AbioMixer 桌面式配液系統

艾貝泰自主研發AbioMixer 桌面式配液系統，可支持0.6L-22L體積內溶液的混勻需求， 在保證藥物開發及生產的全流程中數據完整性的同時，通過對系統內的實時監測加強對各關鍵參數的控制，為精確控制生產及工藝開發中各重要參數提供數據和理論支撐。

AbioMixer 桌面式配液系統，配套使用預滅菌的一次性磁力攪拌袋體，保證系統內外的完全隔離，同時通過透明袋體及設備上的探頭模塊，可隨時確認料液的情況及各項參數，集控制、觀察、數據保存為一體。

產品特點CFD驗證及其作用

• 模塊化設計，除去攪拌及稱重功能作為標準配置外，可選擇性拓展設備功能，適配不同工藝場景需求
• 搭配配套Haimore一次性配液袋使用，設備無需清洗滅菌流程，配液流程簡單快捷
• 全系列均已完成流體動力學驗證，經科學優化后的攪拌方案極限混勻時間低至3S
• 可替換式儲液容器設計，單一系統即可適配不同規格的儲液容器，以滿足不同攪拌場景需求
• 支持用戶權限矩陣、審計追蹤及數據管理，符合GMP和21 CFR Part 11的相關要求

流體動力學模擬結果

設備應用場景

商業
商業化生產流程中針對緩沖液及中間產品的小體積混勻需求：在滿足GMP對數據完整性和審計追蹤要求的同時將常規配液系統規模延伸至0.6L，以彌補常規工藝流程中對于小體積溶液處理數據的空白

小試
項目研發小試階段的培養基、緩沖液準備及產品混勻需求：提升項目研發周期內數據的完整性，降低人員操作對條件控制實驗中的干擾，保證不同實驗批次中混勻效果的一致性

中試
中試階段工藝放大中,混勻工藝參數的來源：桌面式配液系統提供的工藝參數可作為后續工藝放大參數的參考來源，使每一個攪拌系數、重量參數都有據可援，為工藝放大提供理論支撐

可選配功能

溫度檢測模塊

通過測溫組件實時檢測系統內部溫度，搭配控溫夾套及TCU可對料液溫度進行控制

溫度控制模塊

使用控溫夾套及配套TCU對系統內料液溫度進行精準控制

pH模塊

使用pH傳感器實時檢測系統內pH

電導率模塊

使用電導率傳感器實時檢測系統內電導率

設備參數如下

訂購信息