由于腫瘤是在體內外各種因素作用下由一系列基因突變導致細胞生長失去控制所致，因而不同的腫瘤患者體內突變基因都可能不同，常規采用的化學療法除了殺死癌細胞外，也傷害正常細胞，對病人有明顯的副作用。隨著人們對腫瘤發病機理的解析的深入，腫瘤的靶向治療已經成為未來的癌癥治療的發展方向。腫瘤靶向治療策略是研發能夠特異性作用于引起腫瘤形成和生長的異常分子信號通路，能夠區別對待惡性癌細胞和非癌變細胞的治療方法，異常突變蛋白質的快速檢測鑒定技術是實現腫瘤靶向治療所必須的配套技術。

由于靶向治療藥物只有對帶有某特定基因突變的癌癥病人有效，而對不具有此基因突變的癌癥病人是有害的。因此，在2011年7月14日美國FDA公布的一份指導意見草案中，將伴隨性診斷作為確保靶標藥物的安全性和有效性的前提，并聲明今后將只有那些能夠利用診斷檢測篩選特定患者的個體化靶標藥物才能報批。FDA還指出，個體化靶標藥物必須在標簽上明確指出能用于篩選該藥物適用患者群的配套的檢測試劑盒。因此，研發出能夠用于這種個性化醫療的診斷試劑是非常必要和緊迫的。

武漢紐斯特生物技術有限公司，經過五年的努力，客服重重困難。終于研發出了一系列基于腫瘤靶向治療所必須的診斷試劑

突變的BRAFf的診斷檢測試劑盒

配套藥物：羅氏公司的威羅菲尼片（vemurafenib ，商品名Zelboraf），為B-Raf激酶抑制劑，用來治療黑色素癌和肺癌（Solit, et al. NEJM 2/24/2011），它只有在病人發生B-Raf（V600E）突變的時候服用有效，而對于B-Raf野生型的病人服用該藥物反而是有害的。

2. ??突變EGFR的診斷檢測試劑盒

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配套藥物：目前有幾種針對表皮生長因子受體（EGFR）的靶標藥物，包括針對胞外配體結合結構域的單克隆抗體，如帕尼單抗（panitumumab，商品名Vectibix，安進）和西妥昔單抗（cetuximab ，商品名Erbitux，百時美施貴寶），以及小分子的蛋白激酶抑結構域制劑，如易瑞沙（Iressa）、特羅凱（Tarceva）、泰克泊（Tykerb）、凡德他尼（Caprelsa）等。西妥昔單抗（cetuximab）被批準用來治療轉移性的直腸癌以及腦癌和頸癌；帕尼單抗（panitumumab）被用來治療轉移性結腸癌與直腸癌；特羅凱（Tarceva）被用來治療非小細胞肺癌以及胰腺癌。易瑞沙被用來治療非小細胞肺癌；泰克泊（Tykerb）被用來治療轉移性的乳腺癌；凡德他尼（Caprelsa）被用來治療甲狀腺癌。

3．突變K-RAS-的診斷檢測試劑盒

配套藥物：FDA認證的抗表皮生長因子受體（EGFR）的藥物，只對那些K-Ras基因表達正常的病人。對于那些K-Ras基因突變的病人，是不能使用這種藥物的。在臨床上，K-Ras突變被作為一個主要的預測患者是否對帕尼單抗和西妥昔單抗有耐受性的檢測指標。將KRas突變檢測作為抗EGFR單抗藥物（例如帕尼單抗和西妥昔）治療前的篩選標志，是轉移性結腸癌患者個性化治療的關鍵。2009年7月，美國FDA建議在給患者使用EGFR抑制劑處方之前進行K-Ras基因檢測。

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診斷試劑：紐斯特生物已經開發出多種特異性識別突變型、但不識別其野生型KRas的單克隆抗體，抗體的特異性已經得到實驗室方法的確認，包括蛋白印記實驗，免疫熒光試驗，以及免疫組化實驗（IHC）。