血紅蛋白（Hemoglobin，HGB)是成熟紅細胞中最主要的一個蛋白，通常在成人體內，血紅蛋白由四個亞基構成，分別為兩個α亞基和兩個β亞基。血紅蛋白的每個亞基由一條肽鏈和一個血紅素分子構成，肽鏈在生理條件下會盤繞折疊成球形，把血紅素分子包在里面。它主要的功能就是輸送氧氣(O2)和二氧化碳(CO2)，血紅蛋白把氧輸送到身體的各個部位，再把身體產生的二氧化碳帶回肺部，在肺部再攜帶氧氣，周而復始。
癌癥死亡誘因中大腸癌是最常見的疾病，但是大腸癌也是治愈率很高的癌癥。如果早期發現大腸癌，并妥善治療，存活率可高達90%以上。因此，早期大腸癌的檢測是及時治愈的關鍵。目前世界上公認的大腸癌篩檢方法為糞隱血試驗（FOB)。糞便中帶有癌腫的微量出血是早期腸癌唯一可以查出的異?，F象 ，所以對糞便中微量血紅蛋白的檢出具有十分重要的意義。
人HGB單克隆抗體
科賽格最新推出的人HGB單克隆抗體CSB-DA438HmN①和CSB-DA438HmN②，以外購高質量試劑盒為標準，通過膠體金平臺對自產抗體靈敏度和特異性方面進行反復驗證，該抗體可以用于體外診斷試劑。
稀釋線性
用生理鹽水將人血紅蛋白進行稀釋，制備出0、200、500、750、1000 ng/mL濃度的人血紅蛋白作為校準品。以CSB-DA438HmN①作為標金抗體，CSB-DA438HmN②作為劃膜抗體，建立FOB膠體金檢測體系，最低檢測限可低至200 ng/mL，該檢測限與外購試劑盒一致。濃度小于200 ng/mL時沒有T線出現，當濃度≥200 ng/mL時隨著濃度的升高T線會逐漸加深,且在1000 ng/mL處沒有出現帶現象。
臨床比對
從健康自愿者中隨機收取10份樣本（H1-H10), 外購FOB試劑盒（A）和科賽格自產的FOB試紙條（B)檢測結果都為陰性。將這10份陰性樣本里面分別添加人HGB使樣本中HGB的濃度都為500 ng/mL（P1-P10)，A和B對P1-P10的檢測結果都為陽性。A和B的臨床相關性很好。
Table1. A和B的臨床比對
“+”: 陽性, “-”: 陰性. “A”:外購比對試劑盒, “B”:科賽格FOB膠體金試紙條
特異性
將一定量的干擾物質分別添加到陰性和陽性樣本中，結果顯示當添加濃度不超過Table 2所示濃度時，這些干擾物質對檢測結果不會造成影響。
Table 2. 抗體的特異性
穩定性
將抗體放在37℃進行熱破處理14天，將熱處理的抗體和放在-20℃以及2-8℃的抗體分別建立FOB檢測系統，同時檢測校準品、5份陰性樣本（A1-E1)以及5份添加500 ng/mL人HGB的陽性樣本（A2-E2），從Table3可以看出熱處理后的抗體對檢測結果沒有影響，人HGB單克隆抗體穩定。
Table3. 抗體熱穩定性
“+”:陽性, “++”：中陽，“+++”：強陽。“-”: 陰性。
