Erenna：靈感源自深海，精準成就發現
“Erenna 海洋深處神秘的一群生物，通過自身紅色熒光吸引獵物靠近，設法將其捕獲，微弱的熒光成為這個弱勢群體獨特的生存之道…… ”
現在， 默克獨創Erenna單分子免疫檢測平臺，突破蛋白生物標志物傳統檢測的技術瓶頸，引領疾病研究極限創新，全新標志物發現見微知著，成就科學無極限。
Erenna Story Time for You ——迷情IL-13
IL-13是重要的細胞炎癥因子，近年來一項突出的發現是，青壯年的哮*很多是由于IL-13信號通路所造成，因而IL-13因子被認為是一種很重要的成年哮*誘發因素。
Pfizer輝瑞制藥公司為解決這種問題，打算開發IL-13單克隆抗體藥物來阻斷IL-13同其受體的結合。在藥物研發過程中兩個candidate藥物，即IMA638和IMA026獲得了比較好的療效，但臨床實驗急需方法來測量血液中的IL-13來進行藥物代謝動力學和藥物效應動力學的檢測。這些關鍵的數據對于藥物通過臨床實驗，進入FDA審批階段起著至關重要的作用。
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檢測方法 |
供應商 |
檢測下限 (pg/mL) |
靈敏度差別 （倍數） |
可檢測樣本(n=182) |
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Original IL-13 ELISA |
R&D Systems |
9.8 |
– |
0% |
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Erenna? Plate
Based Assay |
Erenna |
1.2 |
8× |
<1% |
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Erenna Bead
Based assay |
Erenna |
0.07 |
140× |
99% |
從上面這個表格中，可以很清晰地看到普通ELISA檢測下限為10pg/ml左右，受制于較低的檢測靈敏度，根本測不到本底的IL-13表達水平。輝瑞的研發人員了解到Erenna平臺的超高檢測靈敏度后決定一試，通過跟Erenna的研發工程師合作，開發了IL-13檢測項目，并且獲得了數倍乃至上百倍于高質量ELISA檢測試劑盒的靈敏度。磁珠孵育系統達到了0.07pg/mL的超高檢測靈敏度（由于磁珠材質光滑，非特異性結合顯著性降低），實現了所有個體本底表達水平的檢測，從而得到了血液中IL-13在治療條件下的完整變化數據，為臨床實驗提供了關鍵的臨床證據。
IMA638成功地通過了FDA的認證并且上市，也就是后來大家所熟知的anrukinzumab. 在新藥研發過程中，藥物效應動力學和藥物代謝動力學是必備的數據。Erenna平臺卓越的高靈敏度檢測能力能夠很好地滿足從健康個體到病患，從正常條件到發病條件各種情況下因子的檢測需求，為藥物研發提供了非常有力的支撐。
Erenna具備寬至4個log的動態檢測范圍
開創性的科學工作需要新的檢測技術能夠適用于不同濃度條件的樣本，也就是要求方法具備大的動態檢測范圍，這一點已經成為生物標志物檢測技術的重要要求。例如正常個體和發生細胞因子風暴個體的IFN-γ標志物含量可產生2000-3000倍的差異。再加上樣本所處的液體背景，也就是我們所說的基質的不同，使得實際的檢測過程面臨的局面變得異常復雜。單分子技術達到了極高的檢測靈敏度，在這種情況下要實現大動態范圍的檢測，曾今被研發者公認是非常困難的。但Erenna平臺在設計之初就通過不同于以往的創新思路，通過創造性的算法，徹底解決了在超高靈敏度條件下大動態范圍檢測這個世界性難題。
大動態檢測范圍的實現：三條標曲的巧妙配合
Detected Events, DE
在低濃度條件下能很好地反映樣品的濃度變化，因為這時一般是單個分子進入愛里斑，檢測事件的數據與樣品濃度有非常好的一致性
Event Photons, EP
隨著樣品濃度的提升，幾個分子同時進入愛里斑的概率上升，事件光子含量標曲能接過“接力棒”
Total Photons, TP
適用于高濃度樣品