抗體偶聯(lián)藥物（ADC）開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移成功的關(guān)鍵策略》網(wǎng)絡(luò)講座
-Successful Strategies in the Development and Technology Transfer of Antibody-Drug Conjugates
SAFC（Sigma Aldrich Fine Chemicals）是Sigma Aldrich集團旗下重要的業(yè)務(wù)單元，作為全球**的生物制藥工業(yè)產(chǎn)品（CHOZN細胞株，傳統(tǒng)/無血清培養(yǎng)基，試劑等）和定制服務(wù)供應(yīng)商，SAFC在業(yè)界擁有良好的口碑和龐大的客戶群。生物偶聯(lián)方面超過30年的經(jīng)驗使SAFC已經(jīng)成為全球高效能分子偶聯(lián)方面的專家。為了更好地滿足ADC企業(yè)未來的工業(yè)化需求，2013年10月，SAFC宣布擴建在美國的2個生產(chǎn)基地以支持藥物生產(chǎn)商及時有效地將新的靶向治療藥物推向市場。SAFC在圣路易斯投資了ADC藥物商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)工廠并擴充了Verona基地的.高效能原料藥生產(chǎn)和儲存能力。
為了更好地與全球客戶分享SAFC在ADC藥物研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移方面的經(jīng)驗和理念，我們將于9月4日(北京時間22點) 舉辦《抗體偶聯(lián)藥物（ADC）開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移成功的關(guān)鍵策略的主題網(wǎng)絡(luò)講座》，屆時，SAFC 全球營銷戰(zhàn)略負責(zé)人Cynthia Wooge博士和工藝和分析開發(fā)經(jīng)理Michael Bienkowski博士將針對ADC藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化中的核心要點與大家進行深入的討論。
本次網(wǎng)絡(luò)會議的主要議題如下，歡迎大家準時收看：
> 理解設(shè)計科學(xué)合理技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝的要求
> 如何確保技術(shù)轉(zhuǎn)移的成功和偶聯(lián)工藝的順利復(fù)制
> 理解開發(fā)CMC解決方案的關(guān)鍵因素
> 在技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中與各參與方有效溝通
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隨著生物藥物在全球的蓬勃發(fā)展，抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）由于靶向性高、效果明顯受到了業(yè)界的廣泛關(guān)注。各大制藥巨頭紛紛投資進入ADC藥物行業(yè)。2013上半年，美國FDA先后批準Seattle Genetics公司的Adcetris TM和羅氏公司的Kadcyla?兩種抗體偶聯(lián)藥物上市。今年以來，Mersana制藥與武田（Takeda）旗下千年制藥（Millennium Pharma）4月8日達成協(xié)議，合作開發(fā)新一代Fleximer抗體偶聯(lián)藥物。艾伯維（AbbVie）8月4日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品和藥物管理局（FDA）均授予實驗性化合物ABT-414孤兒藥地位，該藥是一種抗表皮生長因子受體抗體藥物偶聯(lián)物（anti-EGFR-ADC），目前正在評估治療多形性膠質(zhì)母細胞瘤(glioblastoma multiforme, GBM)。
據(jù)《自然?藥物發(fā)現(xiàn)》雜志統(tǒng)計，2009-2010年共有7種ADCs藥物，2011-2012年至少有17種ADCs藥物進入臨床研究階段。目前，在世界范圍內(nèi)進入臨床研究的ADCs藥物累計已達三十余種。ADCs候選藥物在數(shù)量上已經(jīng)超過同為“改型抗體”的雙特性抗體、抗體片段等類別，成為單克隆抗體藥物，尤其是腫瘤治療用單抗的研究熱點與發(fā)展方向。