世界首富已入mRNA疫苗賽道，這里的事你需要知道！

據中新網1月9日報道：德國默克并購AmpTec以增強mRNA研發和生產能力[1]，在此之前，有“鋼鐵俠”之稱的埃隆·馬斯克（Elon Musk）在接受美國知名媒體訪談時表示mRNA疫苗技術是醫學的未來。在今年9月馬斯克就被媒體爆出拜訪CureVac討論特斯拉為其建設RNA微工廠的事宜。新進世界首富和傳統老牌疫苗廠家都競相加入mRNA疫苗賽道。

mRNA疫苗是將RNA在體外進行相關的修飾后傳遞至機體細胞內表達并產生蛋白抗原，從而導機體產生針對該抗原的免疫應答，進而擴大機體的免疫能力[2,3]。mRNA疫苗是第三代的疫苗類型，是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、DNA疫苗后新型的疫苗技術路線。與其他類型的疫苗相比，mRNA疫苗具有安全、高效、生產便捷、開發周期短等優點，具有極大的發展潛力。使用mRNA藥物來指導患者自身的細胞產生可以預防、治療疾病的蛋白，可應用于蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗領域。

圖：Timeline of some key discoveries and advances in the development of mRNA-based drug technology [4]

mRNA疫苗體外開發流程包括mRNA體外合成和修飾、純化等操作。由于RNA的不穩定性，完整的mRNA結構有利于mRNA的穩定性和表達能力。在體外合成的mRNA添加一些基本結構元件才能達到與真核細胞mRNA相似的效果，如在其蛋白編碼的開放閱讀框(ORF) 5’端添加m7GPPPN結構即7-甲基鳥苷帽子結構和3’端poly(A)尾以促進mRNA的穩定性。其中5’端加帽是重要的過程，此過程常應用酶學法加帽如牛痘病毒加帽酶（Vaccinia Capping Enzyme）。

圖：A typical mRNA construct with supporting untranslated regions, poly(A) tail, and an optional signal peptide sequence attached to the coding sequence[5]

翌圣生物作為國內分子酶產業創新領導者，通過先進的分子酶雙向技術平臺、大規模蛋白發酵純化技術平臺，提供低殘留和高效加帽的Vaccinia Capping Enzyme（牛痘病毒加帽酶），經過GMP工藝生產獲得，完全滿足疫苗生產所需，并提供其他mRNA疫苗相關的酶類和試劑。

翌圣生物GMP級別Vaccinia Capping Enzyme

注：具體質檢標準及數據參考具體批次COA

加帽效率測定

質譜測定兩種酶的加帽效率，并與對照品的酶加帽效率進行對比，可以發現翌圣的加帽效率較高，獲得的產物的純度也較高。

對照組Cap0 實驗組Cap0

殘留檢測

分別檢測Rnase、核酸酶、切口酶、大腸桿菌DNA殘留，經檢測結果顯示，成品無相關酶的殘留，且表達的宿主DNA殘留也達到了使用要求標準。

RNase殘留檢測 核酸酶殘留檢測

切口酶殘留檢測 宿主DNA殘留檢測

翌圣生物作為分子酶領域創新領導者，專注為您提供高品質的分子酶產品及mRNA疫苗相關試劑，為您的mRNA疫苗研究和生產開發提供更多選擇和方便。

相關產品

【1】中新網https://www.chinanews.com/gj/2021/01-09/9382627.shtml

【2】苗鶴凡, 郭勇, 江新香. mRNA疫苗研究進展及挑戰[J]. 免疫學雜志, 2016(05):446-449.

【3】Kramps T., Elbers K. (2017) Introduction to RNA Vaccines. In: Kramps T., Elbers K. (eds) RNA Vaccines. Methods in Molecular Biology, vol 1499. Humana Press, New York, NY.

【4】Xu S, Yang K, Li R, Zhang L. mRNA Vaccine Era-Mechanisms, Drug Platform and Clinical Prospection. Int J Mol Sci. 2020;21(18):6582. Published 2020 Sep 9. doi:10.3390/ijms21186582