什么是結(jié)核?。?span lang="EN-US">
結(jié)核病，俗稱“癆病”，是由結(jié)核分枝桿菌感染人體后引起的慢性傳染病。結(jié)核分枝桿菌可以侵犯人體任何部位，人體除了頭發(fā)和指甲外都可發(fā)生結(jié)核病。當(dāng)結(jié)核分枝桿菌侵犯肺臟的時候，稱為肺結(jié)核（俗稱“肺癆”）。肺結(jié)核占各種類型結(jié)核病的80%以上，是迄今為止導(dǎo)致死亡人數(shù)最多的傳染病。肺結(jié)核也是當(dāng)前我國嚴(yán)重危害我國人民群眾身體健康的重大傳染病，被我國定為乙類法定報告?zhèn)魅静 ?span lang="EN-US">
結(jié)核病的危害
根據(jù)2020年WHO發(fā)布的全球結(jié)核病報告顯示，結(jié)核病作為致死率最高的十種疾病之一，在2019年全球新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)達(dá)到約996萬，我國新發(fā)患者數(shù)達(dá)到83.3萬，現(xiàn)存活動性肺結(jié)核的患者約有600萬人，其中全球結(jié)核潛伏感染人群接近20億，造成全球約140萬患者的死亡［1］。2019年，我國結(jié)核病發(fā)病率為58/10萬人。值得注意的是，在2019年感染結(jié)核病的人群中，87%是來自全球30個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家，而占三分之二的患者來自8個國家，包括中國（8.4%，第三位）［2］。
肺結(jié)核會嚴(yán)重影響患者個體的身體健康。得了肺結(jié)核如發(fā)現(xiàn)不及時，治療不徹底，會對健康造成嚴(yán)重危害，甚至引起呼吸衰竭和死亡，給患者和家庭帶來沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。肺結(jié)核病人如不規(guī)范治療，容易產(chǎn)生耐藥肺結(jié)核。病人一旦耐藥，治愈率底，治療費用高，社會危害大。除此外，肺結(jié)核通過呼吸道傳播，傳染性強，危及他人的身體健康。一名涂陽肺結(jié)核患者，如不進行治療，一年平均可以感染10-15名健康人。
結(jié)核病的傳播途徑及傳染性
肺結(jié)核的傳染源主要是痰中帶有結(jié)核桿菌的肺結(jié)核患者，尤其患者在未獲得有效治療前，細(xì)菌生長活躍，最具傳染性。結(jié)核桿菌主要以飛沫的形式通過呼吸道傳播，患者**，打噴嚏，大聲說話和唱歌均能產(chǎn)生含菌飛沫，其中打噴嚏產(chǎn)生含菌飛沫量最多，**次之，健康人可因吸入含菌飛沫感染。結(jié)核病還可通過塵埃（帶菌塵埃），消化道，極少數(shù)通過受損皮膚，黏膜接觸等傳播。
結(jié)核病的臨床癥狀［3-4］
結(jié)核病是慢性傳染性疾病，其臨床癥狀多種多樣，輕重不等，結(jié)核病的癥狀和其他疾病一樣大多是非特異性的。
全身癥狀
部分結(jié)核病患者或在結(jié)核病早期沒有明顯癥狀或僅有輕微癥狀，一般全身癥狀比局部癥狀出現(xiàn)得早一些，早期比較輕微，不容易發(fā)現(xiàn)。全身癥狀包括：
A. 乏力、倦怠、全身不適較常見，容易煩躁，可出現(xiàn)心悸、食欲減退、體重下降、女性患者可出現(xiàn)月經(jīng)不正常等；
B. 發(fā)熱：是肺結(jié)核常見的早期癥狀之一，多見于下午或者傍晚，第二天早晨降至正常，多數(shù)表現(xiàn)為低熱，溫度在38℃以下，也有少部分患者出現(xiàn)高熱，是由于病灶擴散速度快或者病情進展快，發(fā)熱明顯，可達(dá)39-40℃；
C. 盜汗：也多發(fā)生在重癥患者，入睡后出汗，醒來后出汗停止，嚴(yán)重者衣服均濕透；
D. 其他全身癥狀如食欲不振，消瘦和體重減輕，女性可出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)或者閉經(jīng)等。
局部癥狀
結(jié)核病隨著發(fā)生的部位不同，局部癥狀也不一樣。
結(jié)核病的確診手段［3-4］
肺結(jié)核的診斷是以病原學(xué)（包括細(xì)菌學(xué)、分子生物學(xué)）檢測為主，結(jié)合流行病史、臨床表現(xiàn)、胸部影像、相關(guān)輔助檢測（γ-干擾素釋放試驗）及鑒別診斷等，進行綜合分析做出判斷。
細(xì)菌學(xué)檢查
涂片顯微鏡檢查：臨床標(biāo)本涂片染色后顯微鏡下直接尋找、觀察病原菌，是結(jié)核診斷和發(fā)現(xiàn)傳染源的主要手段。
分枝桿菌培養(yǎng)和菌種鑒定：在人工培養(yǎng)基分離菌落，或檢測分枝桿菌生長的代謝產(chǎn)物來檢測目標(biāo)病原菌，是結(jié)核診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。
子生物學(xué)檢查分
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測：通過分子擴增手段檢測臨床標(biāo)本中特異性的靶標(biāo)，從而檢測是否存在分枝桿菌。該方法靈敏度高、特異性強，快速，一天內(nèi)即可獲得檢測結(jié)果。（如迪澳生物DeFast.TB?）
病理學(xué)檢查
常規(guī)病理學(xué)診斷方法：大體觀察、組織學(xué)觀察（HE染色）、細(xì)胞學(xué)檢查。
免疫組織化學(xué)法：利用抗原-抗體的特異性結(jié)合反應(yīng)原理，以抗原或抗體來檢測和定位組織中的目標(biāo)蛋白的一種技術(shù)。
DeFast.TB? 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測解決方案
預(yù)期用途
結(jié)核病的確診技術(shù)
檢測原理
通過Bst聚合酶及特異性引物在恒溫（63℃）條件下對樣本中結(jié)核分枝桿菌核酸片段(IS6110)進行特異性擴增，擴增產(chǎn)物（DNA）與核酸染料結(jié)合后發(fā)出熒光信號，通過恒溫?zé)晒鈹U增檢測儀實時讀取熒光信號，根據(jù)儀器給出的擴增曲線和出峰時間判斷結(jié)果。
實驗流程
實驗操作流程
↓
結(jié)果判讀：自動判讀、出報告。
自動判讀
擴增曲線
應(yīng)用價值
結(jié)果準(zhǔn)確，輔助制定治療方案
靈敏度高，病原學(xué)陽性率為64%；特異性強（96.53%），與痰培養(yǎng)相當(dāng)
樣本種類多樣化，滿足臨床多樣化的送檢需求
痰液（包括血痰）、肺泡灌洗液，支氣管沖洗液、胸腹水、膿液、腦脊液、肉芽組織、腹腔積液、盆腔積液、輸卵管積 液、關(guān)節(jié)積液、骨腔積液、尿液、血液等
操作簡便，快速獲得檢測結(jié)果
痰液樣本無需特殊處理，耗時短，70min即可獲得檢測結(jié)果
儀器通量高、便攜
檢測通量高（1-48個）、儀器輕巧、攜帶方便，移動后無需進行熒光校準(zhǔn)，直接用于檢測
樣本要求
參考文獻：
[1] World Health Organization.Global tuberculosis report 2020[R]. Geneva: WHO,2020.
[2] 張慧，趙雁林等.2015-2019年全國肺結(jié)核報告發(fā)病情況分析.中國防癆雜志2021年2月第43卷第2期.Chin J Antituberc,February 2021,Vol,43,No.2.
[3] 唐神結(jié)，高文 . 臨床結(jié)核病學(xué)（第二版）. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2019：ISBN 987-7-117-28404-2
[4] 唐神結(jié)，李亮，高文，許紹發(fā) . 中國結(jié)核年鑒（2018）.北京：人民衛(wèi)生出版社，2019：ISBN 978-7-117-28470-7