液。
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性能特點(diǎn)
1.?無(wú)菌保證：HTY系列隔離器確保隔離環(huán)境的最高空氣質(zhì)量，這要?dú)w功于：
–?工程過(guò)濾系統(tǒng)由H14高效過(guò)濾器?(HEPA) 組成。
– 集成泰林研制的最新一代汽化過(guò)氧化氫（VHPS?）滅菌器與精確的過(guò)氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術(shù)，對(duì)艙內(nèi)環(huán)境進(jìn)行快速滅菌，保證取樣過(guò)程中的無(wú)菌環(huán)境。
– 由GMP批準(zhǔn)的硅膠制成的充氣密封件，保證艙體密封性。
– 全密閉的物理阻隔屏障，避免操作人員與產(chǎn)品的直接接觸，解決微生物污染的問(wèn)題。
– 對(duì)腔室的沉降菌、溫度、濕度、壓力、風(fēng)速進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保證生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)受控。
2.?自動(dòng)泄露測(cè)試：HTY系列隔離器配備常規(guī)自動(dòng)泄漏測(cè)試系統(tǒng)，該系統(tǒng)根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 10648-2 中描述的壓力變化法對(duì)每個(gè)腔室進(jìn)行單獨(dú)的泄漏測(cè)試，在2倍試驗(yàn)壓力下，小時(shí)體積泄漏率小于0.5%。
3.?手套完整性測(cè)試：HTY系列隔離器配備了集成的自動(dòng)手套泄漏測(cè)試系統(tǒng)?(GIT系列)，該系統(tǒng)根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 14644-7?中描述的正壓衰減法對(duì)安裝在隔離器系統(tǒng)上的每只手套執(zhí)行獨(dú)立的泄漏測(cè)試。檢測(cè)小至 300μm 直徑的孔。
4.?數(shù)據(jù)管理：HTY系列數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)由工控機(jī)對(duì)隔離器進(jìn)行集成化控制。具有多級(jí)登陸權(quán)限控制、審計(jì)追蹤及電子簽名功能，符合FDA21 CFRPart 11的相關(guān)規(guī)定。
5.?人體工程學(xué)設(shè)計(jì)：HTY系列隔離器出色的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)可確保操作員獲得最舒適的工作條件。最大限度地提高操作員的效率并最大限度地降低事故風(fēng)險(xiǎn)、消除計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間和提高生產(chǎn)質(zhì)量。
6.?節(jié)能：得益于HTY系列隔離器的無(wú)菌保障能力，設(shè)備可放置于較低的潔凈場(chǎng)景使用（D級(jí)），降低運(yùn)營(yíng)成本；同時(shí)全新的可持續(xù)低壓變頻通風(fēng)風(fēng)扇，隔離器在其整個(gè)運(yùn)行周期內(nèi)的能耗都非常低。
7.?易于維護(hù)：由 AISI 304 不銹鋼制成的集成控制模塊，允許直接訪問(wèn)所有維護(hù)操作。允許通過(guò) Internet 網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行安全和私人通信，并隨時(shí)隨地通過(guò)遠(yuǎn)程訪問(wèn)幫助、更新和維護(hù)。
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技術(shù)參數(shù)
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電源 |
AC 380V/50Hz |
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控制系統(tǒng) |
采用西門子PLC控制系統(tǒng)，12寸西門子工業(yè)平板電腦 |
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氣流方式 |
垂直單向?qū)恿?/span> |
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潔凈度 |
GMP A級(jí) |
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艙體密閉性 |
艙體在試驗(yàn)壓力（2倍工作壓力）下，小時(shí)體積泄漏率小于0.5% |
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噪聲 |
系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)最大工作噪聲<75dB（A） |
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照明 |
艙內(nèi)照度500LX，照明LED光源 |
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滅菌效果 |
對(duì)具有典型抗力的嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)的殺滅 |
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過(guò)氧化氫泄露量 |
滅菌過(guò)程隔離器周圍過(guò)氧化氫泄露量<1ppm |
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內(nèi)置集菌儀 |
1臺(tái)或多臺(tái) |
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產(chǎn)品型號(hào)
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型號(hào) |
組合方式 |
外型尺寸 |
操作空間 |
氣閘室空間 |
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HTY-1650G3 |
單面層流操作單艙體+氣閘室組合系列 |
2700*870*2420 |
1640*680*700 |
600*550*700 |
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HTY-1800G4 |
單面層流操作單艙體+氣閘室組合系列 |
2850*870*2420 |
1790*680*700 |
600*550*700 |
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HTY-1800G8 |
雙面層流操作單艙體+氣閘室組合系列 |
2750*1240*2400 |
1750*1200*650 |
600*650*600 |
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HTY-1800AG8 |
雙面層流操作單艙體 |
2370*1240*2400 |
1750*1200*650 |
? |
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HTY-1650AG3 |
單面層流操作單艙體 |
2075*870*2420 |
1640*680*700 |
? |
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HTY-1800AG4 |
單面層流操作單艙體 |
2225*870*2420 |
1790*680*700 |
? |
其他規(guī)格可根據(jù)客戶要求進(jìn)行定制
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