好啦，賽默飛這周的離心小課堂又跟大家見面了。那這周我們又給大家帶來什么干貨呢？吼吼，好期待！來，跟我說：“自從看了離心小課堂，我再也不想煲劇，刷綜藝，看電影了！離心機小講堂既豐富了我的知識，又滋潤了我的靈魂。離心小課堂神馬的最好了！”。

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恩恩，不錯！好了，我們今天的題目是CART細胞治療……不對，生物制藥。生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。

生物藥物包括疫苗、生物因子、基因工程藥物（真核&原核系統）、IVF，細胞治療、組織工程、治療性抗體工程制藥、診斷試劑等，主要有細胞、蛋白質、核酸、糖類、脂類等。

簡單來說，生物制藥就是利用生物學的過程提取或合成有藥物活性的化合物。

那到底為什么需要生物制藥呢？

首先我們需要了解什么是大分子藥物與小分子藥物。小分子是傳統合成的藥物，常為分子量小于1000的有機化合物。而有別于小分子藥物，大分子藥物通常分子量比較大，大分子藥物本身具有生物活性,其毒性作用往往與藥效相關，與小分子藥物相比,脫靶效應較為少見。

因為特征明顯，所以大分子藥物更加適合重大疾病的靶向治療。而這些大分子藥物，恰恰就是我們生物制藥的產物。

因其特殊性，美國FDA將大分子藥物分為：疫苗、血液和血液制品、用于診斷和治療的變應原提取物(如過敏疫苗注射劑)、用于移植的人體細胞和組織(如肌腱、韌帶和骨)、基因治療制劑、細胞治療制劑等。

生物制藥擁有眾多優勢，是藥物制造工業的一個未來的發展方向?，F在生物制藥在制藥行業整體的比重還不算太高，但生物制藥預測2020年的全球市場規模可以達到1.4萬億美元的的市場容量。

2018年中國生物醫藥發展的重點，包括單抗克隆藥物、蛋白藥物、基因與核酸藥物等，優良的政策將積極促進我國生物醫藥的高速發展，生物醫藥產業令人期待。其中單克隆抗體藥物作為一種具有獨特優勢的生物靶向藥物，具有特異性高、靶向性強和毒副作用低的特點，在治療方面效果顯著。

目單克隆抗體研究已被列入國家重點攻關項目，單抗藥物的研究、開發和市場應用將繼續吸引更多制藥企業的參與和布局。前各種新疫苗新抗體正遍地開花，生物制藥的發展勢必是人類健康事業的偉大進步。讓我們攜手并進一起期待吧！


賽默飛助力生物制藥發展


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文章源自賽默飛

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