近日，由中國檢驗檢測學會牽頭組織的《基于核酸等溫擴增的病原微生物檢測技術要求》團體標準正式完成編制，旨在推動病原微生物檢測技術的標準化進程，提高檢測技術的準確性和可靠性，為疫情防控和公共衛生安全提供有力支持。翌圣生物憑借在分子酶領域深厚的技術積淀與行業影響力，作為該團體標準的主要起草單位，全程參與標準制定工作，為推動行業高質量發展貢獻專業力量。

基于核酸等溫擴增的病原微生物檢測技術是一種新興的核酸檢測方法，可以在恒定的溫度下快速擴增核酸片段，從而實現對病原微生物的快速檢測。相比傳統的PCR和qPCR等基于溫度變化的核酸擴增方法，此技術具有更高的操作簡便性、更短的檢測時間和更低的試劑成本。

目前等溫擴增技術已從實驗室逐漸走向檢驗一線，覆蓋包含臨床傳染病檢測、疫情防控、海關檢疫、食品與藥品安全檢測、環境監測等各種領域。翌圣生物作為生命科學工具供應商，為等溫擴增LAMP/RT-LAMP/RPA等體系匠心開發全系列高品質高性能的核心原料酶，助力客戶開發適配各種終端應用場景的分子診斷試劑，為疾病預防、診斷和治療提供有力的技術保障。

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熒光法高靈敏耐熱LAMP體系

基于國家項目《高性能等溫擴增核心酶與量產工藝開發》，翌圣與蘇州醫工所和華東理工三方聯合，通過ProStaB/FADS的高通量雙功能酶分子改造平臺，共同開發了全系列高溫耐熱等溫擴增核心酶，在高溫（70℃）條件下提升了反應擴增效率、增強擴增靈敏度和特異性、提高了實驗穩定性。以下為高靈敏耐熱Bst DNA聚合酶（Cat#14410ES）的部分數據展示：

擴增速度快

圖2. 14410擴增性能測試

以非洲豬瘟DNA為模板，添加量為10 ng/T，各廠家Bst單酶搭配各自buffer體系，翌圣 Bst酶14410擴增Ct值均小于Supplier A和Supplier B，表明14410擴增速度更快。

靈敏度高

圖3. Bst酶14410靈敏度測試

以gDNA為模板，搭配翌圣13762的buffer體系，考察14410在65℃和70℃的擴增能力。圖a添加量為2ng/uL的模板，圖b模板濃度梯度降低，結果表明：14410可耐受70℃的LAMP反應，且提高溫度，檢測Ct值顯著縮小，表明耐熱Bst酶可進一步提升體系的靈敏度。

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pH顯色法RT-LAMP體系

pH顯色法RT-LAMP是將可視染料作為敏感指示劑，在60-65℃等溫條件下，利用恒溫水浴鍋或普通PCR儀完成一步法RNA核酸擴增。30min即可通過反應后顏色的變化，判斷是否感染病原體，結果更直觀（陽性為橙黃色，陰性為洋紅色）。該方法適用于大批量人群的快速檢測。以下為PH顯色法RT-LAMP體系（Cat#13906ES/13920ES）的部分數據展示：

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