由于商業(yè)化分子酶主要采用工程菌株（如大腸桿菌等）進行重組表達，因此分子酶中會存在一定量的宿主基因組DNA殘留。加上制備環(huán)境和人源等因素影響，分子酶制品中極易存在污染DNA。極可能造成宿主核酸殘留質(zhì)控產(chǎn)品定量不準確，從而給生產(chǎn)的生物制品帶來安全隱患。在病原體檢測過程中，污染的背景菌核酸可能會淹沒低豐度的靶標核酸或和靶標核酸一起被檢出，從而影響檢測結(jié)果的準確性。
解決方案
為解決病原檢測背景菌及宿主核酸殘留干擾問題，翌圣生物開發(fā)了獨特的超低殘留去除技術(shù)，建立了遵循GMP標準的超潔凈分子酶生產(chǎn)基地-UCF.ME，以及嚴格按照ISO13485質(zhì)量管理體系進行各環(huán)節(jié)把關(guān)，嚴控人（人員）、機（機器）、料（試劑、耗材）、法（工藝）、環(huán)（環(huán)境）、測（標準），有效的技術(shù)手段、潔凈的生產(chǎn)環(huán)境和嚴格的質(zhì)量控制結(jié)合，目前已實現(xiàn)多種UCF.ME®超低殘留分子酶的規(guī)模化生產(chǎn)。
Hieff Unicon® Pure Pro U+ qPCR Mix（One Tube）（Cat#16713ES）是翌圣生物精心打造的一款低宿主DNA殘留的全預(yù)混通用qPCR mix預(yù)混液，該產(chǎn)品是基于全新3代通用全預(yù)混qPCR預(yù)混液（Cat#16713ES）對宿主（E. coli）基因組DNA殘留進行有效控制，且同時控制了銅綠和人源常見病原菌殘留水平。因為本預(yù)混液（Cat#16713ES）不僅有效控制了病原菌殘留水平，同時解決了多重檢測穩(wěn)定性影響以及靶標通用性的痛點，提升了試劑的靈敏度特異性等關(guān)鍵性能。顯著提高檢測效率，可廣泛用于病原微生物檢測等應(yīng)用場景。
產(chǎn)品優(yōu)勢
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背景殘留低——大腸、銅綠及人源基因組DNA殘留48孔無檢出
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超強全預(yù)混穩(wěn)定性——37℃可放置14天，4℃可放置28天，反復凍融50次性能穩(wěn)定
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試劑通用性好——適配多類型多重引探（已驗證超40種不同類型靶標），具有優(yōu)秀的擴增性能
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靈敏度高特異性好——靈敏度可檢測到250 copies/mL，特異性48孔陰性不起峰
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支持快速程序——兼容快速程序，30min即可出結(jié)果
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dUTP/UDG防污染體系——引入了dUTP/UDG防污染系統(tǒng)，可有效防止氣溶膠污染
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多平臺多體系適用—— Bio-Rad CFX96、ABI Q5、7500、Slan、天隆等均適配
部分性能展示
01
超低背景菌殘留
基于試劑背景菌殘留水平考察，使用翌圣超低殘留通用全預(yù)混qPCR預(yù)混液（Cat#16713ES）和常規(guī)試劑（無殘留控制）在大腸桿菌(E.coli)體系下進行NTC擴增，16713ES同時在銅綠及人源基因組DNA雙體系下進行NTC擴增，結(jié)果表明：Cat#16713ES在48孔NTC中均無檢出，試劑中背景DNA（大腸、銅綠和人源）殘留量極低。
02
優(yōu)異的全預(yù)混穩(wěn)定性
基于全預(yù)混試劑穩(wěn)定性考察，對Cat#16713ES分別進行三種方式處理(4℃、37℃以及凍融)。實驗組于4℃、37℃分別處理7天，凍融50次，與對照組(-20℃保存)在4組多重擴增體系（組1、組2及組4為4重擴增體系，組3為3重擴增體系）下進行穩(wěn)定性測評，且部分擴增組增加了37℃加速14天的穩(wěn)定性測評。結(jié)果表明，實驗組與對照組試劑的Ct值偏差(△Ct值)在±0.5以內(nèi)，熒光值偏差在15%以內(nèi)，翌圣全預(yù)混試劑具有優(yōu)秀的多重擴增穩(wěn)定性能。
03
多場景通用性好
基于試劑的多應(yīng)用場景考察，使用翌圣（Cat#16713ES）與多個常規(guī)試劑在不同靶標下進行擴增性能驗證。結(jié)果表明，本產(chǎn)品在病原、人源以及植物等多種類靶標均有良好擴增性能，試劑通用性好。
04
卓越擴增靈敏度
基于試劑靈敏度考察，對Cat#16713ES在超低濃度（250 copies/mL）樣本下進行多重體系（4重）擴增檢出率評價。結(jié)果表明，翌圣Cat#16713ES具有優(yōu)秀的擴增靈敏度，檢出限至少可達250 copies/mL。
05
兼容多重快速程序
基于試劑快速程序的擴增性能考察，在同一臺定量PCR儀(ABI Q5)上對7個梯度樣本(1~10^6 copies/μL)進行常規(guī)程序(1h6min)和快速程序(30min)的驗證。結(jié)果證明：快速程序的擴增效率仍高達99%以上，且常規(guī)程序與快速程序的Ct值偏差(△Ct值)在±0.5以內(nèi)，熒光值偏差在±10%以內(nèi)，擴增曲線呈“S”型。
IVD檢測原料分享
翌圣生物作為生命科學工具供應(yīng)商，長期為IVD企業(yè)提供高品質(zhì)、高性價比的原料，除全預(yù)混qPCR/RT-qPCR預(yù)混液，還有更多各類qPCR/RT-qPCR檢測試劑，助力下游企業(yè)客戶共同解決人類病原及動物疫病的高效檢測。
主推產(chǎn)品推薦
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產(chǎn)品類型 |
產(chǎn)品功能 |
產(chǎn)品名稱 |
貨號 |
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qPCR mix |
低殘留3代通用全預(yù)混，高靈敏支持快速 |
Hieff Unicon® Pure Pro U+ qPCR Mix（One Tube） |
16173ES |
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全新3代通用全預(yù)混，高靈敏支持快速 |
16710ES |
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高靈敏通用（5×濃度） |
Hieff Unicon® Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus） |
13891ES |
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2代快速全預(yù)混 |
11827ES |
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無宿主超低殘留（非全預(yù)混） |
11853ES |
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高靈敏通用可凍干 |
Hieff Unicon® Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus） |
11893ES |
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RT-qPCR mix |
高靈敏通用快速 |
Hifair® C203P1 Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus） |
16630ES |
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全預(yù)混通用 |
11899ES |
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通用快速可凍干 |
11831ES |