聚焦一次性技術，2017制藥中國“默克行”首站告捷
? ? 2017制藥中國“默克行”一次性產品專場的首站于5月16日在杭州逸林希爾頓酒店圓滿落幕。作為默克專屬品牌系列活動，2017年度默克將“制藥中國，默克行”的活動主題定位為”與默同行，必有吾師“意在強調活動中每一位參與者的互動與分享，都能讓整個活動過程變得更有意義，也讓彼此收獲更多。
? ? 隨著生物制藥和生物仿制藥產業的飛速發展，一次性技術因其降低清洗驗證，避免交叉污染，大大加快生產線的建設和藥品的開發上市，得到越來越多制藥企業的青睞。本次會議，默克一次性品牌Mobius?帶著完整的一次性解決方案，和參會嘉賓一起全方位地探討了一次性技術領域的發展趨勢，應用，法規及驗證等主題內容。
? ? 一次性技術的應用和案例分享
? ? 一次性技術如何在生物制藥尤其是單抗生產上的各個環節，實現工藝和法規要求，提高產能；在最終制劑灌裝階段，一次性產品具有高度定制化的特點，Merck技術專家具有豐富的設計經驗，就車間布局，冗余過濾，完整性測試等技術點以及組件的設計選型等等與與會者展開了討論。
? ? 一次性技術的法規解讀及檢查要點
? ? 一次性使用系統的法規標準化以病人的安全為最終目標和考慮因素， 行業內的信息分享和協作在推進標準化進程中起到關鍵作用。本次會議對一次性使用系統的國際行業規范和國內法規現狀進行了介紹和要點解讀， 并對常見的審計缺陷進行了分享與討論。
? ? Novaseptum 無菌取樣
? ? 從法規角度詳細探討了無菌工藝取樣的法規要求， 傳統取樣方式在實際操作中面臨的挑戰和局限性。通過案列分析探討了封閉式取樣方式如何滿足法規的期望，并且能提供靈活性、降低流程復雜度等；選擇正確的取樣解決方案必須考慮到產品、流程、環境，包括法規整體要求。
? ? 一次性使用系統的驗證及風險評估
? ? 從風險管理和符合法規要求的角度，需要對一次性產品進行全面的驗證，例如進行化學兼容性，可提取物浸出物以及安全評估，從而保證產品的無菌性和病人的安全。討論內容涉及驗證方法，評估標準以及如何進行風險消減，更帶給大家最新的針對絮凝劑的PDADMAC 檢測。
? ? Merck產品演示和VR互動體驗的時段
NovaSeptum?無菌取樣的VR體驗
NovaSeptum?無菌取樣：封閉式無菌取樣；確保工藝的完整性，操作人員的安全和樣品的代表性
? ? 伴隨著5月16日”制藥中國，默克行” 一次性產品專場杭州站的順利落幕，“2017制藥中國，默克行“的腳步將相繼遍及成都，蘇州，廣州，北京等地，杭州站現場熱烈的互動氛圍以及面對面的直接反饋也為整個系列活動的不斷優化打下了良好的基礎，我們期待著帶著更豐富的學術內容，更專業的技術干貨，”行“至您的身邊。
