
細胞治療作為下一代創新藥的核心,正引領醫藥產業革命新紀元。從CAR-T細胞在血液腫瘤中取得的突破性療效,到干細胞在組織修復與再生醫學中的巨大潛力,細胞治療正在重新定義人類對抗疾病的能力邊界。
然而,細胞治療的廣泛應用面臨著關鍵工藝與生產瓶頸:復雜的生產工藝導致治療費用高昂,“一人一批”的個性化生產模式難以規模化,工藝與生產的創新成為決定細胞治療能否惠及廣大患者的關鍵因素。
基于此背景,艾貝泰聯合觸界生物將于2026年1月15日在上海舉辦2026細胞治療工藝與生產創新論壇,論壇將匯聚細胞治療工藝與生產專家、企業領袖和監管機構代表,共同探討前沿工藝技術、規?;a、監管與標準化、成本控制與可及性等重要議題,加速突破細胞治療產業化瓶頸,推動創新療法更快惠及患者。


賈文文,副研究員、碩士生導師,同濟大學附屬東方醫院干細胞基地GMP實驗室主任,上海同金干細胞科技有限公司副總經理。2011年加入同濟大學生命科學與技術學院工作,一直以來從事多能干細胞與端粒調控相關研究,先后主持了國家自然科學基金3項,國家973子課題1項,上海市自然科學基金1項,同濟大學青年英才計劃項目1項。發表或參與發表SCI論文30余篇,申請干細胞臨床研究相關發明專利7項,實用新型2項,國際專利1項,授權專利4項。參與康九紅教授團隊主持的《神經系統和心臟相關重大疾病組織干細胞和病理組織庫》項目,主要負責從神經系統和心臟系統相關重大疾病病人的成纖維細胞誘導獲得人誘導多能干細胞(iPSCs)庫的工作;2018年加入同濟大學附屬東方醫院,作為授權負責人主持上海市衛生計生委協同創新集群項目,負責干細胞臨床研究監管體系構建及標準研發;張江二期項目主要負責覆蓋我國人群HLA高頻匹配iPSCs庫的建立。作為主要起草人發布的《干細胞制劑制備與質檢行業標準(試行)》獲得中國整形美容協會干細胞研究與應用分會發布,2018年獲中國認證認可協會干細胞制備與存儲服務認證審查員。

國內知名的GMP專家,中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會常務委員、NMPA國家局高研院特聘講師、醫藥工程高級工程師?,F任宜明生物高級顧問,負責CGT藥物研發、注冊的體系構建與監管。擁有30 余年生物制品管理經驗,曾經在國內多家藥企擔任生產、質量的高管等各管理崗位,主導參與建設多條疫苗生產線、抗體生產線,親自參加多次FDA、WHO、TGA和CEP認證及國內檢查。

中山大學生化與分子生物學博士,博士后階段留校深耕腫瘤治療相關研究,成果發表于Oncogene等國際權威期刊。2011年加入華粵企業集團,牽頭搭建細胞學產品平臺。2020年隨組織架構調整并入集團旗下艾貝泰生物,帶領團隊開發高性價比的干細胞大規模培養方案,精準匹配科研與臨床需求。同時擔任艾貝泰海外子公司InnoCellular(與新加坡A*STAR合作設立)副總裁,融合雙方先進培養基與生物反應器技術,打造細胞治療規?;鉀Q方案,優化生產流程。

史振志,博士,副研究員,任華粵企業集團研發中心總經理、廣東省企業技術中心主任、廣東省生物制藥技術與裝備工程技術研究中心執行主任等多項職務。長期從事自動化系統,生物制藥設備、細胞治療設備、光學成像分析類設備的研發。累計申請專利189項,授權發明專利33項,發表學術論文20余篇。曾主持多項國家和地方科研項目,榮獲多項獎項。在艾貝泰主導多項細胞培養及生命制藥裝備研發項目,涵蓋全平臺生物反應器設備及細胞分析產品。

譚炳合,博士,華東師范大學生命科學學院副研究員、上海國際首席技術官學院生物醫藥產業導師、華東師范大學博士專業學位研究生產業導師,現為上海邦耀生物科技有限公司首席技術官(CTO),分管公司管線產品的CMC和生產制備工作。在細胞與基因治療產品的開發和臨床應用上積累多年實踐經驗,擅長使用新型基因編輯技術開發通用型細胞治療技術&產品。以第一作者和共同作者身份在Cell、Nature、Advanced Science 、Cancer Research等著名期刊上發表多篇研究論文,主導開發的異體通用型CART產品成功應用于多種自身免疫疾病的治療并顯示優異的安全性和有效性。目前正在負責多項CGT創新藥的開發、制備、檢驗和注冊申報工作,帶領團隊成功將四款細胞和基因治療產品推進臨床研究階段。

王江華博士,可瑞生物首席科學官&生產負責人。北京市科技新星,美國Drexel大學訪問學者,美國乙肝基金會Blumberg研究所博士后。作為課題負責人承擔多項國家自然科學基金、北京市自然科學基金和北京市科技計劃項目課題;核心參與10余項國家科技重大專項、國家重點研發計劃、前沿生物技術專項等重大課題。在國內外期刊發表高水平論著30余篇、獲國家發明專利和計算機軟件著作權10余項。長期致力于腫瘤免疫治療創新蛋白藥物和細胞藥物的研發工作,并有豐富的免疫細胞治療產品工藝開發和GMP生產管理經驗,主導推進多款TCR-T細胞治療產品進入注冊臨床和非注冊臨床研究階段。

謝蓮英,畢業于廈門大學細胞生物學專業,深耕生物制藥領域十余載?,F任艾貝泰市場部高級產品經理,專注生物制藥設備技術推廣與市場拓展。長期跟蹤行業前沿動態,深諳法規監管要求,對工藝流程優化有獨到見解,成功服務眾多知名制藥企業及科研機構。在細胞治療、疫苗開發、抗體藥物等細分領域,助力客戶搭建單抗/CGT/iPSC領域的CLD單克隆細胞株開發平臺,懸浮細胞/微載體細胞計數平臺、病毒滴度檢測系統等多個平臺。擅長將復雜技術轉化為客戶價值,提供從工藝設計到應用開發的全流程解決方案,助力客戶實現技術突破。

吳軍峰博士畢業于波士頓大學生化系?,F任躍賽生物CMC高級副總裁,負責工藝開發和生產。曾任國內CDMO公司工藝質粒、病毒、細胞產品開發負責人和細胞生產負責人。曾任西比曼生物的生產技術部總監,負責免疫細胞和干細胞生產工藝開發,有多個IND申報經驗。
艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Tech-nologyCo.,Ltd.)作為一家集設計、研發、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業,致力于為生物制藥領域提供專業的生產及分析設備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今,我們始終以客戶為中心,將“質量為本,服務為先”作為經營方針,立足于生物工藝的優化、放大和生產,不斷完善生物制藥領域的產品線,為用戶提供全方位生物工藝的專業解決方案,助力用戶在生物制藥領域不斷取得新的突破。
