Fluidigm質(zhì)譜流式技術(shù)助力100+國(guó)家臨床試驗(yàn)-技術(shù)前沿-資訊-生物在線

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Fluidigm質(zhì)譜流式技術(shù)助力100+國(guó)家臨床試驗(yàn)

作者：思百拓（上海）儀器科技有限公司 2020-11-17T14:16 (訪問(wèn)量:8916)

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作為不斷創(chuàng)新的生物科技領(lǐng)跑者，F(xiàn)luidigm公司（納斯達(dá)克：FLDM）長(zhǎng)期致力于通過(guò)全方位的健康洞察力來(lái)改善人們的生活。美國(guó)南加州時(shí)間2020年11月3日，F(xiàn)luidigm 公司宣布，其獨(dú)有的質(zhì)譜流式技術(shù)及其系列產(chǎn)品，包括CyTOF?、組織成像質(zhì)譜流式技術(shù)(IMC?)和Maxpar?Direct?一站式免疫分型系統(tǒng)等，已被應(yīng)用于113項(xiàng)國(guó)家臨床試驗(yàn)，其中19項(xiàng)已完成，94項(xiàng)正在進(jìn)行中。這些臨床試驗(yàn)中，于2020年啟動(dòng)的有25項(xiàng)，其中有3項(xiàng)應(yīng)用Hyperion組織成像質(zhì)譜流式系統(tǒng)。這些臨床試驗(yàn)均被列入臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（?clinicaltrials.gov?）中。
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與此同時(shí)，F(xiàn)luidigm?質(zhì)譜流式技術(shù)已被應(yīng)用于多項(xiàng)與新冠肺炎疫情相關(guān)的臨床試驗(yàn)，包括在疾病進(jìn)程的不同階段評(píng)估免疫反應(yīng)，以及在細(xì)胞和分子水平評(píng)估治療反應(yīng)。這些技術(shù)還被用于免疫腫瘤學(xué)、腫瘤學(xué)、自身免疫性疾病、疫苗、感染、外科、血液和免疫紊亂、免疫學(xué)、過(guò)敏的各種適應(yīng)癥和干預(yù)措施等研究相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)。
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?“大量臨床試驗(yàn)應(yīng)用到我們的質(zhì)譜流式技術(shù)，且此類(lèi)臨床試驗(yàn)還在不斷增加。這證明我們通過(guò)全方位的健康洞察力來(lái)改善人們生活的愿景正不斷取得進(jìn)展?！?/span>Fluidigm公司總裁兼首席執(zhí)行官Chris Linthwaite談道：“我們感到欣慰的是，我們的獨(dú)特技術(shù)為多項(xiàng)前沿研究提供助力，也因此有可能推動(dòng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施的改進(jìn)，我們相信，這將最終有助于推動(dòng)臨床實(shí)踐的變革，以更好地改善人們的健康生活。

這些臨床研究迅速啟用我們的技術(shù)，以支持應(yīng)對(duì)當(dāng)前全球健康危機(jī)。這表明，我們的技術(shù)可以靈活調(diào)整，以滿足具體而緊急的研究目標(biāo)，包括應(yīng)對(duì)疾病大流行。”
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截至2020年9月30日，F(xiàn)luidigm?質(zhì)譜流式技術(shù)被納入多種不同的臨床試驗(yàn)，例如：
1、“新冠肺炎隊(duì)列中的免疫表型評(píng)估”(NCT04378777)，
“這是一項(xiàng)針對(duì)多達(dá)2,000名因已知或推定新冠肺炎住院的成人參與者的前瞻性觀察隊(duì)列監(jiān)測(cè)研究，”探討了某些免疫學(xué)指標(biāo)如何與疾病的臨床嚴(yán)重程度相對(duì)應(yīng)，甚至可以預(yù)測(cè)其嚴(yán)重程度。美國(guó)10家**的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與了這項(xiàng)研究，該研究由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院贊助，使用CyTOF?和Maxpar?Direct?一站式免疫分型系統(tǒng)。
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2、“從癌癥或血液疾病患者和健康志愿者身上收集免疫學(xué)樣本”(NCT03207854)
這是一項(xiàng)回溯性臨床試驗(yàn)，旨在“確定接受免疫治療的患者的免疫系統(tǒng)參數(shù)的變化，并將其與“接受常規(guī)化療、靶向藥物治療的患者和健康的正常志愿者”的變化進(jìn)行比較。”這項(xiàng)試驗(yàn)使用的是CyTOF?。
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3、“奧拉帕利（Olaparib）對(duì)晚期膠質(zhì)瘤、膽管癌或IDH1或IDH2突變的實(shí)體瘤患者的療效”(NCT03212274)
這是一項(xiàng)II期試驗(yàn)，旨在評(píng)估“利用奧拉帕利治療膠質(zhì)瘤、膽管癌或IDH1或IDH2突變的實(shí)體瘤患者的效果。這些患者的病灶已經(jīng)擴(kuò)散到身體其他部位，通常無(wú)法通過(guò)治療治愈或控制。”這項(xiàng)研究的一個(gè)探索性目標(biāo)是確定共發(fā)生的基因改變是否與2-羥基戊二酸(癌癥進(jìn)展的標(biāo)志)水平、治療反應(yīng)和治療抵抗有關(guān)。本試驗(yàn)使用CyTOF?和IMC?。
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4、“新型丙型肝炎病毒MVA疫苗的研究”(NCT01296451)
這是一項(xiàng)旨在評(píng)估新型丙型肝炎病毒疫苗的安全性和有效性的研究，該疫苗還將評(píng)估接種疫苗后的細(xì)胞免疫應(yīng)答。這項(xiàng)試驗(yàn)使用CyTOF?，對(duì)細(xì)胞表型和功能狀態(tài)進(jìn)行深入分析，這些分析均可使用簡(jiǎn)便的單管工作流程完成?！?/span>
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5、“新冠肺炎(傳染性)的深入免疫學(xué)調(diào)查”(NCT04327570)
這是一項(xiàng)觀察性臨床試驗(yàn)，旨在利用跨學(xué)科方法提供“對(duì)冠狀病毒SARS-CoV-2的動(dòng)態(tài)宿主免疫反應(yīng)的深入表征”，“以確定引發(fā)SARS-CoV-2感染高度敏感的宿主因素，這是定向醫(yī)療干預(yù)所急需的信息的?！边@項(xiàng)試驗(yàn)使用了CyTOF?、Maxpar??Direct?一站式免疫分型系統(tǒng)和Maxpar??Pathsetter?數(shù)據(jù)分析解決方案。
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魯汶大學(xué)的Frederkde Smet博士是此次試驗(yàn)的首席研究員，他在評(píng)論這項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)說(shuō)：“在疫情爆發(fā)之初，我們醫(yī)院治療新冠肺炎患者的臨床醫(yī)生要求我們與他們合作，了解住院患者的免疫異常。為了以最快速度了解這些信息，我的實(shí)驗(yàn)室將Maxpar??Direct?一站式免疫分型系統(tǒng)和Maxpar??Pathsetter?相結(jié)合，從而能夠在不需要立即進(jìn)行生信分析的情況下進(jìn)行快速數(shù)據(jù)分析。”
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“這很重要，因?yàn)楫?dāng)我們使用CyTOF?時(shí),需要在單個(gè)細(xì)胞同時(shí)檢測(cè)多達(dá)40個(gè)參數(shù)，即使分析數(shù)十萬(wàn)個(gè)細(xì)胞也會(huì)產(chǎn)生海量數(shù)據(jù)。利用Maxpar??Pathsetter?，我們可以建立一個(gè)數(shù)據(jù)分析架構(gòu)，得以快速了解免疫系統(tǒng)對(duì)病毒的反應(yīng)，并為今后如何改善對(duì)感染患者的管理提供參考。此外，我們還進(jìn)行了廣泛的生物信息學(xué)分析，以最大限度地整合所有Marker并解析每個(gè)血液樣本的深層表型。”

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