近日，北京同立海源生物科技有限公司全資子公司北京景達醫療器械有限公司順利通過 ISO13485:2016醫療器械質量管理體系和 ISO9001:2015質量管理體系認證。
此次認證范圍：無血清細胞培養基、細胞處理試劑盒、無血清細胞凍存液、重組蛋白類、抗體類（體外診斷試劑配套使用）原料的研發、生產和服務。同立海源生物始終堅持向市場輸出高標準的CGT核心原料試劑，多次通過ISO體系認證和年審。本次最新認證通過，標志著同立海源生物旗下全產品線的質量管理水平持續達到國際標準。
質量管理是企業發展與成長之根本，同立海源生物始終高度重視質量管理體系建設，其GMP質量管理體系主要遵循ISO13485、ISO9001標準。以滿足客戶需求為宗旨，向市場提供具有競爭力的產品，加強人員質量意識，緊跟法規變化，持續改進，嚴格執行質量管理體系要求。
公司從原料、人員、設備設施、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面，積極參照生物藥生產相關GMP標準規范，確保產品質量的穩定性、均一性和安全性，保障公司產品從生產標準質量規范層面始終處于市場**水平。
關于北京同立海源生物
北京同立海源生物科技有限公司，專注細胞和基因治療（CGT）領域上游，提供一站式核心試劑和技術服務整體解決方案。哺乳動物細胞表達蛋白質工程平臺和GMP級體外診斷試劑生產平臺，為生命科學提供可靠的產品與服務。
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