癌癥造成的死亡是全世界死亡的主要原因，并且隨著年齡的增長，癌癥風險也隨之增加。2021年，全球有1500多萬例癌癥病例，約1000萬人死亡。這一數字預計在未來幾年還會增加，這將進一步增加市場上對新型抗癌藥物的需求。全球癌癥發病率的增加推動了市場增長。
2021年全球銷售前10名癌癥抗體
（數據來源：https://www.biospace.com/article/global-top-10-cancer-antibodies-by-sales-2021/?keywords=global-top-10-cancer-antibodies-by-sales-2021）
從銷售額看，目前銷售最多的抗體為單克隆抗體。盡管如此，雙特異性抗體的賽道是非常擁擠的，它們在未來幾年可能有蓬勃發展的市場。在全球癌癥抗體市場上開展業務的主要制藥公司有安進、羅氏、輝瑞、諾華、禮來、百時美施貴寶、葛蘭素史克等。
Keytruda（帕博利珠單抗）
Keytruda是默沙東開發的一款抗PD-1腫瘤免疫療法。通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。Keytruda是一種人源化單克隆抗體，阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。
2021年，Keytruda的增長率達到了20%。其增長主要是因為在NSCLC、三陰乳腺癌等關鍵癌種市場滲透率的增加，同時在臨床上默沙東也開始將K藥推向早期一線用藥。
Opdivo（納武利尤單抗）BMS的PD-1抗體Nivolumab，以商品名Opdivo的名字于2014年6月在日本獲得批準用于治療黑色素瘤，成為全球di 1個被批準的PD-1藥物。2021年Opdivo實現75.2億美元銷售，同比增長8%。
Tecentriq（阿替利珠單抗）Tecentriq是全球shou款獲批上市的PD-L1單抗，2020年獲得國家藥監局批準。阿替利珠單抗2021年實現銷售額35.8億美元，同比增長24%。
Avastin（貝伐珠單抗，安維?。?/strong>Avastin是羅氏旗下基因泰克開發的一種單克隆抗體，它是一種阻礙血管生成的藥物，通過抑制血管內皮生長因子（VEGF）的作用阻斷對腫瘤的血液供應，阻止或減緩腫瘤的生長，增強化療效果。
因受到生物類似藥的沖擊，2021年收入表現欠佳，同比下滑38%。同樣受到生物類似藥影響的還有Herceptin（曲妥珠單抗）、Rituxan（利妥昔單抗）。
Herceptin（曲妥珠單抗，赫賽?。?/strong>曲妥珠單抗為羅氏開發的anti-HER2單抗藥物。帕妥珠單抗是跟Her2蛋白的CR1區域結合，可以阻止Her2與其他Her受體形成異源二聚體，阻斷Her2信號通路。
赫賽汀與安維汀面臨相似的境遇，2021銷售額為29.1億美元，同比降低28%。
Rituximab（利妥昔單抗，美羅華）利妥昔單抗是一種基因工程嵌合鼠/人單克隆抗體，針對正常和惡性B淋巴細胞表面的CD20抗原。
在單抗仿制藥沖擊下，2021年銷售額同比下滑40%。
Yervoy（伊匹單抗）伊匹單抗是一種靶向CTLA-4的單克隆抗體，是目前唯yi批準用于治療腫瘤的抗CTLA-4單抗藥物。
CTLA-4會影響人體的免疫系統，削弱其殺死癌細胞的能力。Yervoy的作用機制阻斷CTLA-4對T細胞的抑制作用。伊匹單抗是全球di 1個免疫檢查點抑制劑，原研企業為BMS。2021年銷售額同比增長20%。
Darzalex（達雷妥尤單抗）Darzalex是全球及國內shou個獲批的靶向CD38的全人源單克隆抗體。Darzalex（達雷妥尤單抗）具有廣譜殺傷活性，靶向結合多發性骨髓瘤細胞表面高度表達的跨膜胞外酶CD38分子，通過多種機制誘導腫瘤細胞的快速死亡。2021年實現了60.23億美元的銷售額，同比增速達43.8%。
Xgeva（地舒單抗）& Vectibix（帕尼單抗）Xgeva（地舒單抗）以及Vectibix（帕尼單抗）均是由安進公司（Amgen）生產的。地舒單抗是由安進公司開發的一種新型RANKL抑制劑，是RANKL的全人化單克隆IgG2抗體，對可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度親和力和特異性。Vectibix是抗EGFR (HER1) 全人源IgG2κ單抗。
FDA獲批藥物從藥物獲批情況來看，Nature Reviews Drug Discovery統計的2021年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市的創新藥數據表明，從2012年到2021年，CDER平均每年批準43種新藥。CDER確定2021年批準的50種新藥中有27種(54%)為首創新藥。
（數據來源：https://www.fda.gov/media/155227/download）
以抗體藥為例，2021年FDA共批準8款抗體新藥，累計批準抗體新藥達到107款。
2021年FDA批準的抗體新藥
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