在疫苗、基因治療、外泌體等大分子制備領域，如何高效去除雜質、保持高回收率，同時兼顧放大生產效率，是下游工藝開發的核心挑戰。

Diamond Layer多模式層析填料，正是為解決這一痛點而生。

雙層結構的分離原理

Layer系列填料由核心微球和多孔外殼組成：

• 核心微球：配基偶聯在高剛性瓊脂糖基質上，兼具離子交換與疏水作用雙功能。

• 多孔外殼：不帶配基，具備分子篩效應，通過開孔大小控制能夠進入內部的分子量大小。

分離過程如同“雙重過濾”：

• 大分子（如部分病毒、VLP、質粒）→ 被外殼阻隔，直接流穿。

• 小分子雜質 → 通過外殼孔道進入填料內部，與配基發生吸附結合。

這種設計使 Layer兼具凝膠過濾 + 吸附層析雙重分離特性。

核心優勢

與傳統凝膠過濾或單一模式層析相比，Layer系列具有顯著優勢：

• 一步除雜，條件寬泛

• 目的物流穿，雜質通過疏水/離子作用結合。

• 可使用pH與鹽濃度范圍廣，適配性強。

• 高通量，高效率

• 高流速、低反壓、無需裝填高柱高（與傳統凝膠過濾相比），適合大規模生產。

• 上樣量高、雜質吸附載量大，可有效減少柱體積和運行時間。

• 結構穩定，耐受層析工藝中常規化學試劑清洗

高機械強度，高化學穩定性，可耐受1M NaOH + 30% 異丙醇CIP。

• 放大友好

益于實現工藝從實驗室到生產規模轉移，縮短工藝開發周期。

應用亮點

Layer系列在多種下游工藝中表現突出：

•人用疫苗：廣泛適用于病毒、質粒、VLP等純化。

•細胞與基因治療：從質粒提取到病毒載體捕獲均可高效除雜，替代傳統凝膠過濾。

• 動物疫苗與其他領域：藍耳病毒疫苗收率可達90%以上；適用于不同來源外泌體提取，具有處理量大且易于放大的特點。

案例速覽

• 新冠滅活疫苗：一步多模式層析去除宿主蛋白和DNA，保證抗原活性。

• 腺病毒疫苗：高流速運行，縮短純化時間。

• 慢病毒純化：在雜質水平較低時，單步Layer即可實現>60%收率。

總結

Layer系列多模式層析填料，將物理排阻與化學吸附完美結合，在保證目標分子高回收的同時，實現高效除雜與生產放大兼容，為疫苗、基因治療及外泌體制備帶來新的工藝選擇。

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