什么是結核病？

結核病，俗稱“癆病”，是由結核分枝桿菌感染人體后引起的慢性傳染病。結核分枝桿菌可以侵犯人體任何部位，人體除了頭發和指甲外都可發生結核病。當結核分枝桿菌侵犯肺臟的時候，稱為肺結核（俗稱“肺癆”）。肺結核占各種類型結核病的80%以上，是迄今為止導致死亡人數最多的傳染病。肺結核也是當前我國嚴重危害我國人民群眾身體健康的重大傳染病，被我國定為乙類法定報告傳染病。

結核病的危害

根據2020年WHO發布的全球結核病報告顯示，結核病作為致死率最高的十種疾病之一，在2019年全球新發結核病患者數達到約996萬，我國新發患者數達到83.3萬，現存活動性肺結核的患者約有600萬人，其中全球結核潛伏感染人群接近20億，造成全球約140萬患者的死亡［1］。2019年，我國結核病發病率為58/10萬人。值得注意的是，在2019年感染結核病的人群中，87%是來自全球30個結核病高負擔國家，而占三分之二的患者來自8個國家，包括中國（8.4%，第三位）［2］。

肺結核會嚴重影響患者個體的身體健康。得了肺結核如發現不及時，治療不徹底，會對健康造成嚴重危害，甚至引起呼吸衰竭和死亡，給患者和家庭帶來沉重的經濟負擔。肺結核病人如不規范治療，容易產生耐藥肺結核。病人一旦耐藥，治愈率底，治療費用高，社會危害大。除此外，肺結核通過呼吸道傳播，傳染性強，危及他人的身體健康。一名涂陽肺結核患者，如不進行治療，一年平均可以感染10-15名健康人。

結核病的傳播途徑及傳染性
肺結核的傳染源主要是痰中帶有結核桿菌的肺結核患者，尤其患者在未獲得有效治療前，細菌生長活躍，最具傳染性。結核桿菌主要以飛沫的形式通過呼吸道傳播，患者**，打噴嚏，大聲說話和唱歌均能產生含菌飛沫，其中打噴嚏產生含菌飛沫量最多，**次之，健康人可因吸入含菌飛沫感染。結核病還可通過塵埃（帶菌塵埃），消化道，極少數通過受損皮膚，黏膜接觸等傳播。

結核病的臨床癥狀［3-4］

結核病是慢性傳染性疾病，其臨床癥狀多種多樣，輕重不等，結核病的癥狀和其他疾病一樣大多是非特異性的。

全身癥狀

部分結核病患者或在結核病早期沒有明顯癥狀或僅有輕微癥狀，一般全身癥狀比局部癥狀出現得早一些，早期比較輕微，不容易發現。全身癥狀包括：

A. 乏力、倦怠、全身不適較常見，容易煩躁，可出現心悸、食欲減退、體重下降、女性患者可出現月經不正常等；

B. 發熱：是肺結核常見的早期癥狀之一，多見于下午或者傍晚，第二天早晨降至正常，多數表現為低熱，溫度在38℃以下，也有少部分患者出現高熱，是由于病灶擴散速度快或者病情進展快，發熱明顯，可達39-40℃；

C. 盜汗：也多發生在重癥患者，入睡后出汗，醒來后出汗停止，嚴重者衣服均濕透；

D. 其他全身癥狀如食欲不振，消瘦和體重減輕，女性可出現月經不調或者閉經等。

局部癥狀

結核病隨著發生的部位不同，局部癥狀也不一樣。

結核病的確診手段［3-4］

肺結核的診斷是以病原學（包括細菌學、分子生物學）檢測為主，結合流行病史、臨床表現、胸部影像、相關輔助檢測（γ-干擾素釋放試驗）及鑒別診斷等，進行綜合分析做出判斷。

細菌學檢查

涂片顯微鏡檢查：臨床標本涂片染色后顯微鏡下直接尋找、觀察病原菌，是結核診斷和發現傳染源的主要手段。

分枝桿菌培養和菌種鑒定：在人工培養基分離菌落，或檢測分枝桿菌生長的代謝產物來檢測目標病原菌，是結核診斷的金標準。

子生物學檢查分

結核分枝桿菌核酸檢測：通過分子擴增手段檢測臨床標本中特異性的靶標，從而檢測是否存在分枝桿菌。該方法靈敏度高、特異性強，快速，一天內即可獲得檢測結果。（如迪澳生物DeFast.TB?）

病理學檢查

常規病理學診斷方法：大體觀察、組織學觀察（HE染色）、細胞學檢查。

免疫組織化學法：利用抗原-抗體的特異性結合反應原理，以抗原或抗體來檢測和定位組織中的目標蛋白的一種技術。

DeFast.TB? 結核分枝桿菌復合群核酸檢測解決方案

預期用途

結核病的確診技術

檢測原理

通過Bst聚合酶及特異性引物在恒溫（63℃）條件下對樣本中結核分枝桿菌核酸片段(IS6110)進行特異性擴增，擴增產物（DNA）與核酸染料結合后發出熒光信號，通過恒溫熒光擴增檢測儀實時讀取熒光信號，根據儀器給出的擴增曲線和出峰時間判斷結果。

實驗流程

實驗操作流程

↓

結果判讀：自動判讀、出報告。

自動判讀

擴增曲線

應用價值

結果準確，輔助制定治療方案

靈敏度高，病原學陽性率為64%；特異性強（96.53%），與痰培養相當

樣本種類多樣化，滿足臨床多樣化的送檢需求

痰液（包括血痰）、肺泡灌洗液，支氣管沖洗液、胸腹水、膿液、腦脊液、肉芽組織、腹腔積液、盆腔積液、輸卵管積 液、關節積液、骨腔積液、尿液、血液等

操作簡便，快速獲得檢測結果

痰液樣本無需特殊處理，耗時短，70min即可獲得檢測結果

儀器通量高、便攜

檢測通量高（1-48個）、儀器輕巧、攜帶方便，移動后無需進行熒光校準，直接用于檢測

樣本要求

參考文獻：

[1] World Health Organization.Global tuberculosis report 2020[R]. Geneva: WHO,2020.

[2] 張慧，趙雁林等.2015-2019年全國肺結核報告發病情況分析.中國防癆雜志2021年2月第43卷第2期.Chin J Antituberc,February 2021,Vol,43,No.2.

[3] 唐神結，高文 . 臨床結核病學（第二版）. 北京：人民衛生出版社，2019：ISBN 987-7-117-28404-2

[4] 唐神結，李亮，高文，許紹發 . 中國結核年鑒（2018）.北京：人民衛生出版社，2019：ISBN 978-7-117-28470-7