行業背景及相關法規:
微生物檢測是藥品、食品、化妝品等行業的法定檢測項目,在各國藥典及相關法規中均有明確規定。
GMP(2010版) 無菌藥品附錄第十一條:
應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法。

中國藥典(2020版)注射用水微生物限度檢查:
取注射用水不少于100ml,經薄膜過濾法處理,采用R2A瓊脂培養基,30-35℃培養不少于5天,依法檢查(通知1105),100ml供試品中需氧菌總數不得過10cfu。
2022年 7月 1日起施行的《化妝品生產質量管理規范 》:
明確規定:

微生物檢測分為無菌檢查和微生物限度檢查。其中菌落計數在微生物限度實驗、潔凈區環境監測和產品質量控制等工作中是重要的檢驗指標,且具有檢測樣本量大等特點。

傳統的微生物限度檢查或環境監測方法存在的問題:
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傳統檢測方法無法對微生物培養過程進行實時動態追蹤記錄和遠程監管,造成數據滯后
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數據滯后導致判讀結果存在誤差
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人工記錄易出錯、丟失和篡改
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判讀周期長,效率低,消耗大量人力成本

泰林自主研發的全自動菌落計數工作站SCW-160掀起菌落計數新革命:

泰林自主研發的全自動菌落計數工作站SCW-160是集恒溫培養箱、菌落全自動計數判讀于一體的智能工作站?;诰鋭討B生長形態學變化自主研發的高準確率AI智能算法,可自動分割黏連菌落,標注菌落輪廓,剔除雜質,具有計數迅速、高準確率、數據可追溯、操作便捷等特點。
工作站內部配備培養皿放置料架、旋轉托盤、高清成像系統、自動掃碼系統、機器人轉移系統架構,具有操作靈活、自動化、圖像化等優勢。


全自動菌落計數工作站SCW-160產品特點:
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全自動工作站:集恒溫培養箱和菌落全自動技術判讀于一體,省時省力
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操作靈活:內置機械臂,可快速取放樣本
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計數迅速:菌落一旦出現,就會被檢測和計數

4.準確率高:高準確率自動計數算法,可自動分割黏連菌落,標注菌落輪廓,剔除雜質,確保數據準確

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數據完整可追溯:記錄保存菌落實時生長圖像,支持三級權限、電子簽名、審計追蹤等功能
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適用性廣:支持涂布法、澆碟法、螺旋接種法、自然沉降法、濾膜法等接種方式。
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實時、批量化計數:單臺可實現最多對160個培養皿的培養全流程實時計數,支持變溫培養
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方便清潔:內置可拆卸培養皿放置料架,便于清潔
設備廣泛應用于生物制藥、美妝日化、檢驗檢疫、食品安全、環境檢測、水質檢測等領域,為各級防疫站、環境監測站、食品衛生監督檢驗所、醫院、生物制品所、藥檢所、商檢局、食品飲料廠、化妝品廠、日化廠及各大院校、科研單位實驗室提供更高效、更準確的菌落計數解決方案。
泰林生物作為國內微生物控制與檢測行業的企業,作為優秀的生命科學系統解決方案提供商,在前沿治療藥物(ATMP)領域已經具備了自動化、智能化、系統化的解決方案。為應對微生物檢測實驗室數字化的需求與挑戰,泰林生物應用人工智能、新型傳感器等新技術來不斷革新傳統微生物檢測方法,開發自動化與數字化的新型檢測儀器。針對樣品制備、無菌檢測、生物負載和環境監測等不同應用,通過構建系統化物聯網平臺,實現實驗室設備與實驗室信息管理系統(LIMS)的即時通訊和信息互聯,保障檢測結果的準確性與數據可追溯性,打造數字化微生物實驗室,并致力于研發無人干預智能化操作系統的前沿探索。
