突破性醫療!日本首批iPSC療法獲批心臟病、帕金森治療-技術前沿-資訊-生物在線

突破性醫療!日本首批iPSC療法獲批心臟病、帕金森治療

作者:廣州市艾貝泰生物科技有限公司 2026-03-25T00:00 (訪問量:13886)

近期,日本厚生勞動省專家委員會有條件批準全球基于誘導多能干細胞(iPSC)的心臟再生療法ReHeart心肌細胞片與帕金森病療法Amchepry神經前提細胞注射液,這標志著山中伸彌(Shinya Yamanaka)開創的iPS細胞技術從實驗室邁向臨床應用。

ReHeart和Amchepry所使用的iPSC均來源于健康志愿者的體細胞,是由京都大山中伸彌教授的iPSC研究所(CiRA)建立的臨床級iPSC株。通過前沿的基因重編程技術,讓成熟的體細胞“重置”為具有高度分化潛能的狀態,可以進一步轉化為人體幾乎所有類型的組織細胞,這為受損組織與器官的修復提供可持續、可規模化的解決方案。

iPSC細胞庫建立流程
iPSC療法首先從健康供體獲取體細胞 → 轉錄因子(Oct4/Sox2/Klf4/c-Myc)導入 → 培養條件優化支持 → 觀察多能性細胞的形成 → 挑選符合標準的克隆 → 進行多重鑒定確認。最終,建立一個iPSC細胞庫,用于臨床應用或研究。
 
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注:圖片來源于網絡

 

艾貝泰提供iPSC單細胞克隆篩選黃金搭檔

重編程后的克隆挑選是易被忽視的難點,傳統手動挑克隆存在易污染、耗時長、克隆證據不足的風險,Cytena的單細胞打印機和SCREEN的高速細胞成像掃描儀,進一步提高分選效率,快速獲得足夠iPSC克隆且提供強而有力的清晰單克隆來源證據。

 
Cytena 單細胞打印機
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特點:
  • 溫和高效的專利噴墨式打印技術
  • 適用iPSC、MSC 、CHO、HEK293等
  • 單細胞率>95%,克隆恢復率高
  • 快速分選,1-2 min/96孔板(明場)
  • 連續5張噴嘴圖片證明克隆源性
 
Screen 高速2D/3D細胞成像掃描儀
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特點:
  • 高分辨率成像系統:4X 鏡頭1.25 μm/pixel,10X 鏡頭0.5 μm/pixel
  • 快速成像:4X 鏡頭僅需44 sec/96 孔板,10X 鏡頭僅需2min30 sec/96孔板
  • 高度精細的圖像拼接處理技術
  • 人工智能軟件DeepLearning輕松識別單細胞及克隆個數及位置
  • 審計追蹤數據完整性支持(DI):應對21 CFR Part 11要求
  • 完整的單克隆生長報告文件可作為克隆來源強有力的證據
  • 多種倍鏡以及5色熒光濾片可供選擇
  • 京都大學CiRA實際使用中,清晰的貼壁細胞成像,助力建立iPSC細胞庫

 

艾貝泰提供iPSC細胞建庫利器

建好的iPSC細胞系,必須通過建立主細胞庫(MCB)和工作細胞庫(WCB)。MCB由單克隆iPSC擴增而來,需經過嚴格的質控和凍存,少則幾十管多則幾百管,設定生產細胞的質量基準;WCB是由MCB復蘇擴增而來,簡單檢測后可用于直接生產,保障批次間的穩定性,也避免MCB快速消耗。

 
細胞灌裝系統AbioFill V100
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特點:
  • 自動化操作,輕松實現大批量細胞灌裝
  • 高效快速,30min輕松分裝~1000支凍存管
  • 一致性好,分裝體積精度誤差<5%
  • 配置靈活,灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
  • 符合GMP要求,審計追蹤,多級權限管理
  • 用于細胞庫、菌株庫、質粒庫的自動化灌裝

 

2026年初,日本率先突破iPSC細胞療法臨床轉化,盡管仍需持續驗證安全性與有效性,但為iPSC細胞藥物研發奠定了堅實基礎。與此同時,中國干細胞研發快速增長,彰顯再生醫學的實力。艾貝泰提供高通量、高效率、高質量的多款設備,助力快速、精確、可靠的構建iPSC細胞庫,推動更多干細胞療法的應用。

艾貝泰提供的Cytena 單細胞打印機、SCREEN 細胞成像掃描儀、細胞灌裝系統AbioFill V100,均可申請demo 試用~

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