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課程主題:選擇大于努力!標準物質的質量分級
直播時間:5月19日晚19:30-20:00
講師:馬蕊華
默克生命科學科研解決方案市場部 ,標準物質產品經理
負責默克旗下Supelco品牌標準物質產品線(包括原Sigma-Aldrich、Supelco、Cerilliant、Merck等品牌)的管理和市場推廣工作。專注于生命科學和分析檢測領域,十年以上的實驗室技術、市場等工作經驗,了解中國分析行業的發展及相應的實驗室需求與法規要求。
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課程簡介:
隨著中國加入ICH,2020版藥典發布和仿制藥一致性評價實施,中國法規逐步接軌國際先進藥典標準。針對包括Covid-19治療、抗腫瘤類、抗菌藥物類等的藥物及雜質二級標準品CRM顯得尤為重要,既要滿足合規要求、同時省時省力的選擇,有助于提高藥物分析結果的精準性、準確性和一致性。
1. 標準品相關法規解讀及質量分級
2. 默克Supelco?藥物二級標準品CRM分析證書舉例(要點,如:溯源性分析、純度/雜質分析方法及譜圖、紅外/NMR結構鑒定圖,不確定度和穩定性評價)
3. “制藥有你,新客戶優享”促銷計劃,部分爆款產品,優享價低至3折!
本次講座就上述要點逐一介紹。
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