近些年的體外診斷，接連遇到分子診斷和POCT即時診斷兩個重要風口，凍干形式的分子診斷試劑在全球受到了越來越多的應用。凍干關鍵原料的選擇和研制，影響體外診斷試劑各個項目的性能水平和應用價值，篩選到合適的原料是最重要的研發工作，也是診斷試劑成本構成的最主要部分。
凍干試劑的研發包括原料與輔料的選擇、研發工藝與設備的選擇等，由于各個領域交叉相互干擾，研發周期可能會失控。以凍干原料篩選過程為例，凍干原料的篩選涉及原酶開發、原酶篩選、試劑開發、凍干打樣測試等環節。具體篩選過程如下圖所示：
那如何能夠快速研發出分子診斷凍干試劑呢？
可以考慮市面上用標準引物探針測試過凍干前后性能均穩定的試劑原料、凍干保護劑，參考凍干工藝，再搭配具體項目的引物探針進行測試，若測試通過則可以安排全體系凍干微芯打樣實驗，并測試性能，性能通過即可轉產放大，若測試不通過則可以與原料廠家進行定制化的優化調試。
翌圣提供RT-qPCR mix可凍干原料
翌圣生物作為深耕于上游生命科學領域酶制劑的供應商，長期為IVD公司提供高品質、高性價比的原料酶。且可為客戶提供定制優化服務，盡可能縮短凍干試劑的研發周期。
Hifair® Lyo Multiplex One Step RT-qPCR Kit（Cat#11831）
該原料含有基因改造的雙封閉抗體封閉的Taq酶及深度優化的多重反應緩沖體系，可極大地提高擴增靈敏度和特異性。由4×buffer、酶mix及凍干保護劑三個組分組成，便于液體版各組分體系微調。既可作為液體試劑直接使用，同時匹配凍干保護劑，可以直接用于凍干，進行凍干產品的開發。
部分性能展示
更靈活—凍干形式多樣，產品適配靈活度高
可凍干產品推薦
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產品類型 |
產品描述 |
產品名稱 |
貨號 |
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qPCR |
可凍干預混液 |
Hieff Unicon® Lyo-Ready I TaqMan Multiplex qPCR Mix |
11893ES |
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RT-qPCR |
可凍干預混液 |
Hifair® Lyo Multiplex One Step RT-qPCR Kit |
11831ES |
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Hieff Unicon® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit (with MgCl2) |
13775ES |
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Hifair® Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit |
13800ES |
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凍干保護劑 |
凍干保護劑V2 |
13743ES |
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單酶原料 |
Taq酶 |
Hieff Unicon® Hotstart J-Taq DNA Polymerase, 6U/μL，Glycerol-free |
13705ES |
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Hieff UNICON® HotStart E-Taq DNA Polymerase, Glycerol-free（5U/μL) |
14316ES |
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逆轉錄酶 |
第五代耐熱逆轉錄酶（無甘油版） |
11301ES |
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UDG酶 |
Uracil DNA Glycosylase (UDG), Heat-Labile (Glycerol-Free) |
10707ES |
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RNase抑制劑 |
Murine RNase Inhibitor (200 U/μL, Glycerol-free) |
10703ES |