隨著科學技術的發展、人們保健意識的提高以及國家政策的支持，生物制藥行業的疫苗和抗體等蛋白藥物需求量也在逐年增加，細胞培養作為生物制藥工藝中的重要組成部分，其培養的規模也越來越大，因此在不同規模間的工藝轉移和放大成為了制約生物制藥企業在臨床前開發、產品商業化和市場進入的一個重要因素。
生物反應器作為生物制藥工藝上游的重要設備，其重要性和使用頻率也越來越高。艾貝泰自主構建的一次性生物反應器平臺，規模從50 L、200 L、500 L、1000 L到2000 L，能滿足研發、中試、臨床前和商業化生產的需求。該系統能夠實現穩態過程控制以及滿足GMP要求的審計追蹤，并且可根據客戶工藝需求，提供高性能的定制化服務。
AbioSUS?一次性生物反應器AbioSUS?一次性生物反應器可實現從50L到2000L的工藝放大，模塊化配置、拓展性強，可連接第三方設備，可根據客戶的個性化需求定制化設計以縮短工藝開發的時間和減少綜合生產成本。同樣，配套使用的AbioSUS?一次性生物反應袋也可定制化配置，滿足研發、中試、臨床前和商業化生產的需求。
?優勢
（1）保留傳統攪拌式生物反應器設計原則，優化各模塊配置；
（2）配置靈活：根據客戶需求，可定制化配置，滿足不同工藝需求；
（3）一次性生物反應袋等耗材可定制化設計，滿足不同工藝需求；
（4）支持工藝開發和放大，工作體積從50 L可擴展至2000 L；
（5）模塊化設計，支持第三方設備，實現不同控制軟件交互和數據傳輸；
（6）搭配Applikon ez2-control控制器，雙數據庫，實現生物工藝過程的信息管理；
（7）適用于抗體、疫苗和細胞治療等不同領域的細胞培養。
CHO-K1細胞在AbioSUS?一次性生物反應器的放大研究
材料與方法
細胞系：CHO-K1細胞
臺式生物反應器：ez2-control（7L）玻璃臺式生物反應器
大型生物反應器：AbioSUS?（50L/200L）一次性生物反應器
生化分析儀：BioProfile?FLE X2
細胞計數儀：FL-1000（點擊查看產品文章）
全自動封管機：AbioSealer? ?A100（內測版）
接管機：AbioWelder? 100（內測版）
培養工藝：在整個實驗過程中采用Feed-Batch培養CHO-K1細胞，接種后VCD為0.3×106cells/mL，初始體積為最大工作體積的70%。培養三天后，使用Feed A、Feed B和Glucose進行補料培養，整個實驗周期為14天。
結果與討論
圖1 Feed-Batch中的VCD和Viability
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圖2 Feed-Batch中的Gluc和Lac濃度
結論