5月30日，由中國營養保健食品協會歸口，環特生物牽頭制定，聯合首都醫科大學附屬北京中醫醫院、北京市藥品檢驗研究院、 上海疾控中心等20家科研院所及營養保健食品領域企業共同起草的團體標準《斑馬魚模型用于保健食品輔助降血脂功能的篩查方法》（T/CNHFA131-2023）正式發布，并于6月1日起作為一項中國營養保健食品協會推薦性標準開始實施。

團體標準《斑馬魚模型用于保健食品輔助降血脂功能的篩查方法》，20家標準起草單位名單：

歸口單位：中國營養保健食品協會

牽頭制定單位：杭州環特生物科技股份有限公司

起草單位：杭州環特生物科技股份有限公司

北京東方紅航天生物技術股份有限公司、東阿阿膠保健品有限公司、漳州片仔癀藥業股份有限公司、廣西壯族自治區亞熱帶作物研究所、浙江養生堂天然藥物研究所有限公司、廣東太陽神集團有限公司、國珍健康科技(北京)有限公司、云南云科特色植物提取實驗室有限公司、 廣東青云山藥業有限公司、浙江方格藥業有限公司、健合（中國）有限公司、華熙生物科技股份有限公司、黑龍江飛鶴乳業有限公司、完美（廣東）日用品有限公司、云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司、中食都慶（山東）生物有限公司、首都醫科大學附屬北京中醫醫院、北京市藥品檢驗研究院、 上海疾控中心。

標準主要起草人：朱曉宇、徐懿喬、謝瑤、孫陽恩、陳志亮、檀小輝、唐秀觀、張正方、劉婷婷、史珅、楊怡雯、繆著、徐霄龍、范妙璇、楊文良、洪新宇。

本次由國內權威的20家科研院所、營養保健食品及化妝品龍頭企業聯合起草發布的這一團體標準，歷時近1年，基于大量的斑馬魚生物檢測技術創新應用實驗實踐而制定，是國內營養保健食品領域首個斑馬魚用于保健食品輔助降血脂功能篩查的團體標準，也是環特生物牽頭發布的第13項團體標準（4項為參與發布），首次制訂了詳細的斑馬魚輔助降血脂功能評價方法規范，適用于原料的輔助降血脂功能篩查、組方功能的優選、已上市產品的功能驗證和展示。

權威標準引領行業科技創新

當前，隨著人們生活水平的提高和飲食結構的改變，高血脂的發病率與死亡率逐年增加，并日益年輕化。據《中國血脂管理指南（2023年）》數據顯示，近幾十年來，中國人群的血脂水平、血脂異?；疾÷拭黠@增加，以高膽固醇血癥患病人數增加最為明顯；ASCVD超(極)高危人群的降脂治療率和達標率較低，提示中國人群的血脂管理現狀亟須改善，市場需要更多、更好的輔助降血脂產品。

基于此，2022年以來，在中國營養保健食品協會的大力支持下，由環特生物牽頭，在環特生物、北京東方紅航天生物技術股份有限公司、東阿阿膠保健品有限公司、漳州片仔癀藥業股份有限公司、廣西壯族自治區亞熱帶作物研究所、浙江養生堂天然藥物研究所有限公司、廣東太陽神集團有限公司、國珍健康科技(北京)有限公司、云南云科特色植物提取實驗室有限公司、廣東青云山藥業有限公司、浙江方格藥業有限公司、健合（中國）有限公司、華熙生物科技股份有限公司、黑龍江飛鶴乳業有限公司、完美（廣東）日用品有限公司、云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司、中食都慶（山東）生物有限公司、首都醫科大學附屬北京中醫醫院、北京市藥品檢驗研究院、上海疾控中心等20家單位數十位專家、學者的攜手努力下，編制組對現有輔助降血脂功效篩查、評價的關鍵技術問題進行系統總結與分析，結合先進科研成果，團體標準《保健食品輔助降血脂功能的斑馬魚模型初篩方法》于2022年3月正式立項，并于2022年11月通過了中期驗收，2022年12月-2023年1月進行了公開征求意見。

2023年4月13日，中國營養保健食品協會召開團體標準工作會議，對《保健食品輔助降血脂功能的斑馬魚模型初篩方法團體標準》進行技術審查，會議就標準起草邏輯、適用范圍、標準文本格式及關鍵技術內容等進行了深入討論，并原則上通過了標準的技術審查。

隨后，經過起草組根據專家意見對團體標準進行了修改和調整，修改十余稿，最終完成了該團體標準的制定工作。5月30日，該標準《斑馬魚模型用于保健食品輔助降血脂功能的篩查方法》（T/CNHFA131-2023）正式發布，并于6月1日起開始實施。

首個斑馬魚用于保健食品輔助降血脂功能篩查的團體標準

斑馬魚，作為一種與人類基因相似度高達87%的模式生物，以斑馬魚胚胎為基礎的實驗結果一般情況下均適用于人體，又符合國際動物福利保護趨勢，兼具高通量、快交付、透明直觀、成本低等特點，近年來在功效評價、安全毒理學評價及活性成分篩選等方面的應用日漸廣泛。

本標準首次制訂了用斑馬魚進行輔助降血脂功能評價的方法規范，從胚胎準備、樣品前處理、試驗程序等方面對技術方法的規范性進行了說明和要求，確保實驗方案的科學性、實驗操作的嚴謹性和實驗結果的可靠性，為輔助降血脂功能評價提供了技術參照與依據，對營養保健食品市場健康發展起到了積極的指導作用，也為營養保健食品提供了一種全新的功效與安全性評價方法。

本標準中推薦的斑馬魚輔助降血脂功能評價技術方法，具有實驗操作易于掌握、篩查效率高、成本低、周期短、展示性強等優勢和特點，為輔助降血產品開發前期的原料和配方功能篩查提供了高效且低成本的技術方法，相關方可以根據自己的研發需求來使用本標準的技術方法。

例如，斑馬魚高血脂模型造模和給藥僅為48小時，較哺乳動物的輔助降血脂功能檢驗方法有明顯的時間優勢；檢測血脂利用了油紅O染色和膽固醇熒光探針染色的方法，結果表現形式生動、直觀、可視化；試驗通量較高，單人單次試驗可開展30余個組別的功能篩查。

斑馬魚主要組織器官示意圖。圖A為正常斑馬魚，圖B為表型異常斑馬魚。

白色虛線所示為下頜，藍色虛線所示為心臟，淺綠色虛線所示為肝臟，深綠色虛線所示為卵黃囊，紅色虛線所示為腸道，黃色虛線所示為魚鰾。

以判定輔助降甘油三酯功能為例，標準指出，模型對照組與正常對照組之間的尾靜脈光密度總和差異有顯著性，陽性對照組與模型對照組之間的尾靜脈光密度總和差異有顯著性，判定模型成立。受試樣品各濃度組與模型對照組比較，任一濃度組尾靜脈光密度總和降低，差異有顯著性，可判定該受試樣品具有輔助降甘油三酯功能。

中國斑馬魚技術產業應用史就是環特生物的發展史。作為斑馬魚技術應用的全球領導者，環特生物已創建了以斑馬魚、類器官、哺乳動物、人體為核心的“四位一體”綜合性技術服務平臺，并牽頭發布第13項團體標準（4項為參與發布），持續展示出環特生物在科研及研發服務、智慧實驗室建設和精準醫療等領域的行動路徑與先進經驗，為推進健康美麗產業高質量發展提供了有力的智力支持。

未來，環特生物將繼續專注技術創新，基于“斑馬魚、類器官、哺乳動物、人體”四位一體綜合性技術服務實踐經驗，為行業發展提供可供參考的行業標準與規范，助力健康美麗產業繁榮與發展！