本月10日及13日,2018默克純化分析論壇輾轉兩地,先后在上海和北京兩地圓滿落幕。各吸引到100多位行業嘉賓蒞臨現場,現場學術交流氣氛濃烈。
默克生命科學工藝解決方案中國區總經理王慕陽女士以及北方區銷售總監戴欣先生先后于上海站分會,北京站分會到場致開場詞,他們紛紛表示:近年來,全球生物制藥發展迅猛,在中國,生物產業作為國家戰略性新興產業的重要組成部分,未來將得到國家政策的大力支持,前景十分廣闊。與此同時,生物藥結構的多樣性以及法規監管部門對生物藥制造過程實行越來越嚴格的標準,讓如何經濟地、高效地、快速地實現目標產物的純化分離,實現高產高質成為當前最緊迫的課題。默克生命科學工藝解決方案層析銷售拓展亞太區副總監胡哲嘉博士擔任會議主席,分享了默克層析的百年歷史和市場規劃。默克作為全球制藥工藝的引領者之一,我們提供的純化分離產品覆蓋了澄清、層析純化、超濾、除病毒和過濾,緩沖液制備等完整下游工藝步驟,全面符合GLP研發級應用及GMP級別的生產要求,能夠為整個行業在新形勢,新規定下的推陳出新提供有力的技術支持。
(會議內場)
(默克生命科學工藝解決方案中國區總經理-王慕陽女士,致開場詞)
(默克生命科學工藝解決方案北方區銷售總監-戴欣先生,致開場詞)
(默克生命科學工藝解決方案層析銷售拓展亞太區副總監-胡哲嘉博士,主席致辭)
此次純化分離技術論壇有幸邀請到山東泰邦生物制品有限公司研發中心項目負責人,
周安先生、默克層析產品研發總監,Michael Schulte 博士、默克全球產品經理,Mochao Zhao女士、默克層析應用工程師,Annika Holzgreve 女士、默克亞太區工藝開發實驗室下游工藝開發經理,李浩東女士、默克高級生物工藝工程師,夏禎女士以及默克市場技術經理,王立志先生7位業界資深專家就領域內最前沿的技術咨詢,最新的行業動態展開分享與討論。其內容涉及血制品,單抗和ADC等領域的多個方面。
來自泰邦的周安老師分享了單向切向流技術(SPTFF)在血制品因子類產品最終濃縮制劑中的應用的考量和工藝開發過程及表現分析。SPTFF為血制品因子類產品兼顧收率和產品質量的超濾工藝開創了實用的新思路。來自默克的全球層析研Michael Schulte博士分享了默克最新的層析技術流穿模式陽離子填料Eshmuno?
CP-FT的知識和應用,以及對于生物制品中還原劑的去除應用案例介紹。默克全球產品經理Mochao Zhao女士分享了最新的膜層析技術Natrix, 對于擁有高載量、高流速、大孔徑和一次性應用的Natrix膜層析產品,將會幫助客戶極大的提高生產率,降低生產成本。德國默克研發實驗室的層析應用工程師Annika Holzgreve女士則跟大家分享了抗體工藝中的電荷異構體去除研究,包括雙線性梯度洗脫的模型應用以及放大實踐。默克亞太區工藝開發實驗室下游工藝開發經理,李浩冬女士一直以來都注重工作中的經驗累積和數據總結。本次會議中她分享了利用深層過濾器降低HCP及DNA的等雜質的研究和案例分析以及陽離子流穿模式提高載量及雜質去除能力,進而提高工藝性價比的新穎理念和實踐。默克高級生物工藝工程師夏禎女士到會分享了在抗體工藝中宿主蛋白的去除工藝研究心得。市場技術經理王立志先生研究了ADC (Antibody-Drug Conjugates)工藝中所面臨的挑戰并介紹了默克在ADC工藝中的整體解決方案。他同大家分享了方案中一次性使用的超濾裝置Pellicon?
Capsule與有機溶劑DMSO和DMC的兼容性和工藝表現并深入探討了Pellicon? Capsule 在 ADC 行業中的研究應用實例。

(山東泰邦生物制品有限公司研發中心項目負責人, 周安先生)
(默克層析產品研發總監,Michael Schulte 博士)

(默克全球產品經理,Mochao Zhao女士)
(默克層析應用工程師,Annika Holzgreve 女士)
(默克亞太區工藝開發實驗室下游工藝開發經理,李浩東女士)
(默克高級生物工藝工程師,夏禎女士)
(默克市場技術經理,王立志先生)
在過往的幾年間,默克生命科學已成功舉辦了多屆層析技術高峰論壇,自2017年結合澄清和超濾方面的內容分享,“默克純化分離技術高峰論壇“應運而生,如今默克純化分離技術高峰論壇走入第二個年頭,這是一個良好的開端,我們必將持續完善,通過研發和創新機制,積極與生物制藥產業內的專家、企業緊密協作,助力我國制藥行業的加速騰飛,也期待與您來年再次相聚。













