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一項(xiàng)針對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）患者進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)表明，將人類(lèi)干細(xì)胞植入脊髓可能安全的進(jìn)行。這項(xiàng)研究2016年6月29日在線發(fā)表于美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)期刊《Neurology》。雖然這項(xiàng)研究并非設(shè)計(jì)為確定治療是否有效，但研究人員注意到，治療沒(méi)有減緩疾病的進(jìn)展。

ALS是一種大腦和脊髓中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元進(jìn)行性變性退化的疾病，也被稱作漸凍人癥。患者會(huì)逐漸失去對(duì)肌肉的控制能力，包括呼吸和吞咽，最終死亡。目前還沒(méi)有療法能夠阻止這種疾病的發(fā)展。

“雖然存在兩個(gè)與治療有關(guān)的嚴(yán)重并發(fā)癥，但與更良性的疾病相比，治療ALS患者的可接受風(fēng)險(xiǎn)水平相對(duì)較高。”美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)成員、埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)病學(xué)教授Jonathan D. Glass博士說(shuō)道。

這項(xiàng)研究在3個(gè)大學(xué)醫(yī)院進(jìn)行，15位ALS患者參與。所有參試患者的初始ALS癥狀發(fā)生都在兩年以內(nèi)。參試者被分成5個(gè)治療組，所接受注射的干細(xì)胞劑量逐步增加。這項(xiàng)試驗(yàn)是非盲的，意味著參試者知道他們所接受的是活躍的干細(xì)胞治療。

所有參試者都接受了頸椎（C3和C5之間區(qū)域）脊髓的雙側(cè)注射。最后一組患者通過(guò)兩次獨(dú)立的外科手術(shù)同時(shí)接受了腰椎（L2-L4）和頸椎脊髓的干細(xì)胞注射。注射數(shù)量范圍為10到40次，注入的細(xì)胞數(shù)量范圍為200萬(wàn)到1600萬(wàn)。在9個(gè)月的隨訪期間，研究人員收集了關(guān)于副作用的信息，同時(shí)使用ALS功能評(píng)定量表測(cè)量了參試者的病情發(fā)展?fàn)顩r。

大部分副作用與手術(shù)相關(guān)暫時(shí)痛苦和抑制免疫系統(tǒng)的藥物有關(guān)。兩位參試者發(fā)展出與治療有關(guān)的嚴(yán)重并發(fā)癥。一位出現(xiàn)脊髓腫脹，導(dǎo)致疼痛、感覺(jué)喪失和部分癱瘓，另一位出現(xiàn)中樞性疼痛綜合癥。

研究人員將參試者的功能與3個(gè)歷史對(duì)照組進(jìn)行對(duì)比，相對(duì)于沒(méi)有接受治療的患者，接受干細(xì)胞注射的患者在疾病發(fā)展速度方面沒(méi)有差異。不過(guò)，Glass警告道，不應(yīng)該從小型研究得出治療有效性的結(jié)論。

“這項(xiàng)研究并非設(shè)計(jì)為確定（治療）延緩或停止ALS發(fā)展的有效性，規(guī)模也不足以確定療法有效性。這項(xiàng)研究的重要性在于，它將允許我們推進(jìn)到規(guī)模更大的試驗(yàn)，而更大規(guī)模的試驗(yàn)將特定設(shè)計(jì)為測(cè)試人類(lèi)干細(xì)胞植入脊髓對(duì)ALS患者是否具有積極的治療意義”Glass說(shuō)道。