2025年，是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破創(chuàng)新的關(guān)鍵之年，也是金源康生物工程股份有限公司（以下簡稱“金源康”）砥礪深耕、碩果累累的一年。作為國內(nèi)生物原材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，金源康及旗下子公司奧普賽生物憑借26年技術(shù)積淀與全球化視野，在合規(guī)認(rèn)證、科研賦能、資質(zhì)榮譽等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項歷史性突破，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈自主可控貢獻“中國力量”。值此辭舊迎新之際，讓我們共同回顧2025年金源康的高光時刻，見證中國智造的全球征程。
一、全球合規(guī)新突破：新生牛及胎牛血清雙獲FDA備案，改寫國際標(biāo)準(zhǔn)格局
2025年，金源康在國際化征程中邁出里程碑式步伐。7月，其新生牛血清Type II DMF（二類藥物主文件）成功提交美國FDA下屬生物制品評價與研究中心（CBER），成為國內(nèi)首個通過FDA備案的新生牛血清產(chǎn)品，打破長期以來進口血清壟斷的“合規(guī)壁壘”，為全球藥企提供“中國智造”的合規(guī)新選擇。
2026年初，金源康再傳捷報——胎牛血清（FBS）Type II DMF完成FDA備案，成為中國胎牛血清領(lǐng)域首個獲此認(rèn)證的企業(yè)。此次備案覆蓋從牧場溯源、生產(chǎn)工藝到病毒滅活的全鏈路數(shù)據(jù)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于美國藥典，標(biāo)志著中國血清從“替代進口”正式邁向“定義全球標(biāo)準(zhǔn)”，為疫苗、細(xì)胞治療等生物藥出海提供“通關(guān)密鑰”。
兩次FDA備案的突破，不僅是對金源康全鏈條質(zhì)控能力的權(quán)威認(rèn)可，更推動中國生物醫(yī)藥原材料在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位從“參與者”升級為“規(guī)則共建者”。
二、科研賦能新高度：IF總值1937分！血清產(chǎn)品助力260篇SCI論文發(fā)表
在科研支撐領(lǐng)域，金源康與子公司奧普賽生物持續(xù)以高品質(zhì)產(chǎn)品賦能全球生命科學(xué)研究。2025年，其胎牛血清產(chǎn)品累計助力全國研究者發(fā)表260篇高質(zhì)量SCI論文，累計影響因子（IF）總值突破1937分，單篇最高IF達52.7分。
其中，全新上市的3系列胎牛血清（FBS-300/301/303）表現(xiàn)尤為亮眼，自2024年8月上市以來已成功支持37篇SCI論文發(fā)表，覆蓋腫瘤免疫、干細(xì)胞培養(yǎng)、納米醫(yī)學(xué)等前沿領(lǐng)域，成為科研人員信賴的“實驗基石”。從蘇州大學(xué)在《Advanced Materials》發(fā)表的錳基納米免疫療法研究，到中山大學(xué)藥學(xué)院在《ACS Nano》發(fā)表的光熱治療突破，金源康血清以穩(wěn)定的批次一致性和優(yōu)異的細(xì)胞支持性能，為科學(xué)發(fā)現(xiàn)托舉新高度。
三、創(chuàng)新實力新認(rèn)證：奧普賽生物獲評“專精特新中小企業(yè)”，邁向“小巨人”征程
2025年，金源康全資子公司內(nèi)蒙古奧普賽生物科技有限公司憑借在動物血清領(lǐng)域的“專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化”優(yōu)勢，成功入選自治區(qū)“專精特新中小企業(yè)”。作為國內(nèi)血清細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新代表，奧普賽生物以四大核心競爭力筑牢行業(yè)標(biāo)桿：
源頭可控，依托呼倫貝爾黃金奶源，建立“牧場到實驗室”全溯源體系；智造領(lǐng)先，B+A級潔凈車間與4000L全自動生產(chǎn)線，批間差控制行業(yè)領(lǐng)先；創(chuàng)新驅(qū)動，干細(xì)胞專用血清等產(chǎn)品打破進口壟斷，研發(fā)投入持續(xù)高于行業(yè)平均水平；場景覆蓋，產(chǎn)品矩陣精準(zhǔn)服務(wù)人用疫苗、診斷試劑、科研醫(yī)療等核心領(lǐng)域。
此次認(rèn)證不僅為奧普賽生物帶來政策、融資等多方面支持，更標(biāo)志著其向“專精特新小巨人”目標(biāo)邁出關(guān)鍵一步，為中國生物醫(yī)藥上游原料自主可控再添動力。
四、誠信經(jīng)營新標(biāo)桿：連續(xù)獲評A級納稅人，以信用筑牢合作基石
在企業(yè)社會責(zé)任與合規(guī)經(jīng)營領(lǐng)域，金源康連續(xù)榮獲國家稅務(wù)總局評定的“A級納稅人”資質(zhì)，成為全國僅5%獲此殊榮的企業(yè)之一。這一“信用名片”背后，是金源康對財務(wù)規(guī)范、稅務(wù)合規(guī)的極致堅守：
財務(wù)健康，稅務(wù)申報準(zhǔn)確率100%，現(xiàn)金流穩(wěn)定，無重大財務(wù)風(fēng)險；管理規(guī)范，建立完善稅務(wù)風(fēng)控體系，配備專業(yè)財稅團隊，定期開展稅務(wù)健康檢查；誠信延伸，將合規(guī)理念融入全業(yè)務(wù)流程，從產(chǎn)品質(zhì)量追溯到客戶服務(wù)承諾，構(gòu)建“誠信生態(tài)圈”。
A級納稅人資質(zhì)不僅為金源康帶來發(fā)票領(lǐng)用、出口退稅、融資貸款等實際便利，更讓全球合作伙伴在供應(yīng)鏈穩(wěn)定性、合作合規(guī)性上獲得“定心丸”，彰顯中國企業(yè)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。
五、產(chǎn)業(yè)生態(tài)新認(rèn)可：榮膺丁香通“2025最佳伙伴獎”，共筑科研服務(wù)共同體
2025年，金源康憑借在科研服務(wù)領(lǐng)域的深度參與和長期貢獻，榮獲丁香通“最佳伙伴獎”。這一榮譽不僅是對其產(chǎn)品品質(zhì)的認(rèn)可，更彰顯了企業(yè)與科研生態(tài)共建的決心。通過共建內(nèi)容、共研工具、共辦活動，金源康與丁香通攜手推動科研服務(wù)效率提升，將“伙伴關(guān)系”從商業(yè)合作升華為“重塑科研生態(tài)”的長期旅程，為生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展注入?yún)f(xié)同動能。
從突破FDA合規(guī)壁壘到賦能千篇科研論文，從“專精特新”認(rèn)證到誠信經(jīng)營標(biāo)桿，2025年金源康的每一步都印證著“中國智造”的崛起軌跡。未來，金源康將繼續(xù)以“開放共贏”為理念，持續(xù)開放DMF參引權(quán)限，深化全球合作，讓源自中國草原的純凈力量，成為驅(qū)動全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的“新引擎”。
2026年，新起點，新征程——金源康與全球伙伴攜手，共筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“中國基石”！
