近日,以“細胞基因治療與再生醫學產業發展”為主題的中國藥谷院士專家大講堂成功舉辦,由中國科學院院士、廈門大學生命科學學院教授林圣彩和俄羅斯工程院外籍院士張丹領銜的眾多業內專家,為細胞基因產業發展建言獻策。

在大講堂開講的同時,來自園區細胞基因產業鏈條的3個核心企業代表:國內唯一一家全工藝布局CGT上游原料的同立海源、CDMO創新轉化平臺企業希濟生物、專注細胞基因產品質量檢測服務的華辰未來,齊聚中國藥谷融媒體中心,向在線觀看直播的網友詳細介紹了中國藥谷細胞基因產業生態的發展情況。
細胞與基因治療由于技術機制復雜、工藝開發難度大門檻高、產業化經驗和平臺技術不足等因素,使得細胞與基因治療行業對CRO/CDMO的需求相比傳統制藥更高。因此,建立完善的細胞與基因治療服務平臺生態,成為推動細胞基因治療產業發展的關鍵。
作為藝妙神州旗下一站式CDMO創新轉化平臺企業,希濟生物落地中國藥谷以來,以服務CGT和服務創新為發展理念,竭力解決日益增長的CGT藥物臨床開發需求和缺乏高標準、不依賴海外技術的新型CGT CDMO的矛盾,加速CGT領域新技術、新科研成果轉化應用。
“希濟生物主要為基因細胞藥物企業提供質粒、病毒、細胞等產品的工藝開發、質量控制、生產和注冊等服務,助力國產CGT企業研發生產出更多價格更低、安全性更高、療效更佳的創新藥物產品,從而推動中國基因細胞藥物的快速騰飛!”北京希濟生物科技有限公司董事王勝陽介紹道。
依托大興醫藥基地細胞基因產業聚群,希濟生物成立不到一年時間里,已獲得多家中國基因細胞藥物企業的青睞,先后為多個基因細胞藥物CGT創新企業和創新產品提供了服務。此外,2022年希濟生物先后獲得清華大學校長杯創新挑戰賽金獎、“創客北京2022”創新創業大賽優秀獎。
王勝陽表示,希濟生物在大興醫藥基地建立的GMP級別生產線目前正在建設中,有望在今年6月完成驗收,并在四季度投入使用。未來,希濟生物將為園區更多細胞基因企業提供一站式CDMO創新轉化服務,進一步推動園區細胞基因產業全鏈條發展。
與傳統藥物不同,細胞治療產品多是“活藥物”,大多是為患者定制的,所以每份藥的質量都有所差別,在這一“制藥”過程中,確保細胞制劑的質量和安全非常重要。對細胞治療企業而言,無論臨床前后、中試,還是投入生產,每一個環節都離不開對細胞產品的檢測。因此,質量檢測服務平臺建設成為細胞基因產業發展的重中之重。
華辰未來(北京)生物醫學技術有限公司生產質量總監田國忠表示:“華辰未來自2017年成立以來,專注于細胞藥物的研發和細胞基因產品質量檢測服務,先后孵化了五家細胞基因企業,服務了七個藥品IND申報,建成了一個服務于中國藥谷的高標準細胞產品質量檢測平臺。”
據田國忠介紹,華辰未來一期已建成了一個4000多平米的檢測服務平臺,后續將與建設中的生物銀行數據化平臺結合,進一步升級華辰未來細胞產品質量檢測平臺,更好地為園區細胞基因企業提供優質服務。
作為一條新賽道,細胞和基因治療產品持續輸出的關鍵在于質量穩定、安全可控、療效確切?!?span style="font-weight: 700; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">中國藥谷在細胞基因治療產業具有較強的全鏈優勢,在高質量標準化建設方面積極探索,必將推動細胞基因產業進一步發展。”田國忠對于中國藥谷細胞基因產業的高質量、標準化發展充滿期待。

目前,中國藥谷已聚集了一批具有前沿技術的細胞基因企業,在原創技術和創新產品方面取得突破的同時,中國藥谷將持續推動細胞治療產業鏈上下游協同創新發展,基于“醫藥·科技+金融·服務”產業融合發展模式,進一步實施“固鏈、強鏈、補鏈、延鏈”工程,攜手園區企業提升細胞基因治療領域CRO、CDMO、質量檢測、原料供應等全鏈條服務能力,推動園區細胞基因產業走上高質量、高標準、規模化發展之路。


