2022年8月30日-31日，IGC 2022第六屆免疫基因及細胞治療大會在北京國際會議中心圓滿落幕。

此次大會以“技術薈萃，百花齊放，開啟細胞基因治療時代新篇章！”為主題，細分干細胞治療研發與產業化專場、下一代細胞免疫治療與聯合治療專場、基因編輯療法專場、病毒載體基因治療專場等，集結100+位重磅講者，展開為兩天的行業熱點分享和討論。

同立海源，攜GMP級真核哺乳動物細胞表達重組蛋白、無血清培養基、免疫磁珠、工具酶等系列產品線精彩亮相。憑借多年過硬的技術實力、專業的產品質量，吸引了眾多行業同仁駐足關注并交流。

專題報告

8月30日，同立海源副總經理徐榕在“下一代細胞免疫治療與聯合治療”專題會上分享了主題為《細胞治療藥物工藝開發中原材料的要求》的報告。從國內外對細胞治療相關物料管理的要求，中國、美國、歐洲均是基于細胞或基因治療藥物產品的開發階段來考慮原材料的質量，從研發的設計源頭制定原材料質量標準，以確保產品質量；

將用于生產細胞/基因治療藥物產品的原材料按照風險等級分類，根據不同的風險等級有不同的管理標準，中美均分為四個等級，歐洲分為三個等級；對產品質量性能做出規定，目的均為不影響產品質量；使用基于風險的方法評估基于細胞/基因治療藥物產品的質量、安全性和有效性。使用原材料是為了始終如一地生產特定質量的活性物質或藥物產品，例如，生物活性、純度/雜質分布、外源因子（細菌、病毒等）的風險和穩定性。

隨后徐總分別介紹了各國原輔包材注冊制度，包括：中國原輔包登記制度，美國原輔包DMF制度，歐盟原輔包管理制度以及日本原輔材料登記制度。

最后，分享了創新藥企對供應商的選擇及審計相關標準和要求做了精彩分享。

展會現場

為期2天的大會圓滿收官，我們忠心感謝每一位到訪的行業同仁，感謝大家一如既往的支持與信任。期待未來能有更多機會分享交流，共話學術。

同立海源，為生命科學提供可靠的產品與服務！

關于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，成立十余年專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發，致力于為生命科學提供可靠的產品與服務。產品涉及真核重組蛋白、細胞分選試劑、無血清培養基、細胞培養試劑盒、工具酶。為細胞和基因治療、mRNA開發、抗體藥物開發、細胞儲存等生物制藥和IVD領域提供核心原料試劑與服務。

公司建有符合cGMP標準的萬級潔凈車間，包括哺乳動物細胞表達蛋白質工程平臺、細胞培養技術開發平臺、體外診斷試劑生產平臺，通過ISO13485和ISO9001雙認證，部分產品已獲美國FDA DMF備案。