合規安全,高濃度定量,賦能精準檢測
滅活病毒質控品是指通過高溫、輻射或化學藥劑等方法使病毒失去致病性(滅活),但保留其抗原性或核酸特征的標準物質。它主要用于檢驗病毒檢測試劑盒的靈敏度、特異性和準確性。
圖1.滅活病毒的主要滅活方式
化學滅活與熱滅活是病毒滅活的兩大主要策略,它們在原理、影響以及在藥物研發中的應用場景上有顯著區別。
表1.熱滅活與化學滅活方式的區別
「DIFF CRO」滅活病毒制備流程:
「DIFF CRO」滅活病毒質控品應用場景
1. 化學滅活病毒(如BPL處理)
應用場景:蛋白/抗原檢測質控品
在做蛋白檢測(如ELISA、中和抗體檢測、抗原快檢)時,需要“像活病毒一樣真實、但絕對安全”的質控品,來驗證試劑盒的靈敏度或儀器的準確性。
優勢:
注意事項:由于BPL對核酸有一定損傷,不建議將該產品用作核酸檢測(PCR)的強陽性對照。
2. 熱滅活病毒
應用場景:適用于傳染病PCR檢測試劑盒的陽性對照、企業參考品盤的構建,以及室間質評樣本的制備
在做核酸檢測(qPCR、RT-PCR、測序)時,需要從“樣本提取”到“擴增”的全流程質控。熱滅活能夠很好地保護核酸序列的完整性。
優勢:
「DIFF CRO」滅活病毒質量可控:
「DIFF CRO」滅活病毒質控品資源庫:
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參考文獻:
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