生物安全精選 | 使用Millipak® Final Fill過(guò)濾器及吹掃步驟達(dá)到最大化產(chǎn)品收率-技術(shù)前沿-資訊-生物在線

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生物安全精選 | 使用Millipak® Final Fill過(guò)濾器及吹掃步驟達(dá)到最大化產(chǎn)品收率

作者:默克生命科學(xué) 2020-04-28T14:23 (訪問(wèn)量:10909)

簡(jiǎn)介


Millipak? Final Fill過(guò)濾器的特殊層疊式設(shè)計(jì)可最大程度地減少殘留體積,從而增加產(chǎn)品回收。過(guò)濾器吹掃亦可有效降低折疊膜和層疊式過(guò)濾器使用后的殘留量。

Millipak? Final Fill層疊式過(guò)濾器和吹掃的組合可最大化終產(chǎn)品產(chǎn)出,對(duì)于高價(jià)值的注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)利益。

對(duì)于注射劑產(chǎn)品而言,在最終除菌過(guò)濾中最大限度地提高產(chǎn)品回收率是至關(guān)重要的,即使幾毫升產(chǎn)品的損失都可能導(dǎo)致數(shù)萬(wàn)元的收入下降,降低工藝效率。


過(guò)濾膜的選擇基于工藝料液的兼容性以及用戶的獨(dú)特需求,而過(guò)濾器的形式將直接影響產(chǎn)品回收率和工藝產(chǎn)量。在過(guò)濾后被保留在膜層間與過(guò)濾器連接處的液體,被稱為殘留體積,盡可能的減少最終產(chǎn)品過(guò)濾時(shí)的殘留體積可以為生產(chǎn)過(guò)程帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

本次內(nèi)容對(duì)比了Millipak? Final Fill層疊式過(guò)濾器的及普通折疊膜除菌級(jí)過(guò)濾器,在重力排空及氣體吹掃的方式下殘留體積的對(duì)比。



實(shí)驗(yàn)方法

對(duì)一系列市售包含折疊膜的PESPVDF除菌級(jí)囊式過(guò)濾器的殘留體積進(jìn)行對(duì)比。在重力排空或使用超出泡點(diǎn)20psi的壓力吹掃1分鐘后,將折疊膜囊式過(guò)濾器的殘留體積與Millipak? Final Fill過(guò)濾器進(jìn)行比較。在所有測(cè)試中,殘留量是排干的過(guò)濾器與過(guò)濾器干重之間的重量差。



結(jié)果與討論




吹掃的好處

對(duì)于PESPVDF折疊式過(guò)濾器,在所有過(guò)濾面積中,在高于膜泡點(diǎn)的壓力下用空氣吹掃過(guò)濾器可有效減少過(guò)濾器中的殘留體積,與重力排干相比,液體回收率有著顯著的提高。




在使用吹掃排空后,在相同的過(guò)濾面積下,Millipak? Final Fill過(guò)濾器的殘留體積比折疊膜過(guò)濾器低得多。盡管在較大的過(guò)濾面積時(shí)這種差異更加明顯,但即便是較小面積,折疊膜過(guò)濾器的殘留體積也是Millipak? Final Fill過(guò)濾器的1.5-5倍。



這些結(jié)果說(shuō)明了高壓吹掃的好處,在恒定流量操作中也可以減少過(guò)濾器殘留量。如果泵在過(guò)濾后可以保持空轉(zhuǎn)運(yùn)行,則過(guò)濾器上游的料液體積將最小化,從而減少殘留量并提高回收率。




降低殘留體積帶來(lái)更高的收益

盡管吹掃程序可以同時(shí)提高折疊膜和層疊式過(guò)濾器的產(chǎn)品回收率,但增加吹掃這一步驟對(duì)于Millipak? Final Fil層疊式過(guò)濾器具有更加深遠(yuǎn)的好處,尤其是在較大面積過(guò)濾器及高價(jià)值產(chǎn)品過(guò)濾時(shí)。隨著產(chǎn)品價(jià)值的升高,最小化殘留體積帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)收益越發(fā)明顯。

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