腺病毒疫苗命運多舛，mRNA疫苗風景依舊獨好

據倫敦時間4月16號ourworldindata的數據顯示，全球共接種約8.78億人次的疫苗。在接種的疫苗種類種中包括了mRNA疫苗、滅活疫苗、腺病毒疫苗等，在這些疫苗接種過程中也出現了一些不良的反應事件，尤其是腺病毒載體疫苗，對其產生的不良反應，多個國家已經暫停了該類型疫苗的接種工作。

數據來源：ourworldindata

4月9日，歐洲藥品管理局（EMA）正在審查4名接種美國強生COVID-19腺病毒載體疫苗的人中出現的罕見血凝塊的事件，并表示正對此事進行開展調查評估【1】。無獨有偶，在4月9日《新英格蘭醫學雜志》上的兩項研究描述了奧地利和德國的11例患者以及挪威的5例患者，他們在接種第一劑英國阿斯利康/牛津COVID-19疫苗后出現了異常的凝血障礙。已查明，至少有7種血栓的形成與阿斯利康疫苗接種有關，而在這之中，有3種血栓的形成將會危及接種者的生命。【2】而接種量最多的mRNA疫苗在開發的速度、安全性和有效性上都表現出了卓越的性能，并已經在多國進行大規模的接種工作。

mRNA疫苗開發流程包括病原體識別、測序、mRNA體外合成和修飾、純化等操作。mRNA疫苗的研究制備需要多種原料來保證疫苗的成功開發，翌圣生物作為國內分子酶產業創新領導者，通過先進的分子酶雙向技術平臺、大規模蛋白發酵純化技術平臺，目前已成功開發各類分子酶相關原料的產品。翌圣生物提供mRNA疫苗研究所需GMP級別原料并獲得廣大用戶的認可。

mRNA體外合成

mRNA疫苗的生產主要是通過體外合成（IVT），其過程主要是以DNA為模板加上對應的底物和緩沖液通過體外轉錄得到。翌圣生物經過匠心研發，開發出的高性價比的Hifair^? T7 High Yield RNA Synthesis Kit高產量體外合成試劑盒包含一整套的RNA合成所需試劑，并配有詳細的教程。

產品特點

高產量：2h內產生100-200μg，單次放大反應可產生毫克級RNA

多功能—適用于長片段和短片段RNA轉錄

靈活性—可獲得無標記、標記以及加帽的RNA

測試數據

mRNA修飾

由于RNA的穩定性較弱，因此合成后的mRNA穩定性是必須要重點關注的問題。通常需要通過在5’端加上帽子結構和3’端加ployA尾加強mRNA的穩定性。翌圣提供低殘留和高效加帽的Vaccinia Capping Enzyme（牛痘病毒加帽酶）是經過GMP生產獲得，完全滿足疫苗生產所需。

產品特點

生產工藝：GMP工藝生產

、殘留：無核酸酶、內毒素含量低

來源：大腸桿菌重組表達

純度高：純度 >95%（SDS-PAGE）

比活：~160000U/mg(BCA)

GMP級別質檢

注：具體質檢標準及數據參考具體COA

加帽效率

質譜測定酶的加帽效率，并與對照組進行對比，可以發現翌圣的加帽效率比較高，獲得的產物的純度也較高。

殘留檢測

分別檢測Rnase、核酸酶、切口酶、大腸桿菌DNA殘留，經檢測結果顯示，成品無相關酶的殘留，且表達的宿主DNA殘留也達到了藥典要求標準。

翌圣生物作為分子酶領域創新領導者，專注為您提供高品質的分子酶產品及相關試劑盒，為您的科學研究和藥物及疫苗的開發提供更多選擇和方便，也為人類的未來健康事業奉獻一份力量。

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【1】https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-janssen-assessment-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-platelets-continues

【2】https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2104882?query=recirc_curatedRelated_article