在細(xì)胞培養(yǎng)、生物制藥、病毒載體制備、細(xì)胞與基因治療（CGT）、疫苗研發(fā)、干細(xì)胞與免疫細(xì)胞生產(chǎn)等生命科學(xué)領(lǐng)域，支原體污染是公認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)源。
支原體無細(xì)胞壁、直徑僅0.1–0.3 μm，可穿透0.22 μm濾器，在細(xì)胞培養(yǎng)早期不產(chǎn)生渾濁、病變等肉眼可見變化，常規(guī)顯微鏡無法識(shí)別。發(fā)生污染，可導(dǎo)致細(xì)胞增殖減慢、凋亡增加、蛋白表達(dá)異常、病毒滴度下降、基因組不穩(wěn)定、實(shí)驗(yàn)結(jié)果不可重復(fù)，嚴(yán)重時(shí)造成細(xì)胞株報(bào)廢、項(xiàng)目延期、研發(fā)成本上升。
長(zhǎng)期以來，實(shí)驗(yàn)室依賴培養(yǎng)法、PCR法、qPCR法進(jìn)行支原體檢測(cè)，但存在明顯短板：培養(yǎng)法周期長(zhǎng)達(dá)21–28天，靈敏度低、無法滿足快速篩查；PCR/qPCR需熱循環(huán)儀、凝膠成像或熒光定量設(shè)備，核酸提取繁瑣、操作門檻高、檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)多在2小時(shí)以上，結(jié)果判讀依賴儀器與專業(yè)分析。
為解決細(xì)胞房高頻、快速、現(xiàn)場(chǎng)化、低成本檢測(cè)痛點(diǎn)，信天翁GOONIE正式推出支原體快速顯色檢測(cè)試劑盒，以LAMP環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)為核心，構(gòu)建“1小時(shí)快速、恒溫反應(yīng)、免核酸提取、肉眼顯色判讀”的新一代解決方案，全面提升實(shí)驗(yàn)室污染監(jiān)測(cè)效率與可靠性。
一、技術(shù)原理：LAMP恒溫?cái)U(kuò)增+顯色指示
本試劑盒針對(duì)支原體16S rRNA等高度保守序列，設(shè)計(jì)多組特異性引物，在65℃恒溫條件下實(shí)現(xiàn)高效、特異性核酸擴(kuò)增，避免傳統(tǒng)PCR的升降溫循環(huán)。
反應(yīng)體系內(nèi)置高靈敏度顯色指示劑，擴(kuò)增產(chǎn)物可直接觸發(fā)肉眼可識(shí)別的顏色變化，全程無需電泳、無需熒光儀、無需開蓋檢測(cè)，真正實(shí)現(xiàn)單管閉管、快速直觀判讀。
二、核心性能優(yōu)勢(shì)
1. 廣譜覆蓋，符合藥典與實(shí)驗(yàn)室高頻需求
信天翁GOONIE支原體快速顯色檢測(cè)試劑盒可同時(shí)檢測(cè)中國(guó)藥典要求的支原體檢定項(xiàng)目，覆蓋11種細(xì)胞培養(yǎng)最常見污染支原體，包括：
l 豬鼻支原體（Mycoplasma hyorhinis）
l 口腔支原體（Mycoplasma orale）
l 精氨酸支原體（Mycoplasma arginini）
l 萊氏無膽甾原體（Acholeplasma laidlawii）
l 肺炎支原體（Mycoplasma pneumoniae）
l 雞毒支原體（Mycoplasma gallisepticum）等
全面覆蓋細(xì)胞房、細(xì)胞庫(kù)、病毒生產(chǎn)、生物制藥主流污染型別，顯著降低漏檢概率。
2. 1小時(shí)極速完成，提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)通量
l 65℃恒溫孵育60分鐘完成全部反應(yīng)
l 無需核酸純化、無需裂解柱、無需有機(jī)溶劑抽提
l 細(xì)胞培養(yǎng)上清簡(jiǎn)單離心后直接加樣
l 單管閉管反應(yīng)，降低氣溶膠污染風(fēng)險(xiǎn)
相比常規(guī)PCR/qPCR，信天翁GOONIE支原體快速顯色檢測(cè)試劑盒檢測(cè)效率提升50%以上，支持高頻日常監(jiān)測(cè)。
3. 肉眼清晰判讀，零儀器依賴、低誤判率
l 陽(yáng)性結(jié)果：反應(yīng)液呈青色
l 陰性結(jié)果：反應(yīng)液無色
l 色差對(duì)比強(qiáng)烈，無需專業(yè)經(jīng)驗(yàn)即可判斷
l 適合現(xiàn)場(chǎng)快檢、移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景
從根本上擺脫對(duì)凝膠成像儀、qPCR儀等設(shè)備的依賴。
4. 高靈敏度，實(shí)現(xiàn)早期微量污染捕獲
信天翁GOONIE支原體快速顯色檢測(cè)試劑盒具備優(yōu)異檢測(cè)靈敏度，可穩(wěn)定識(shí)別低拷貝支原體模板，在污染早期、低載量階段即可檢出，為實(shí)驗(yàn)室及時(shí)隔離、消殺、止損提供關(guān)鍵窗口期，避免污染擴(kuò)散至整個(gè)細(xì)胞房。
5. 高特異性，排除非目標(biāo)干擾
引物經(jīng)生物信息學(xué)優(yōu)化+多重實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，可精準(zhǔn)區(qū)分支原體與細(xì)菌、真菌、哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因組、酵母、病毒等常見樣本成分，非特異性擴(kuò)增率極低，保證結(jié)果真實(shí)可靠。
6. 操作極簡(jiǎn)，標(biāo)準(zhǔn)化易推廣
1. 取細(xì)胞培養(yǎng)上清，簡(jiǎn)單離心
2. 取上清加入反應(yīng)管
3. 65℃恒溫60分鐘
4. 肉眼觀察顏色判讀
全程僅需基礎(chǔ)恒溫設(shè)備（金屬浴/水浴），新人經(jīng)簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可穩(wěn)定操作，適合實(shí)驗(yàn)室SOP標(biāo)準(zhǔn)化落地。
三、適用場(chǎng)景
細(xì)胞房日常污染監(jiān)測(cè)
細(xì)胞株、培養(yǎng)上清、培養(yǎng)基、血清、胰酶等常規(guī)篩查。
細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量控制
種子庫(kù)、主細(xì)胞庫(kù)、工作細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)與放行檢測(cè)。
病毒載體與疫苗生產(chǎn)
病毒包裝、收獲液、上游培養(yǎng)體系過程質(zhì)控。
細(xì)胞與基因治療（CGT）
干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、CAR-T、體外編輯細(xì)胞質(zhì)控。
科研與CRO實(shí)驗(yàn)室
論文實(shí)驗(yàn)、功能驗(yàn)證、蛋白表達(dá)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)細(xì)胞質(zhì)控。生
物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)
培養(yǎng)箱、超凈臺(tái)、廢液、耗材殘留風(fēng)險(xiǎn)排查。
四、與傳統(tǒng)檢測(cè)方式的客觀對(duì)比
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檢測(cè)方式 |
時(shí)長(zhǎng) |
設(shè)備依賴 |
操作復(fù)雜度 |
判讀方式 |
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支原體培養(yǎng)法 |
21–28天 |
培養(yǎng)箱、厭氧系統(tǒng) |
高 |
顯微鏡觀察 |
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常規(guī)PCR/qPCR |
≥2小時(shí) |
熱循環(huán)儀、電泳/熒光儀 |
較高 |
儀器判讀 |
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信天翁GOONIE顯色檢測(cè) |
60分鐘 |
恒溫設(shè)備 |
低 |
肉眼顯色 |
本產(chǎn)品以更快速度、更低設(shè)備門檻、更簡(jiǎn)操作、更直觀結(jié)果，滿足現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室高通量、低成本、高頻次監(jiān)測(cè)需求。
產(chǎn)品基礎(chǔ)信息
l 產(chǎn)品名稱：支原體快速顯色檢測(cè)試劑盒
l 品牌：信天翁GOONIE
l 檢測(cè)技術(shù)：LAMP恒溫?cái)U(kuò)增+顯色指示
l 反應(yīng)溫度：65℃
l 檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)：60分鐘
l 判讀方式：肉眼顯色（陽(yáng)性青色，陰性無色）
l 樣本類型：細(xì)胞培養(yǎng)上清
l 覆蓋型別：11種常見支原體（含藥典要求型別）
l 特點(diǎn)：快速、廣譜、靈敏、特異、肉眼判讀
本產(chǎn)品僅限科研使用，不用于臨床診斷、治療、預(yù)防或其他人體醫(yī)療用途。
細(xì)胞房潔凈度是科研數(shù)據(jù)可信、生物產(chǎn)品合規(guī)、實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定重復(fù)的基礎(chǔ)。支原體污染隱蔽、傳播快、危害大，建立快速、靈敏、便捷、可靠的日常監(jiān)測(cè)體系，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控的核心環(huán)節(jié)。
信天翁GOONIE支原體快速顯色檢測(cè)試劑盒，以1小時(shí)恒溫快速、11種廣譜覆蓋、肉眼直觀判讀、高靈敏高特異、零儀器依賴為核心優(yōu)勢(shì)，為細(xì)胞培養(yǎng)、生物制藥、CGT、病毒載體、疫苗研發(fā)等領(lǐng)域提供輕量化、高效率、高性價(jià)比的支原體篩查方案，真正實(shí)現(xiàn)細(xì)胞房“凈”在掌握，守護(hù)實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定，護(hù)航科研成果。
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