衛生部:國家應統一產購送儲 保障罕見病供藥-國內聚焦-資訊-生物在線

衛生部:國家應統一產購送儲 保障罕見病供藥

作者:上海裕平生物科技有限公司 2011-12-21T00:00 (訪問量:9827)

  國家食品藥品監管局局長邵明立在今天召開的全國食品藥品監管工作會議上透露,截至目前全國仍有126個縣沒有單獨設立的食品藥品監管機構,個別地方只在縣級衛生行政管理部門內設立一兩名藥品監管工作人員,監管力量得不到保證。

  衛生部部長陳竺在此會議上表示,我國承擔藥品、生物制品等相關產品檢驗檢測的中國食品藥品檢定研究院(中檢院),只有不到1000人,而且在生物制品、醫療器械檢測能力上急需大幅提升。

  我國有些“孤兒藥”、生物制品、血液制品短缺,是涉及我國藥品可及性的重大問題,直接關系到建立完善國家基本藥物制度等醫改重點任務的完成。對此,陳竺指出,應當對基本藥物的某些品種、“孤兒藥”、某些血液制品和生物制品,實施國家統一定點生產、統一招標采購、統一配送、統一儲備,從根本上保證供應。一些治療罕見病的藥品,由于患病人數少,研發成本高,關注其研發和生產的藥企較少,被稱為“孤兒藥”。

  陳竺說,要確保國家基本藥物質量可靠、價格合理、供應及時、安全有效。下一步,各級食品藥品監管部門要繼續以“零容忍”的態度,全面實施基本藥物電子監管,建立全程動態追溯系統,嚴格開展基本藥物質量監管。要關注各項政策對藥品生產經營帶來的影響,加強安全風險預判,及時解決苗頭性、傾向性、區域性安全隱患,堅決杜絕大范圍的安全事件。

  邵明立說,全國將進一步加快推進基本藥物電子監管,2012年2月底前,所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦有電子監管碼,所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送。2013年2月底前,各省增補的基本藥物品種全部納入電子監管范圍。

來源:人民日報

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