2025年，是中國生物醫藥產業突破創新的關鍵之年，也是金源康生物工程股份有限公司（以下簡稱“金源康”）砥礪深耕、碩果累累的一年。作為國內生物原材料領域的領軍企業，金源康及旗下子公司奧普賽生物憑借26年技術積淀與全球化視野，在合規認證、科研賦能、資質榮譽等領域實現多項歷史性突破，為中國生物醫藥產業鏈自主可控貢獻“中國力量”。值此辭舊迎新之際，讓我們共同回顧2025年金源康的高光時刻，見證中國智造的全球征程。

一、全球合規新突破：新生牛及胎牛血清雙獲FDA備案，改寫國際標準格局

2025年，金源康在國際化征程中邁出里程碑式步伐。7月，其新生牛血清Type II DMF（二類藥物主文件）成功提交美國FDA下屬生物制品評價與研究中心（CBER），成為國內首個通過FDA備案的新生牛血清產品，打破長期以來進口血清壟斷的“合規壁壘”，為全球藥企提供“中國智造”的合規新選擇。

2026年初，金源康再傳捷報——胎牛血清（FBS）Type II DMF完成FDA備案，成為中國胎牛血清領域首個獲此認證的企業。此次備案覆蓋從牧場溯源、生產工藝到病毒滅活的全鏈路數據，內控標準嚴于美國藥典，標志著中國血清從“替代進口”正式邁向“定義全球標準”，為疫苗、細胞治療等生物藥出海提供“通關密鑰”。

兩次FDA備案的突破，不僅是對金源康全鏈條質控能力的權威認可，更推動中國生物醫藥原材料在全球產業鏈中的地位從“參與者”升級為“規則共建者”。

二、科研賦能新高度：IF總值1937分！血清產品助力260篇SCI論文發表

在科研支撐領域，金源康與子公司奧普賽生物持續以高品質產品賦能全球生命科學研究。2025年，其胎牛血清產品累計助力全國研究者發表260篇高質量SCI論文，累計影響因子（IF）總值突破1937分，單篇最高IF達52.7分。

其中，全新上市的3系列胎牛血清（FBS-300/301/303）表現尤為亮眼，自2024年8月上市以來已成功支持37篇SCI論文發表，覆蓋腫瘤免疫、干細胞培養、納米醫學等前沿領域，成為科研人員信賴的“實驗基石”。從蘇州大學在《Advanced Materials》發表的錳基納米免疫療法研究，到中山大學藥學院在《ACS Nano》發表的光熱治療突破，金源康血清以穩定的批次一致性和優異的細胞支持性能，為科學發現托舉新高度。

三、創新實力新認證：奧普賽生物獲評“專精特新中小企業”，邁向“小巨人”征程

2025年，金源康全資子公司內蒙古奧普賽生物科技有限公司憑借在動物血清領域的“專業化、精細化、特色化、新穎化”優勢，成功入選自治區“專精特新中小企業”。作為國內血清細分領域的創新代表，奧普賽生物以四大核心競爭力筑牢行業標桿：

源頭可控，依托呼倫貝爾黃金奶源，建立“牧場到實驗室”全溯源體系；智造領先，B+A級潔凈車間與4000L全自動生產線，批間差控制行業領先；創新驅動，干細胞專用血清等產品打破進口壟斷，研發投入持續高于行業平均水平；場景覆蓋，產品矩陣精準服務人用疫苗、診斷試劑、科研醫療等核心領域。

此次認證不僅為奧普賽生物帶來政策、融資等多方面支持，更標志著其向“專精特新小巨人”目標邁出關鍵一步，為中國生物醫藥上游原料自主可控再添動力。

四、誠信經營新標桿：連續獲評A級納稅人，以信用筑牢合作基石

在企業社會責任與合規經營領域，金源康連續榮獲國家稅務總局評定的“A級納稅人”資質，成為全國僅5%獲此殊榮的企業之一。這一“信用名片”背后，是金源康對財務規范、稅務合規的極致堅守：

財務健康，稅務申報準確率100%，現金流穩定，無重大財務風險；管理規范，建立完善稅務風控體系，配備專業財稅團隊，定期開展稅務健康檢查；誠信延伸，將合規理念融入全業務流程，從產品質量追溯到客戶服務承諾，構建“誠信生態圈”。

A級納稅人資質不僅為金源康帶來發票領用、出口退稅、融資貸款等實際便利，更讓全球合作伙伴在供應鏈穩定性、合作合規性上獲得“定心丸”，彰顯中國企業的責任擔當。

五、產業生態新認可：榮膺丁香通“2025最佳伙伴獎”，共筑科研服務共同體

2025年，金源康憑借在科研服務領域的深度參與和長期貢獻，榮獲丁香通“最佳伙伴獎”。這一榮譽不僅是對其產品品質的認可，更彰顯了企業與科研生態共建的決心。通過共建內容、共研工具、共辦活動，金源康與丁香通攜手推動科研服務效率提升，將“伙伴關系”從商業合作升華為“重塑科研生態”的長期旅程，為生命科學領域的創新發展注入協同動能。

從突破FDA合規壁壘到賦能千篇科研論文，從“專精特新”認證到誠信經營標桿，2025年金源康的每一步都印證著“中國智造”的崛起軌跡。未來，金源康將繼續以“開放共贏”為理念，持續開放DMF參引權限，深化全球合作，讓源自中國草原的純凈力量，成為驅動全球生物醫藥創新的“新引擎”。

2026年，新起點，新征程——金源康與全球伙伴攜手，共筑生物醫藥產業的“中國基石”！