他們是我國藥學界的權威，在中國藥學大會上，他們的報告代表了當前我國藥學界面臨的現實問題，他們的觀點值得全國藥學工作者思考。

陳凱先院士：倡導“早期評價、早期淘汰”

針對目前藥物研發投入不斷增加，而研發產出比日漸降低的現實，中國科學院院士、中國藥學會副理事長陳凱先指出，近年來，國際創新藥物研究發展迅猛，人類基因組計劃的完成以及后續功能基因組、結構基因組和蛋白質組計劃的實施，取得了重大進展，但如何從海量數據中尋找藥物研究的線索，如何針對疾病的復雜機理尋找藥物作用的靶點，仍然是當前新藥研究領域面臨的諸多挑戰。而另一方面，受制于通量、精度和費用，人類正面臨著歷史上第二次衛生革命的挑戰，即為非傳染性慢?。∟CD）尋找有效治療藥物。

陳凱先認為，多基因、多靶點通路疾病，如腫瘤等；影響多種組織或細胞類型的疾病，如糖尿病、免疫紊亂等；抗病毒感染，如艾滋病、肝炎等，這些慢病涉及多基因、多靶點通路和網絡調控，或是存在病毒與人體基因組/蛋白質組之間復雜的相互作用關系，通過靶向單通路、單靶點的藥物設計理念已難以達到干預疾病復雜信號網絡的目的?！岸嘞蛩幚韺W”與“網絡生物學”等新理論、新辦法與新技術，有可能為疾病網絡通路上的低豐度、瞬時、弱親和力的節點靶標的富集與同步化研究及其功能確證提供思路和途徑。雖然目前的創新藥物研究技術已可以比較成功地發現活性及先導化合物，但其成藥性問題往往是導致藥物研發后期失敗的主要原因，據統計，因藥代動力學性質不良及毒性引起藥物后期失敗的比例高達60%，而且這一比例在逐年提高。

陳凱先還提出“早期評價、早期淘汰”應成為藥物研究的重要策略。今后藥物創新應是生命科學和信息科學的結合，提高新靶點發現的效率，由基于單一靶標的藥物發現向基于網絡調控的藥物發現轉變，并且主張成藥性的早期評價。

張禮和院士：重視新靶標和NCE開發

中國科學院院士、北京大學藥學院教授張禮和指出，當前世界醫藥事業面臨的挑戰有：增長的人口對醫藥事業造成壓力，尤其是老年人口增長帶來醫療保障壓力；醫療費用增長帶來壓力；疾病譜的變化以及環境保護帶來壓力。

張禮和還指出，中國是發展中國家中最早進入老齡化社會的國家之一，2010年，65歲以上人口達到總人口的8.4%，預計2040年65歲以上人口占到總人口的22%，相應的，我國醫藥衛生總費用也在增長，2010年，我國醫藥事業費用占GDP的5.5%，列全球第7位。

同時，張禮和認為國際上的新藥研究策略也在改變，給我國藥物研發產生了影響。風險分擔策略、加強轉化醫學研究、加強學科交叉、加強源頭創新、重視新靶標和新化學實體開發、針對問題的快速跟蹤、藥物的重新評價等均應引起行業重視。

針對我國醫藥產業創新能力仍然不強、技術含量不高的現狀，張禮和提出我國醫藥產業應走出自己的發展模式，即天然藥物研究、中藥現代化應走出自己的道路，同時，我國醫藥產業要逐步適應低碳經濟、循環經濟、綠色過程的發展要求，重視合理用藥和人人享有醫保。http://www.chem17.com/st210250/Index.html

陳志南院士：力追國際單抗藥物前沿

中國工程院院士、第四軍醫大學教授陳志南介紹，我國生物產業產值總體已經逼近GDP的5%，被列為新興戰略性產業，有望進一步成為國家支柱產業。2010年，世界藥物市場總值8800億美元，增長7.9%，其中生物技術藥物2010年達到1400億美元，增長7.7%，同時，2010年非**仿制藥實現1200億美元銷售額，增長高達33.3%。

反觀國內，陳志南指出國內將生化生物制品合并統計，2010年1~11月產值為1052.45億元人民幣，增長15.6%，盡管增速喜人，仍與國際上差距較大。

綜覽世界生物制藥及其市場，陳志南指出，目前國際生物技術藥品市場仍以北美為主，占全球的63%，歐洲則占25%，日本占7%，其他地區占5%。在生物技術產品市場銷售額的分類中，陳志南指出，2010年國際上生物治療市場達651億美元，抗體藥物市場達460億美元，疫苗市場達280億美元，而從我國2010年生物技術類產品的銷售來看，生物治療類為938億元人民幣，疫苗類為103億元人民幣，抗體藥物類僅為21.42億元人民幣，由此不難看出跨國生物制藥企業近年來大力爭取將抗體藥物引入中國市場的緣由。

在具體的生物技術產品中，陳志南教授列舉了業內值得關注的英夫利昔單抗等6個年銷售額在5億美元以上的抗體藥物，和近年來國內外新批準的一些神經、抗腫瘤、抗衰老生物藥。同時，陳志南指出，生物技術藥物開發門檻仍然較高，21世紀的醫學理念正在發生轉變，轉化醫學方興未艾，崛起的中國生物制藥產業需要加強學習和協作，共同發展。

丁健院士：以個體化藥物治療為目標

中國工程院院士、中國科學院上海藥物研究所所長丁健指出，當今抗腫瘤藥物研發正在經歷從傳統細胞毒類藥物向分子靶向藥物轉變的重大變革。

丁健認為，首個小分子靶向藥物Gleevec的成功上市，見證了分子靶向藥物研發成功與失敗相伴的曲折歷程，分子靶向抗腫瘤藥物的學術價值、經濟效益與社會影響不斷得到體現與確證，已經成為當今國際抗腫瘤藥物研究與開發的主流，越來越多的信號分子和通路被確證為抗腫瘤藥物的治療靶點，通過30種針對各類信號通路的分子靶向藥物已經成功上市。

與此同時，丁健認為必須清醒地認識到，分子靶向藥物正在面臨臨床實踐中不斷出現的諸多問題與挑戰。其中，轉折性與療效不確定性、靶向廣譜性與毒副作用互為矛盾、獲得性耐藥克服與聯合用藥策略等正成為當下分子靶向藥物研究關注的熱點與前沿。

面對腫瘤基因組的不確定性及其賦予的腫瘤細胞的高度異質性等特征，分子靶向藥物的未來研發模式在丁健看來，應以基于生物標記物的個體化藥物治療為目標，以腫瘤信號網絡的級聯、反饋、代償、非線性等特征為依據，以強化信號調控網絡干預、靶向關鍵節點的抗腫瘤新藥為研究策略，在此策略指導下，分子靶向抗腫瘤藥物的發展將對腫瘤患者的治療產生深遠影響。

據丁健介紹，上海藥物所提出的p27/K1P1是雷帕霉素類抗腫瘤藥物療效的預測候選標志物，同時揭示多聚免疫球蛋白受體pIgR是上皮細胞間充質轉化的誘導因子，是肝癌早期復發的獨立預測標志物，對有關藥物的使用及肝癌的早期診斷有指導意義。

來源：醫藥經濟報