??全球已上市的CAR-T細胞療法藥物

從上表可以看出目前已經成功商業化的八款CAR-T細胞療法藥物，我國企業就占據了三個席位，這得益于我國醫藥行業整體的飛躍發展以及國家政策的扶持。

科濟藥業無疑是國內實體瘤CAR-T療法管線布局最多、進展最為迅速的企業，公司在技術創新方面開發了多個技術平臺， 包括THANK-uCAR?技術、LADAR?技術以及可以提高實體瘤療效的CycloCAR?技術；在靶點選擇方面公司開創性的選擇 Claudin18.2、GPC實體瘤CAR-T靶點，直接與競爭對手分開賽道，這些綜合起來構成了科濟藥業自身強大的技術壁壘和核心競爭力。

核心產品CT053和CT041，正在積極參與商業化的道路上推進，同時科濟藥業已經與HK Inno.N達成產品許可協議，將CT032 (CD19 CAR-T)與CT053 (BCMA CAR-T)這兩款產品在韓國市場的權益特許給對方，獲得總計5000萬美金的里程碑付款。

傳奇生物藥業也位于我國CAR-T治療的第一梯隊，公司的西達基奧侖賽是國內第一個真正實現國際化銷售的CAR-T產品，同時最新的新聞披露3期臨床CARTUDE-4的數據表示，西達基奧侖賽可以降低74%的疾病進展或死亡風險。公司的研發管線涉及腦膠質瘤、白血病、淋巴瘤、肝癌、肺癌和骨髓瘤。傳奇生物的殺手锏是抗體和CAR篩選能力以及多種抗體開發平臺和多特異性結合策略。公司使用獨家的抗體開發技術，創新的CAR信號結構組合，成功建立了世界獨有的雙特異性CAR平臺技術，并在結合免疫檢查點抑制的復合CAR技術，更好的確保了可控性。

藥明巨諾已經成功布局血液腫瘤及實體瘤，公司成功引進ARTEMIS技術，可以限制T細胞過度擴增以及錯配的不必要交叉。另一方面為了改善治療效果，公司著力操作Lyell技術，通過增強T細胞向腫瘤區的滲透、增加T細胞功能并減少腫瘤微環境中的T細胞衰竭。

第二位上市的瑞基奧侖賽注射液同樣進一步擴大自身適應癥，在獲得CDE批準用于治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡的新藥臨床試驗申請的同月，再一次獲批，開展實驗用于一線治療失敗后不適合高劑量化療和自體干細胞移植的成人復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤。

在CD19靶點賽道過于擁擠的情況下，頭部藥企紛紛將目光轉向BCMA，靶向BCMA的CAR-T療法目前有九十余個處于研究階段。在我國馴鹿醫療/信達生物、科濟藥業和傳奇生物都已經在國內申報上市自家的BCMA CAR-T療法。

??中國在研的BCMA靶點 CAR-T藥物

市場反映BCMA CAR-T療法將是行業發展大勢所趨，未來CAR-T療法將面臨過度飽和同質化競爭以及商業化困局。我國CAR-T細胞治療仍將面對許多挑戰，但是目前我國企業已經開始利用基因編輯技術和合成生物學的調控能力著手解決這些問題，同時中國CAR-T細胞連接異基因HSCT的新治療策略有望在患者中獲得更好的臨床療效和安全性。這都標志著我國的CAR-T細胞療法正走在一條正確的發展道路上，將在未來為我們帶來更多的驚喜。

針對CAR-T療法分選/激活重要環節開發需要，同立海源GMP級產品ActSepTM?CD3/CD28分選激活磁珠（貨號：GMP-TL603）集分選和激活功能于一體，高效實現T細胞的分選、激活和擴增，適合于人T細胞、CAR-T等多種T細胞培養技術的應用。