公司介紹
湖州申科生物技術股份有限公司（簡稱：湖州申科）成立于2012年，是集研發、生產、銷售與技術服務為一體的國家級高新技術企業，及工信部專精特新“小巨人”企業。公司在浙江省湖州市擁有完整的運營、生產基地及省級高企研發中心（生物制品質量控制），在上海張江生物醫藥園區建立了新技術研發中心。
公司長期專注于藥品質量控制相關技術的研發與產業化，致力于解決行業共性“卡脖子”與短板問題，為國內、外生物制藥企業、 CRO/CDMO、科研單位及監管機構提供宿主殘留核酸及蛋白、外源風險因子、工藝殘留、遺傳穩定性等檢測的標準化試劑，以及相關檢測設備及技術服務。公司已通過國際ISO13485:2016質量管理體系認證和CNAS實驗室認可，是生物制藥質量分析專用試劑的國內主要供應商。
公司憑借成熟、完整、嚴格的管理體系，全方位服務抗體、重組蛋白、疫苗、基因細胞治療、生物源醫療器械、生物工程小分子及生化藥物領域的各類專業客戶。公司核心產品在FDA備案了DMF，多項發明專利應用于藥品法規的技術通則，成功支持多家客戶進行中、美、歐的IND及BLA申報。作為專業領域的國內領先企業，湖州申科憑借數十種專業產品、數百批專用試劑的生產經驗，持續幫助生物醫藥行業用戶打造穩定、可靠的供應鏈。
專注制藥質控，聚焦國標實踐，湖州申科以“標準化+定制化”模式為客戶提供系統解決方案，致力成為質控新技術的探索者、新方法的實踐者、標準化的推動者，積極賦能生物藥的高質量發展。