? ? ? ?作為不斷創新的生物科技領跑者，Fluidigm公司（納斯達克：FLDM）長期致力于通過全方位的健康洞察力來改善人們的生活。美國南加州時間2020年8月25日, Fluidigm公司宣布，其開發的Advanta? Dx SARS-CoV-2檢測試劑盒已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權（EUA)批準。該試劑盒基于Fluidigm? Biomark? HD微流控平臺開發，通過RT-PCR方法對免提取唾液樣本進行新冠病毒核酸檢測。

? ? ? ?該試劑盒基于唾液樣本進行RT-PCR檢測，無需進行侵入性鼻咽拭子采集。與所提交的EUA相關的臨床研究表明，使用Advanta Dx SARS-CoV-2試劑盒進行唾液樣本的RT-PCR檢測結果，與經授權檢測的成對鼻咽樣本的結果100%一致。

? ? ? “在新冠肺炎大流行期間，包含非侵入性、基于唾液采集在內的具備可操作性且結果準確的檢測程序將是必不可少的?！笨偛课挥谑サ貋喐绲腗illennium Health公司首席執行官Andrew Lukowiak博士表示。Andrew Lukowiak博士所在的實驗室是經美國CLIA認證的少數幾個最高級別High-complexity 實驗室之一，該實驗室在Advanta DxSARS-CoV-2 試劑盒獲得EUA批準之前已對其進行了評估。

? ? ? “我們之所以選擇Fluidigm工作流程，除了它頗具吸引力的進樣方式之外，更因為它具備了單臺系統超高通量與Fluidigm強大的供應鏈支持相結合的雙重優勢。我們相信，這種檢測方法將大大提高關鍵人群的檢測覆蓋率?！?/span>

? ? ? ?基于Fluidigm? Biomark? HD平臺開發的Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR檢測技術提供了超高通量的優勢，可降低供應鏈產能受限的影響。與傳統的PCR方法相比，Fluidigm獨有的微流控技術可以同時處理更多的樣品。在單一系統上，Biomark?HD 平臺每天可以生成多達6000個測試結果。

? ? ? “客戶對我們這項基于唾液樣本的高通量檢測方法非常感興趣，已有許多用戶新采購Biomark HD系統，以使用這項新的檢測方法。”Fluidigm總裁兼首席執行官Chris Linthwaite表示?！拔覀冇懈叨鹊男判?，相信這項新的方法不僅能增強檢測能力，而且會顯著提高檢測速度及檢測規模。這項檢測方法對醫護人員和病人來說都易于使用，這將極大提高全球人口獲得檢測的機會。在當前疫情爆發的關鍵時期，Fluidigm公司很高興能將這種易于管理的基于唾液的COVID-19檢測方法商業化?！?/span>

? ? ? “在美國，在COVID-19病例總數超過570萬的情況下，我們的檢測試劑盒獲得緊急使用授權，這突顯了可擴展和易于管理的檢測方法的必要性。“”

? ? ? ?Fluidigm最近被美國國家衛生研究所、美國國家生物醫學成像和生物工程研究所選中，用于該機構快速加速診斷計劃(RADx)下的一個擬議項目。RADx密切追蹤創新技術的開發和商業化，以顯著提高美國對SARS-CoV-2的檢測能力。

? ? ? ?該項目總預算高達3700萬美元，計劃利用Fluidigm微流控技術擴大COVID-19檢測的生產能力和檢測通量。RADx項目預期通過拓展微流控制造能力和新型Barcoding Chemistry的商業化，以進一步提高單個系統的檢測通量。

? ? ? ?Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR 檢測試劑盒是與位于圣路易斯的華盛頓大學醫學院的麥克唐奈基因組研究所和遺傳學系的科學家合作開發的。

? ? ? ?Fluidigm正在與美國國防高級研究計劃局(DARPA)及其表觀遺傳特性和觀察(ECHO)項目進行合作，包括為基于Fluidigm微流控技術的創新項目的發展提供財政支持。

根據編號75n92020c00009的合同約定，RADx項目全部或部分由美國國家生物醫學成像和生物工程研究所、美國國家衛生研究所、美國衛生和人類服務部提供的聯邦基金資助。

? ? ? ?訪問 Fluidigm Corporation，了解詳細信息