單克隆抗體因其特異性，可以說是治療癌癥等疑難雜癥的“靈丹妙藥”，也是當今發展最快的藥物種類。然而，抗體藥研發是一項耗資巨大而且時間漫長的工程，僅臨床前開發階段就至少花費3-5年時間，且需幾百萬甚至幾千萬美金的投入（圖1）。

圖1.抗體藥開發流程示意圖。這是一項耗時耗資的工程，獲得具有良好成藥性的單克隆先導抗體分子是突破口。

抗體藥臨床前開發面臨的挑戰

隨著腫瘤免疫機制研究不斷深入，越來越多有潛力的候選藥物出現在人們的視野中。如何快速完成抗體藥臨床前開發并推進到臨床試驗，是現階段藥企最關心的問題，因為公司的估值很大程度上依賴于誰做出了第一個符合期望的臨床報告。同時，更多類型的創新藥不斷問世，如雙特異性抗體、ADC等。所以篩選新的先導抗體分子以適應新的抗體藥形式是當務之急。通常情況下，藥企通過內部研發團隊或與CRO公司合作來進行早期抗體分子發現，這兩種方式有利有弊（Table 1）。由于抗體藥開發過程的復雜性和不可預測性，這個階段無法保證成功率，這也是目前抗體藥開發的瓶頸所在。

Table 1. 現階段生物制藥公司早期臨床前抗體分子開發的方式

締碼先導抗體開發解決方案

為了幫助藥企加快抗體藥臨床前開發的步伐，締碼生物搭建了獨有的單B細胞開發平臺，啟動了“All Druggable Targets (ADT)”先導抗體分子開發項目。締碼生物將針對所有可成藥靶點制備DimAb 先導抗體分子和相應的DimAb B細胞種子庫。藥企直接從締碼生物引進先導抗體分子或從B細胞種子庫快速篩選更多先導抗體，不必花時間或浪費不必要的資源在臨床前早期開發階段。簡單來說，藥企不再需要進行抗原制備和抗體流式篩選，即可獲得具有成藥潛力的先導抗體分子。這樣，藥企能夠將更多的精力集中在臨床試驗?，F在締碼生物已經完成了140多個藥靶項目。

藥靶項目-已經有多個抗體分子

締碼生物提供抗體序列，您無需進行測序和克隆即可輕松獲得大量抗體用于下游臨床試驗，極大地節省了時間和金錢。我們同樣提供預制好的B細胞種子庫，供您篩選更多先導分子抗體。

目前，我們的一位合作伙伴已經使用締碼BCMA先導分子開展CAR-T相關項目，并已啟動臨床研究，其初步的數據令人鼓舞。

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DimAb先導抗體分子的優勢

具有天然結構和翻譯后修飾的抗原：開發用于治療的單克隆抗體，關鍵之一就是制備最接近天然狀態的靶蛋白作為免疫原。締碼研發團隊具有多年的生物活性蛋白表達純化經驗和抗體開發經驗，專注于哺乳動物表達系統，擁有成熟的ECD融合蛋白表達平臺和全長膜蛋白表達平臺（VLP/外泌體/納米膜顆粒/……）。

獨創的DimAb單B細胞克隆平臺：通過富集和培養B細胞，我們能夠直接分離和克隆陽性IgG基因。相比于傳統的雜交瘤和噬菌體展示平臺，DimAb單B細胞克隆平臺制備時間更短，成功率更高，還能夠長期凍存。具有明顯的優勢。

圖2. DimAbB細胞種子庫和DimAb先導抗體分子開發流程示意圖