MSC：間充質(zhì)干細胞，是一群貼壁生長、形態(tài)類似于成纖維細胞的多能成體干細胞，存在于臍帶、骨髓和脂肪組織等多種組織中，并且可以分化成多種不同的組織。
1、樣本：凍存的P1代MSC細胞；
2、實驗組：同立海源生物MSC無血清培養(yǎng)基；對照組：國產(chǎn)競品MSC無血清培養(yǎng)基；
3、傳代時間：72h；
4、鋪瓶密度：P3代以前，4E3-6E3個/cm2，P3代以后，8E3個/cm2；
5、結(jié)論：同立海源生物MSC無血清培養(yǎng)基較競品有更優(yōu)異的擴增倍數(shù)。P2-P3代同立海源生物的擴增倍數(shù)約是競品的3倍（同立海源生物擴增12倍，競品擴增4倍）。相同的鋪瓶密度等實驗條件下，同立海源生物收獲的細胞數(shù)更多，擴增倍數(shù)更高，為客戶節(jié)約更多成本。
圖1 MSC擴增倍數(shù)對比
圖2 MSC細胞狀態(tài)
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在肝炎、肝硬化、肝衰竭等肝病的患者中，MSC可以改善免疫調(diào)節(jié)，可激活不同的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑調(diào)節(jié)免疫細胞功能，維持免疫抑制，進而抑制肝臟疾病的發(fā)生和發(fā)展。
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進行疾病治療研究，MSC治療激素耐藥的急性GVHD已經(jīng)進入臨床試驗研究。
至今有1500+關(guān)于MSCs的臨床試驗在Clinicaltrials.gov上注冊，目前全球范圍內(nèi)批準的符合藥品定義的MSCs產(chǎn)品約10種，適應(yīng)癥包括移植物抗宿主病等。
AMMS®MSC試劑盒套裝2.0適用于原代及凍存間充質(zhì)干細胞的培養(yǎng)擴增，成分明確，穩(wěn)定性高，操作簡單，無需添加谷氨酰胺，無血清，無異源成分，擴增效率高，表型穩(wěn)定。該產(chǎn)品已通過美國FDA的DMF備案(035589)，干細胞藥物臨床實驗最佳選擇。
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北京同立海源生物科技有限公司，專注細胞和基因治療（CGT）GMP級原料試劑研發(fā)及生產(chǎn)，為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務(wù)的整體解決方案。產(chǎn)品涉及細胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒等。
公司建有3200㎡的研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間，包括細胞分選磁珠開發(fā)平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。
