1月CAR-T行業十大熱點-國內聚焦-資訊-生物在線

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1月CAR-T行業十大熱點

作者：翌圣生物科技（上海）股份有限公司 2021-03-21T17:13 (訪問量:14307)

1月CAR-T行業十大熱點

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從2017年諾華和Kite的兩款CAR-T產品上市之后，國內外的CAR-T細胞在研療法幾乎是爆發式增長。2020年，國內迎來首個CAR-T細胞治療產品的上市申請受理。自此，中國CAR-T市場正式進入商業化階段。


CITN正式成立


1月29日，在首屆中國血液學科發展大會上，中國免疫細胞治療協作組（China Immuno-cellular Therapy Net, CITN）正式成立。中國免疫細胞治療協作組將牽頭推動細胞免疫治療技術研發創新，規范臨床研究及應用，提高細胞治療臨床總體水平，加強產學研一體化細胞治療生態體系建設。


CAR-T行業融資情況


1月8日，亙喜生物在納斯達克掛牌上市，股票代碼“GRCL”。亙喜生物目前主要技術平臺為 FasTCAR 和 TruUCAR 技術平臺。
1月26日，諾華公布2020年財報，其中Kymriah 2020年的銷售額較2019年增長了68%，達到4.74億美元。


CAR-T臨床試驗進展


1、首個雙靶點CAR-T臨床試驗獲得默許認可
1月7日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，恒潤達生雙靶點CAR-T細胞產品抗人CD19-CD22 T細胞注射液的臨床試驗申請獲得默示許可，適應癥為復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病。這是國內首個提交臨床試驗申請的雙靶點CAR-T產品。

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2、國內首款CAR-T療法即將獲批
1月12日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示：復星凱特CAR-T產品阿基侖賽注射液（即抗人CD19 CAR-T細胞注射液）的上市申請已經進入最后的行政審批階段。

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3、CAR-NK細胞免疫療法I期臨床研究數據公布
1月21日，Kuur Therapeutics今天公布了KUR-501（自體GD2 CAR-NKT細胞）和KUR-502（異體CD19 CAR-NKT細胞）治療實體瘤和血液瘤的1期臨床研究最新數據。兩項試驗中均觀察到完全緩解和腫瘤歸巢的依據，顯示出CAR-NKT細胞療法良好的安全性和耐受性。
10例接受GD2 CAR-NKT治療的R/R神經母細胞瘤患者中，觀察到1例CR，1例PR以及3例SD。GD2 CAR-NKT總體安全性良好，發生1例2級CRS。
CD19 CAR-NKT的研究中，2例可評估的R/R CD19陽性血液惡性腫瘤患者分別達到了PR和CR，未觀察到CRS病例，也沒有提示移植物抗宿主?。℅vHD）的依據。達到PR的患者既往接受過自體CAR-T細胞，但治療失敗。
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4、國內首個CD20靶點CAR-T產品獲臨床批件
1月22日，CDE官網顯示，隆耀生物的“LY007細胞注射液”新藥臨床試驗申請獲得默示許可，適應癥為復發/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），LY007細胞注射液在傳統的CAR-T細胞基礎上，添加了OX40共刺激信號，提高了CAR-T細胞的增殖能力和抗腫瘤活性。

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CAR-T科學研究進展


1、CAR-T新“開關”-來那度胺
1月6日，權威學術期刊Science Translational Medicine刊登了一篇有關CAR-T細胞的新研究，來自美國丹娜-法伯癌癥研究所和麻省總醫院的科研團隊，利用一種常用的癌癥藥物來那度胺，可以實現CAR-T細胞的開啟或關閉。來那度胺可以使具有OFF開關的T細胞失活，而具有ON開關的T細胞則需要同時使用來那度胺和靶抗原才能激活，從而可以控制T細胞激活的時間，有助于提高CAR-T細胞療法的安全性。

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2、dCAR-T增強CAR-T細胞療效
1月18日，解放軍總醫院韓為東教授團隊在Nature Communications在雜志發表的研究中，發現decitabine（地西他濱，5-aza-2’-deoxycytidine, DAC）處理的CAR-T細胞（dCAR-T），在體外和體內研究中的抗腫瘤活性、細胞因子產生和增殖均增強，dCAR-T可以在低劑量下根除體積龐大的腫瘤，并在腫瘤再攻擊時建立有效的記憶反應。

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3、“SynNotch”CAR-T靶向神經母細胞瘤
最近，洛杉磯兒童醫院的科學家在Nature Communications期刊上發表了一篇論文。他們開發了改良版的CAR-T，特異性靶向神經母細胞瘤，并且可以保留健康的腦組織。盡管這項工作處于臨床前階段，但它揭示了在患有實體瘤的兒童和成人中挽救生命的治療潛力。

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4、OX40共刺激信號能夠顯著增強CAR-T抗腫瘤作用
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